Fetuiini A munuaisten toiminnan heikkenemisen ennustajana hypertonisilla potilailla
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Modifioitu virtsan fetuiini A ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on resistentti ja ei-resistentti hypertensio
Yleisesti käytetyt parametrit (kreatiniini, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus ja virtsan albumiini/kreatiniinisuhde) munuaisten toiminnan heikkenemisen ennustamiseksi ovat herkkiä pitkälle edenneelle munuaisten vajaatoiminnalle.
Modifioitu ihmisen virtsa Fetuin A (virtsa Fetuin A), jossa on spesifinen muunnelma virtsassa (Fetuiini A), voi aikaisemmin ennustaa munuaissairauden etenemistä diabeetikoilla.
Tutkimukset virtsan fetuiini A:n arvioimiseksi hypertonisilla potilailla puuttuvat edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti ja diabetes ovat yleisin kroonisen munuaissairauden syy.
Yleisesti käytetyt parametrit munuaisten toiminnan arvioinnissa (plasman kreatiniini, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus ja virtsan albumiini/kreatiniinisuhde) ovat herkkiä edenneelle munuaissairaudelle.
Varhaista munuaisten vajaatoimintaa ennustavat parametrit puuttuvat edelleen.
Modifioitu ihmisen virtsa Fetuin A, jossa on spesifinen modifikaatio virtsassa (virtsan fetuiini A), esittelee uuden biomarkkerin, joka näyttää olevan lupaava munuaissairauden varhaisessa ennustamisessa potilailla, joilla on diabetes ilman mikroalbuminuriaa.
Tutkimukset virtsan fetuiini A:n arvioimiseksi hypertonisilla potilailla puuttuvat edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiří Hynčica
- Puhelinnumero: 2587 0042059737
- Sähköposti: jiri.hyncica@fno.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tšekki, 70852
- Rekrytointi
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiří Hynčica
- Puhelinnumero: 2587 0042059737
- Sähköposti: jiri.hyncica@fno.cz
-
Päätutkija:
- Zdeněk Ramík, MD
-
Alatutkija:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Alatutkija:
- Janula Stromská, MD
-
Alatutkija:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Alatutkija:
- Lukáš Štos, MD
-
Alatutkija:
- Eva Široká
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verenpainetautia ja resistenttiä hypertensiota sairastavia potilaita seurattiin Ostravan yliopistollisen sairaalan Hypertension-osaamiskeskuksessa ja Lipidikeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtimoverenpaine, jota hoidetaan vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus, paastoglukoosi > 7,0 mmol/l tai mikä tahansa glykemia > 11,0 mmol/l tai HbA1c > 48 mmol/mol
- Dekompensoitunut valtimoverenpaine, joka määritellään toimistoverenpaineeksi >180/110 mmHg tai ambulatorisessa verenpainemittauksessa (ABPM)
- Potilas, joka saa munuaiskorvaushoitoa
- Nykyinen nivelreuma (nivelreuma, systeeminen lupus, sklerodermia, dermatomyosiitti, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), positiivisuus antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) / uutettavan ydinantigeenin (ENA) seulonta
- Akuutti infektio, joka määritellään C-reaktiiviseksi proteiiniksi (CRP) >50 mg/l
- Vaikea maksan vajaatoiminta, joka määritellään kirroosiksi, alaniinitransaminaasiksi tai aspartaattitransferaasiksi (ALT tai ASAT) >10 µkat/l
- Parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hypertensio, resistentti hypertensio ja sekundaarinen hypertensio
Potilaat, joilla on hypertensio, resistentti valtimoverenpaine ja sekundaarinen hypertensio.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kerästen suodatusnopeuden lasku kunkin potilaan 1 vuoden seurannassa yhteensä 3 käynnillä ajoittain: 0 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkeri DNLite IVD103 - ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsan biomarkkerin DNLite IVD103 arviointi ja sen kyky ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, joka määritellään glomerulusten suodatusnopeuden laskuna potilailla, joilla on hypertensio, resistentti valtimoverenpaine ja sekundaarinen hypertensio.
Diabeettisen nefropatian in vitro -diagnostiikka (DNLite IVD103) on kolorimetrinen immunomääritys, joka on tarkoitettu ainutlaatuisen fetuiini-A:n kvantitatiiviseen mittaamiseen spesifisellä translaation jälkeisellä modifikaatiolla ihmisen virtsassa.
|
1 vuosi
|
|
Virtsan biomarkkeri DNLite IVD103 - toissijainen tavoite
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsan biomarkkerin DNLite IVD103 arviointi ja sen kyky ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä määritettynä potilailla, joilla on ilmennyt sydän- ja verisuonisairaus, dyslipidemia (kyllä/ei).
|
1 vuosi
|
|
Virtsan biomarkkeri DNLite IVD103 - korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biomarkkerin DNLite IVD103 korrelaation arviointi potilaiden plasmassa ja virtsassa (kyllä/ei).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .