Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fetuin A som en prædiktor for forringelse af nyrefunktionen hos hypertoniske patienter

18. juli 2023 opdateret af: University Hospital Ostrava

Modificeret urin Fetuin A som en forudsigelse for forringelse af nyrefunktionen hos patienter med resistent og ikke-resistent hypertension

Almindeligt anvendte parametre (kreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed og urinalbumin/kreatinin-forhold) til forudsigelse af nedsat nyrefunktion er følsomme for fremskreden nyrefunktionsnedsættelse. Modificeret human urin Fetuin A (urin Fetuin A) med specifik modifikation i urin (Fetuin A) kan tidligere forudsige udviklingen af ​​nyresygdom hos patienter med diabetes. Undersøgelser, der evaluerer urin Fetuin A hos hypertoniske patienter, mangler stadig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arteriel hypertension og diabetes er den mest almindelige årsag til kronisk nyresygdom. Almindeligt anvendte parametre til evaluering af nyrefunktionen (plasmakreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed og urinalbumin/kreatinin-forhold) er følsomme over for fremskreden nyresygdom. Parametre, der forudsiger tidlig nyrefunktion, mangler stadig. Modificeret human urin Fetuin A med specifik modifikation i urin (urin Fetuin A) præsenterer en ny biomarkør, der ser ud til at være lovende i den tidlige forudsigelse af nyresygdom hos patienter med diabetes uden mikroalbuminuri. Undersøgelser, der evaluerer urin Fetuin A hos hypertoniske patienter, mangler stadig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 70852
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zdeněk Ramík, MD
        • Underforsker:
          • Iveta Bystroňová, MSc
        • Underforsker:
          • Janula Stromská, MD
        • Underforsker:
          • Pavla Jadrníčková, MD
        • Underforsker:
          • Lukáš Štos, MD
        • Underforsker:
          • Eva Široká

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertension og resistent hypertension blev fulgt op i Hypertension excellence center og Lipid center i University Hospital Ostrava.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arteriel hypertension behandlet med mindst ét ​​antihypertensivt middel

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus af enhver type, defineret som fastende glucose >7,0 mmol/l eller enhver glykæmi >11,0 mmol/l, eller HbA1c>48 mmol/mol
  • Dekompenseret arteriel hypertension defineret som kontorblodtryk >180/110 mmHg eller ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
  • Patient med nyresubstitutionsterapi
  • Nuværende reumatoid sygdom (rheumatoid arthritis, systemisk lupus, sklerodermi, dermatomyositis, inflammatorisk tarmsygdom osv.), positivitet af antinuklear antistof (ANA) / ekstraherbart nuklear antigen (ENA) screening
  • Akut infektion defineret som C-reaktivt protein (CRP) >50 mg/l
  • Alvorlig svækkelse af leverfunktionen defineret som skrumpelever, alanintransaminase eller ASpartattransferase (ALT eller AST) >10 µkat/l
  • Uhelbredelig uhelbredelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hypertension, resistent hypertension og sekundær hypertension
Patienter med arteriel hypertension, resistent arteriel hypertension og sekundær hypertension.
Andet: Ingen indgriben.
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 1 år
Fald i glomerulær filtrationshastighed i 1-års opfølgning af hver patient i i alt 3 besøg til tider: 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin biomarkør DNLite IVD103 - primært formål
Tidsramme: 1 år
Evaluering af urinbiomarkør DNLite IVD103 og dens evne til at forudsige forringelse af nyrefunktionen defineret som et fald i glomerulær filtrationshastighed hos patienter med arteriel hypertension, resistent arteriel hypertension og sekundær hypertension. Diabetisk nefropati in vitro diagnostik (DNLite IVD103) er en kolorimetrisk immunanalyse beregnet til kvantitativ måling af unik Fetuin-A med specifik post-translationel modifikation i human urin.
1 år
Urin biomarkør DNLite IVD103 - sekundært mål
Tidsramme: 1 år
Evaluering af urinbiomarkør DNLite IVD103 og dens evne til at forudsige forringelse af nyrefunktionen defineret hos patienter med manifesteret kardiovaskulær sygdom, dyslipidæmi (ja/nej).
1 år
Urin biomarkør DNLite IVD103 - korrelation
Tidsramme: 1 år
Evaluering af korrelationen af ​​biomarkør DNLite IVD103 i patienters plasma og i urin (ja/nej).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHUFA-hypertension CKD
  • RVO-FNOs/2023 17 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner