乳がん患者における経済的毒性の軌跡と症状負担との関係に関する縦断的研究
2023年7月27日 更新者：Yi Kuang、Fudan University
乳がんは世界的ながん発生の主な原因となっています。
治療法の改善に伴い、一部の乳がん患者はさまざまな程度の経済的毒性を経験しており、患者の生活の質、治療コンプライアンス、治療結果に深刻な影響を及ぼしています。
現在、乳がん患者における金融毒性に関する関連研究がいくつかあるが、それらは主に横断的研究であり、金融毒性の長期的な変化の軌跡を測定するための検証済みの金融毒性ツールの使用が欠けている。
乳がん患者の経済的毒性は、治療段階、支出、時間によって動的に変化する可能性があるため、厳密に設計された前向き研究を実施して、経済的毒性の軌跡を調査する必要があります。
さらに、以前の研究では、経済的毒性が不安、苦痛、痛み、および全体的な症状負担と関連している可能性があることが示されています。
ただし、関連する証拠は現時点では限られています。
この研究は、中国の乳がん患者における経済的毒性とその影響因子の軌跡を調査し、症状負担と経済的毒性との関係に焦点を当てる前向き縦断研究として設計されており、臨床医が潜在的な高リスク集団を特定するのに役立ちます。 、そして将来の介入プログラムに新たな視点を提供します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
485
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shenyang、中国
- The First Hospital of China Medical University
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Wuhan、中国
- Wuhan Union Hospital
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Xi'an、中国
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
復丹大学上海がんセンター、中国医科大学第一病院、武漢連合病院、第四軍医科大学西京病院で手術を受ける乳がん患者たち。
説明
包含基準:
- (1) 乳がんと診断され、手術を受けた。 (2) 化学療法、放射線療法、標的療法、内分泌療法、免疫療法のうちの 1 つ以上を受ける予定である。 (3) 中国語を理解し、コミュニケーションする能力を有する。 (4) インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- (1) 病気が重すぎて参加できないと考えられた場合。 (2) 認知障害または精神障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金融上の毒性
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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患者報告結果測定（COST-PROM）に基づく財務毒性の総合スコアで測定されます。
合計スコアは 0 ～ 44 で、スコアが低いほど経済的な有害性が高くなります。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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身体症状の負担
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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5 段階の重症度スケールである乳がん予防トライアル 8 症状スケール (BESS) で測定されます。
スコアが高いほど、身体症状の負担が重くなります。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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精神症状の負担
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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リッカート 4 尺度を採用した記念症状評価尺度短縮形式 (MSAS-SF) の精神症状苦痛スコア (PHYS) で測定します。
スコアが高いほど、精神症状の負担が重くなります。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月16日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。