유방암 환자의 금융독성 궤적 및 증상부담과의 관계에 관한 종단연구
2023년 7월 27일 업데이트: Yi Kuang, Fudan University
유방암은 전 세계적으로 발생하는 암 발생의 주요 원인이 되었습니다.
치료 방법의 개선으로 일부 유방암 환자는 다양한 정도의 재정적 독성을 경험했으며 이는 환자의 삶의 질, 치료 순응도 및 치료 결과에 심각한 영향을 미쳤습니다.
현재 유방암 환자의 금전적 독성에 대한 관련 연구는 있으나 주로 단면 연구에 불과하여 금전적 독성의 종단적 변화 궤적을 측정하기 위한 검증된 금전적 독성 도구의 사용이 부족하다.
유방암 환자의 금전적 독성은 치료 단계, 비용, 시간에 따라 동적으로 변할 수 있으므로 금전적 독성의 궤적을 탐색하기 위해 엄격하게 설계된 전향적 연구가 필요합니다.
또한 이전 연구에서는 재정적 독성이 불안, 괴로움, 통증 및 전반적인 증상 부담과 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 관련 증거는 현재 제한적입니다.
이 연구는 중국의 유방암 환자에서 금전적 독성의 궤적과 그 영향 요인을 탐구하고 임상의가 잠재적 고위험군을 식별하는 데 도움이 될 증상 부담과 금전적 독성 사이의 관계에 초점을 맞추기 위한 전향적 종단 연구로 설계되었습니다. , 미래의 개입 프로그램에 대한 새로운 관점을 제공합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
485
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shenyang, 중국
- The First Hospital of China Medical University
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Wuhan, 중국
- Wuhan Union Hospital
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Xi'an, 중국
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복단대학교 상하이 암센터, 중국 의과대학교 제1병원, 우한연합병원, 제4군의학대학교 시징병원에서 수술을 받는 유방암 환자들.
설명
포함 기준:
- (1) 유방암 진단을 받고 수술을 받았다. (2) 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 내분비 요법 및 면역 요법 중 하나 이상을 받을 예정입니다. (3) 중국어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력. (4) 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- (1) 참여하기에는 질병이 너무 심각한 것으로 간주되었습니다. (2) 인지 또는 정신 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 독성
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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환자 보고 결과 측정(COST-PROM)에 기반한 재정적 독성에 대한 종합 점수로 측정되었습니다.
총점은 0~44점이며 점수가 낮을수록 금전적 피해가 심한 것을 의미한다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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신체적 증상 부담
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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5점 심각도 척도인 유방암 예방 시험 8가지 증상 척도(BESS)로 측정했습니다.
점수가 높을수록 신체적 증상부담이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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심리적 증상 부담
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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Likert 4 scale을 채택한 Memorial Symptom Assessment Scale Short Form (MSAS-SF)의 Psychologic Symptom Distress Score (PHYS)로 측정하였다.
점수가 높을수록 심리적 증상 부담이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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