Fetuina A jako predyktor pogorszenia funkcji nerek u pacjentów z hipertonią
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
Zmodyfikowana fetuina A w moczu jako predyktor pogorszenia funkcji nerek u pacjentów z opornym i nieopornym nadciśnieniem tętniczym
Powszechnie stosowane parametry (kreatynina, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego i stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) do przewidywania pogorszenia czynności nerek są czułe na zaawansowaną niewydolność nerek.
Zmodyfikowany ludzki mocz Fetuina A (mocz Fetuina A) ze specyficzną modyfikacją moczu (Fetuina A) może wcześniej przewidywać postęp choroby nerek u pacjentów z cukrzycą.
Wciąż brakuje badań oceniających mocz Fetuiny A u pacjentów z hipertonią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca są najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby nerek.
Powszechnie stosowane parametry oceny czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) są czułe na zaawansowaną chorobę nerek.
Wciąż brakuje parametrów pozwalających przewidzieć wczesną niewydolność nerek.
Zmodyfikowany mocz ludzki Fetuina A ze specyficzną modyfikacją moczu (fetuina A w moczu) stanowi nowy biomarker, który wydaje się obiecujący we wczesnym przewidywaniu choroby nerek u pacjentów z cukrzycą bez mikroalbuminurii.
Wciąż brakuje badań oceniających mocz Fetuiny A u pacjentów z hipertonią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiří Hynčica
- Numer telefonu: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Czechy, 70852
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
Kontakt:
- Jiří Hynčica
- Numer telefonu: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Główny śledczy:
- Zdeněk Ramík, MD
-
Pod-śledczy:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Pod-śledczy:
- Janula Stromská, MD
-
Pod-śledczy:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Pod-śledczy:
- Lukáš Štos, MD
-
Pod-śledczy:
- Eva Široká
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem opornym są monitorowani w centrum doskonałości nadciśnienia tętniczego i centrum lipidowym Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie tętnicze leczone co najmniej jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca dowolnego typu, zdefiniowana jako glikemia na czczo >7,0 mmol/l lub dowolna glikemia >11,0 mmol/l lub HbA1c >48 mmol/mol
- Niewyrównane nadciśnienie tętnicze zdefiniowane jako ciśnienie krwi w gabinecie >180/110 mmHg lub w ramach ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM)
- Pacjent z terapią nerkozastępczą
- Obecna choroba reumatoidalna (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy, twardzina skóry, zapalenie skórno-mięśniowe, nieswoiste zapalenie jelit itp.), pozytywny wynik badania przesiewowego przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) / ekstrahowanego antygenu jądrowego (ENA)
- Ostra infekcja zdefiniowana jako białko C-reaktywne (CRP) >50 mg/l
- Ciężkie zaburzenie czynności wątroby zdefiniowane jako marskość wątroby, aktywność aminotransferazy alaninowej lub transferazy asparaginianowej (AlAT lub AspAT) >10 µkat/l
- Śmiertelna nieuleczalna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem opornym i nadciśnieniem wtórnym
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, opornym nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem wtórnym.
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spadek wskaźnika przesączania kłębuszkowego w rocznej obserwacji każdego pacjenta łącznie na 3 wizytach w okresach: 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker moczu DNLite IVD103 - główny cel
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena biomarkera moczu DNLite IVD103 i jego zdolności przewidywania pogorszenia funkcji nerek definiowanego jako spadek filtracji kłębuszkowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, opornym nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem wtórnym.
Diagnostyka nefropatii cukrzycowej in vitro (DNLite IVD103) to kolorymetryczny test immunologiczny przeznaczony do ilościowego pomiaru unikalnej fetuiny-A ze specyficzną modyfikacją potranslacyjną w ludzkim moczu.
|
1 rok
|
|
Biomarker moczu DNLite IVD103 - cel drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena biomarkera moczu DNLite IVD103 i jego zdolności do przewidywania pogorszenia funkcji nerek u pacjentów z jawną chorobą układu krążenia, dyslipidemią (tak/nie).
|
1 rok
|
|
Biomarker moczu DNLite IVD103 - korelacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena korelacji biomarkera DNLite IVD103 w osoczu pacjentów iw moczu (tak/nie).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Ostrava)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .