Badanie podłużne trajektorii toksyczności finansowej i jej związku z obciążeniem objawami u pacjentek z rakiem piersi
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yi Kuang, Fudan University
Rak piersi stał się główną przyczyną zachorowalności na raka na świecie.
Wraz z doskonaleniem metod leczenia niektóre pacjentki z rakiem piersi doświadczyły różnego stopnia toksyczności finansowej, co poważnie wpłynęło na jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki leczenia pacjentek.
Obecnie istnieje kilka powiązanych badań dotyczących toksyczności finansowej u pacjentów z rakiem piersi, ale są to głównie badania przekrojowe, w których brakuje wykorzystania zatwierdzonych narzędzi toksyczności finansowej do pomiaru podłużnej trajektorii zmian toksyczności finansowej.
Toksyczność finansowa pacjentek z rakiem piersi może zmieniać się dynamicznie wraz z etapem leczenia, nakładami i czasem, dlatego konieczne jest przeprowadzenie rygorystycznie zaprojektowanego badania prospektywnego w celu zbadania trajektorii toksyczności finansowej.
Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że toksyczność finansowa może być związana z lękiem, cierpieniem, bólem i ogólnym obciążeniem objawami.
Jednak odpowiednie dowody są obecnie ograniczone.
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie podłużne w celu zbadania trajektorii toksyczności finansowej i czynników wpływających na nią u pacjentów z rakiem piersi w Chinach oraz skupienia się na związku między obciążeniem objawami a toksycznością finansową, co pomoże klinicystom zidentyfikować potencjalne populacje wysokiego ryzyka i zapewnić nową perspektywę dla przyszłych programów interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
485
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Chiny
- The First Hospital of China Medical University
-
Wuhan, Chiny
- Wuhan Union Hospital
-
Xi'an, Chiny
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi poddawani operacjom w Fudan University Shanghai Cancer Center, First Hospital of China Medical University, Wuhan Union Hospital i Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Zdiagnozowano raka piersi i przeszła operację; (2) Otrzymać jedną lub więcej chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej, terapii hormonalnej i immunoterapii; (3) Ze zdolnością rozumienia i komunikowania się w języku chińskim; (4) Pod warunkiem świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Choroba została uznana za zbyt poważną, aby uczestniczyć; (2) Z zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kompleksowych wyników toksyczności finansowej na podstawie miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (COST-PROM).
Łączny wynik to 0-44, a im niższy wynik, tym poważniejsza toksyczność finansowa.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Obciążenie objawami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Osiem Objawów Badania Zapobiegania Rakowi Piersi (BESS), która jest 5-punktową skalą nasilenia.
Im wyższy wynik, tym większe obciążenie objawami fizycznymi.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Obciążenie objawami psychicznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą Psychologicznej Symptom Distress Score (PHYS) w Skróconej Skali Oceny Objawów Pamiątkowych (MSAS-SF), w której przyjęto skalę Likerta 4.
Im wyższy wynik, tym większe obciążenie objawami psychicznymi.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YKuang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .