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고혈압 환자의 신기능 저하 예측인자로서의 Fetuin A

2023년 7월 18일 업데이트: University Hospital Ostrava

저항성 및 비저항성 고혈압 환자의 신장 기능 악화 예측인자로서 변형된 소변 Fetuin A

신기능 저하를 예측하기 위해 일반적으로 사용되는 매개변수(크레아티닌, 예상 사구체 여과율, 소변 알부민/크레아티닌 비율)는 진행성 신장 손상에 민감합니다. 변형된 인간 소변 Fetuin A(소변 Fetuin A)는 소변에 특정 변형(Fetuin A)이 있어 당뇨병 환자의 신장 질환 진행을 조기에 예측할 수 있습니다. 고혈압 환자에서 소변 Fetuin A를 평가하는 연구는 아직 부족합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

동맥 고혈압과 당뇨병은 만성 신장 질환의 가장 흔한 원인입니다. 신장 기능 평가에 일반적으로 사용되는 매개변수(혈장 크레아티닌, 예상 사구체 여과율, 소변 알부민/크레아티닌 비율)는 진행성 신장 질환에 민감합니다. 초기 신장 손상을 예측하는 매개 변수는 여전히 부족합니다. 소변에 특정 변형이 있는 변형 인간 소변 Fetuin A(소변 Fetuin A)는 미세알부민뇨가 없는 당뇨병 환자의 신장 질환을 조기에 예측하는 데 유망한 것으로 보이는 새로운 바이오마커를 제시합니다. 고혈압 환자에서 소변 Fetuin A를 평가하는 연구는 아직 부족합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, 체코, 70852
        • 모병
        • University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zdeněk Ramík, MD
        • 부수사관:
          • Iveta Bystroňová, MSc
        • 부수사관:
          • Janula Stromská, MD
        • 부수사관:
          • Pavla Jadrníčková, MD
        • 부수사관:
          • Lukáš Štos, MD
        • 부수사관:
          • Eva Široká

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고혈압 및 저항성 고혈압 환자는 오스트라바 대학 병원의 고혈압 우수 센터 및 지질 센터에서 추적 관찰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 항고혈압제로 치료되는 동맥 고혈압

제외 기준:

  • 공복 혈당 >7.0mmol/l 또는 모든 혈당 >11.0mmol/l 또는 HbA1c>48mmol/mol로 정의되는 모든 유형의 당뇨병
  • 진료실 혈압 >180/110 mmHg 또는 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 정의되는 비대상성 동맥 고혈압
  • 신대체요법 환자
  • 현재 류마티스 질환(류마티스관절염, 전신성 루푸스, 경피증, 피부근염, 염증성 장질환 등), 항핵항체(ANA)/추출성핵항원(ENA) 선별검사 양성
  • C-반응성 단백질(CRP) >50mg/l로 정의되는 급성 감염
  • 간경변증, Alanine Transaminase 또는 ASpartate Transferase(ALT 또는 AST) >10 µkat/l로 정의되는 심각한 간 기능 장애
  • 말기 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압, 저항성 고혈압, 속발성 고혈압 환자
동맥성 고혈압, 저항성 동맥성 고혈압 및 속발성 고혈압 환자.
다른: 개입하지 않습니다.
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 일년
0개월, 6개월, 12개월 총 3회 방문에서 각 환자의 1년 추적 관찰에서 사구체 여과율 감소.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 바이오마커 DNLite IVD103 - 1차 목표
기간: 일년
소변 바이오마커 DNLite IVD103의 평가와 동맥성 고혈압, 저항성 동맥성 고혈압, 이차성 고혈압 환자의 사구체 여과율 감소로 정의되는 신기능 저하 예측 능력. Diabetic nephropathy in vitro diagnostics(DNLite IVD103)는 인간의 소변에서 특정 번역 후 변형이 있는 독특한 Fetuin-A의 정량적 측정을 위한 비색 면역측정법입니다.
일년
소변 바이오마커 DNLite IVD103 - 이차 목표
기간: 일년
소변 바이오마커 DNLite IVD103의 평가 및 명백한 심혈관 질환, 이상지질혈증이 있는 환자에서 정의된 신장 기능 저하를 예측하는 능력(예/아니오).
일년
소변 바이오마커 DNLite IVD103 - 상관관계
기간: 일년
환자의 혈장과 소변에서 바이오마커 DNLite IVD103의 상관관계 평가(예/아니오).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHUFA-hypertension CKD
  • RVO-FNOs/2023 17 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)

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아니

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