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乳腺癌患者经济毒性轨迹及其与症状负担关系的纵向研究

2023年7月27日 更新者:Yi Kuang、Fudan University
乳腺癌已成为全球癌症发病率的主要原因。 随着治疗方法的改进,部分乳腺癌患者出现了不同程度的经济毒性,严重影响了患者的生活质量、治疗依从性和治疗结果。 目前,已有一些关于乳腺癌患者财务毒性的相关研究,但主要是横断面研究,缺乏使用经过验证的财务毒性工具来衡量财务毒性的纵向变化轨迹。 乳腺癌患者的经济毒性可能会随着治疗阶段、费用和时间而动态变化,因此有必要进行严格设计的前瞻性研究来探索经济毒性的轨迹。 此外,之前的研究表明,经济毒性可能与焦虑、痛苦、疼痛和总体症状负担有关。 但目前相关证据有限。 本研究旨在作为一项前瞻性纵向研究,探讨中国乳腺癌患者经济毒性的轨迹及其影响因素,并重点关注症状负担与经济毒性之间的关系,这将有助于临床医生识别潜在的高危人群。 ,并为未来的干预计划提供新的视角。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

485

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang、中国
        • The First Hospital of China Medical University
      • Wuhan、中国
        • Wuhan Union Hospital
      • Xi'an、中国
        • Xijing hospital of The fourth military medical university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

复旦大学附属肿瘤医院、中国医科大学第一医院、武汉协和医院、第四军医大学西京医院正在接受手术的乳腺癌患者。

描述

纳入标准:

  • (1)确诊为乳腺癌并接受手术治疗; (二)拟接受化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗中的一种或多种; (3)具有用汉语理解和交流的能力; (4) 提供知情同意书。

排除标准:

  • (1) 被认为病情太严重而无法参加; (2)有认知或精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
财务毒性
大体时间:基线、3 个月、6 个月和 12 个月
根据患者报告的结果测量 (COST-PROM) 的财务毒性综合评分进行衡量。 总分0-44分,分值越低,金融毒性越严重。
基线、3 个月、6 个月和 12 个月
身体症状负担
大体时间:基线、3 个月、6 个月和 12 个月
使用乳腺癌预防试验八症状量表 (BESS) 进行测量,这是一个 5 点严重程度量表。 分数越高,身体症状负担越严重。
基线、3 个月、6 个月和 12 个月
心理症状负担
大体时间:基线、3 个月、6 个月和 12 个月
采用纪念症状评估量表简表(MSAS-SF)的心理症状痛苦评分(PHYS)进行测量,该量表采用Likert 4量表。 分数越高,心理症状负担越重。
基线、3 个月、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月16日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YKuang

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前还没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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