Um estudo longitudinal da trajetória da toxicidade financeira e sua relação com a carga de sintomas em pacientes com câncer de mama
27 de julho de 2023 atualizado por: Yi Kuang, Fudan University
O câncer de mama tornou-se a principal causa de incidência global de câncer.
Com a melhoria dos métodos de tratamento, alguns pacientes com câncer de mama experimentaram diferentes graus de toxicidade financeira, o que afetou seriamente a qualidade de vida, a adesão ao tratamento e os resultados do tratamento dos pacientes.
Atualmente, existem alguns estudos relacionados à toxicidade financeira em pacientes com câncer de mama, mas são principalmente estudos transversais, sem o uso de ferramentas de toxicidade financeira validadas para medir a trajetória de mudança longitudinal da toxicidade financeira.
A toxicidade financeira de pacientes com câncer de mama pode mudar dinamicamente com o estágio do tratamento, gastos e tempo, por isso é necessário realizar um estudo prospectivo rigorosamente projetado para explorar a trajetória da toxicidade financeira.
Além disso, estudos anteriores mostraram que a toxicidade financeira pode estar associada à ansiedade, angústia, dor e carga geral de sintomas.
No entanto, as evidências relevantes são atualmente limitadas.
Este estudo foi concebido como um estudo longitudinal prospectivo para explorar a trajetória da toxicidade financeira e seus fatores de influência em pacientes com câncer de mama na China e focar na relação entre carga de sintomas e toxicidade financeira, o que ajudará os médicos a identificar potenciais populações de alto risco. , e fornecer uma nova perspectiva para futuros programas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
485
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shenyang, China
- The First Hospital of China Medical University
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Wuhan, China
- Wuhan Union Hospital
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Xi'an, China
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia no Centro de Câncer da Universidade Fudan de Xangai, no Primeiro Hospital da Universidade Médica da China, no Hospital Wuhan Union e no Hospital Xijing da Quarta Universidade Médica Militar.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Diagnosticado com câncer de mama e submetido a cirurgia; (2) Vai receber um ou mais de quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia endócrina e imunoterapia; (3) Com capacidade de compreensão e comunicação em chinês; (4) Fornecido consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) A doença foi considerada muito grave para participação; (2) Com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade financeira
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medido com as pontuações abrangentes para toxicidade financeira com base nas medidas de resultados relatadas pelo paciente (COST-PROM).
A pontuação total é de 0 a 44 e, quanto menor a pontuação, mais grave é a toxicidade financeira.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Carga de sintomas físicos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medido com a Escala de Oito Sintomas do Estudo de Prevenção do Câncer de Mama (BESS), que é uma escala de gravidade de 5 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave a carga de sintomas físicos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Carga de sintomas psicológicos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medido com o Psychologic Symptom Distress Score (PHYS) da Memorial Symptom Assessment Scale Short Form (MSAS-SF), que adotou a escala Likert 4.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a carga de sintomas psicológicos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YKuang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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