Fetuína A como Preditor de Deterioração da Função Renal em Pacientes Hipertônicos
18 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital Ostrava
Fetuína A de Urina Modificada como Preditor de Deterioração da Função Renal em Pacientes com Hipertensão Resistente e Não Resistente
Parâmetros comumente usados (creatinina, taxa de filtração glomerular estimada e relação albumina/creatinina na urina) para prever o declínio da função renal são sensíveis para insuficiência renal avançada.
Urina humana modificada Fetuína A (urina Fetuína A) com modificação específica na urina (Fetuína A) pode prever mais cedo a progressão da doença renal em pacientes com diabetes.
Ainda faltam estudos que avaliem a Fetuína A urinária em pacientes hipertônicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipertensão arterial e diabetes são as causas mais comuns de doença renal crônica.
Parâmetros comumente usados para a avaliação da função renal (creatinina plasmática, taxa de filtração glomerular estimada e relação albumina/creatinina urinária) são sensíveis à doença renal avançada.
Parâmetros preditivos de insuficiência renal precoce ainda estão faltando.
A urina humana modificada Fetuína A com modificação específica na urina (urina Fetuína A) apresenta um novo biomarcador que parece ser promissor na predição precoce de doença renal em pacientes com diabetes sem microalbuminúria.
Ainda faltam estudos que avaliem a Fetuína A urinária em pacientes hipertônicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 70852
- Recrutamento
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
Contato:
- Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigador principal:
- Zdeněk Ramík, MD
-
Subinvestigador:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Subinvestigador:
- Janula Stromská, MD
-
Subinvestigador:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Subinvestigador:
- Lukáš Štos, MD
-
Subinvestigador:
- Eva Široká
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão e hipertensão resistente acompanhados no centro de excelência em Hipertensão e no centro de lipídeos do University Hospital Ostrava.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão arterial tratada com pelo menos um agente anti-hipertensivo
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus de qualquer tipo, definido como glicose em jejum >7,0 mmol/l ou qualquer glicemia >11,0 mmol/l, ou HbA1c>48 mmol/mol
- Hipertensão arterial descompensada definida como pressão arterial de consultório >180/110 mmHg ou em Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA)
- Paciente com terapia renal substitutiva
- Apresentar doença reumatóide (artrite reumatóide, lúpus sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, doença inflamatória intestinal, etc.), positividade de anticorpo antinuclear (ANA) / triagem de antígeno nuclear extraível (ENA)
- Infecção aguda definida como Proteína C Reativa (PCR) >50 mg/l
- Comprometimento grave da função hepática definido como cirrose, Alanina Transaminase ou ASpartato Transferase (ALT ou AST) >10 µkat/l
- Doença terminal incurável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hipertensão, hipertensão resistente e hipertensão secundária
Pacientes com hipertensão arterial, hipertensão arterial resistente e hipertensão secundária.
|
Nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 1 ano
|
Declínio da taxa de filtração glomerular em 1 ano de acompanhamento de cada paciente em um total de 3 visitas nos tempos: 0 meses, 6 meses e 12 meses.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcador de urina DNLite IVD103 - objetivo principal
Prazo: 1 ano
|
Avaliação do biomarcador de urina DNLite IVD103 e sua capacidade de prever a deterioração da função renal definida como um declínio da taxa de filtração glomerular em pacientes com hipertensão arterial, hipertensão arterial resistente e hipertensão secundária.
O diagnóstico in vitro de nefropatia diabética (DNLite IVD103) é um imunoensaio colorimétrico destinado à medição quantitativa de Fetuína-A única com modificação pós-translacional específica na urina humana.
|
1 ano
|
|
Biomarcador de urina DNLite IVD103 - objetivo secundário
Prazo: 1 ano
|
Avaliação do biomarcador urinário DNLite IVD103 e sua capacidade de predizer a deterioração da função renal definida em pacientes com doença cardiovascular manifestada, dislipidemia (sim/não).
|
1 ano
|
|
Biomarcador de urina DNLite IVD103 - correlação
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da correlação do biomarcador DNLite IVD103 no plasma e na urina dos pacientes (sim/não).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Número de outro subsídio/financiamento: University Hospital Ostrava)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .