Pitkittäinen tutkimus rintasyöpäpotilaiden taloudellisen toksisuuden liikeradalta ja sen suhteesta oiretaakkaan
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yi Kuang, Fudan University
Rintasyövästä on tullut johtava maailmanlaajuisen syövän aiheuttaja.
Hoitomenetelmien parantuessa osa rintasyöpäpotilaista on kokenut eriasteista taloudellista myrkyllisyyttä, mikä on vaikuttanut vakavasti potilaiden elämänlaatuun, hoitomyöntyvyyteen ja hoitotuloksiin.
Tällä hetkellä on olemassa joitakin aiheeseen liittyviä tutkimuksia taloudellisesta myrkyllisyydestä rintasyöpäpotilailla, mutta ne ovat pääasiassa poikkileikkaustutkimuksia, joista puuttuu validoitujen taloudellisen toksisuuden työkalujen käyttö taloudellisen toksisuuden pitkittäismuutosradan mittaamiseksi.
Rintasyöpäpotilaiden taloudellinen myrkyllisyys voi muuttua dynaamisesti hoidon vaiheen, kulujen ja ajan mukaan, joten on välttämätöntä suorittaa tarkasti suunniteltu tulevaisuudentutkimus taloudellisen myrkyllisyyden kulkureitin tutkimiseksi.
Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että taloudellinen myrkyllisyys voi liittyä ahdistukseen, ahdistukseen, kipuun ja yleiseen oiretaakkaan.
Asiaankuuluvat todisteet ovat kuitenkin tällä hetkellä rajallisia.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi pitkittäistutkimukseksi, jolla tutkitaan taloudellisen myrkyllisyyden kehityskulkua ja siihen vaikuttavia tekijöitä rintasyöpäpotilailla Kiinassa ja keskitytään oiretaakan ja taloudellisen toksisuuden väliseen suhteeseen, mikä auttaa kliinikoita tunnistamaan mahdollisia korkean riskin väestöryhmiä. ja tarjota uusia näkökulmia tuleville interventio-ohjelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
485
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
Wuhan, Kiina
- Wuhan Union Hospital
-
Xi'an, Kiina
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, joille tehdään leikkaus Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksessa, Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sairaalassa, Wuhan Union Hospitalissa ja neljännen sotilaslääketieteellisen yliopiston Xijingin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) rintasyöpädiagnoosi ja leikkaus; (2) olet menossa saamaan yhtä tai useampaa kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa, endokriinistä hoitoa ja immunoterapiaa; (3) Kyky ymmärtää ja kommunikoida kiinaksi; (4) Tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Sairautta pidettiin liian vakavana osallistumiseen; (2) Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu taloudellisen myrkyllisyyden kattavilla pisteillä, jotka perustuvat potilaan ilmoittamiin tulosmittauksiin (COST-PROM).
Kokonaispistemäärä on 0-44, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi taloudellinen myrkyllisyys.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen oireiden rasitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Breast Cancer Prevention Trial Eight Symptom Scale (BESS) -asteikolla, joka on 5 pisteen vakavuusasteikko.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi fyysinen oiretaakka.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Psykologinen oiretaakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Memorial Symptom Assessment Scale Short Form (MSAS-SF) -asteikon psykologisella oirehätäpisteellä (PHYS), joka omaksui Likert 4 -asteikon.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi psykologinen oiretaakka.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YKuang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .