虚血性心疾患におけるバイオマーカーのレジストリ研究 (BIOMS-IHD)
2024年1月25日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
このレジストリ研究は、虚血性心疾患の正確な分類とリスク評価のためのバイオマーカーを発見することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、虚血性心疾患（IHD）のメカニズムに基づいて、早期の同定、診断、分子分類、介入のためのバイオマーカーを発見することです。
この研究は、質量分析ベースのメタボロミクスとマルチモーダルイメージング技術を使用して、異常代謝物に基づいたIHDの早期リスク層別化のための新しいシステムをさらに構築することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Wang, PhD
- 電話番号：13910161443
- メール：wangyuan980510@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yangkai Fan, PhD
- 電話番号：15010188587
- メール：fan@mail.ccmu.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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コンタクト：
- Yuan Wang, PhD
- 電話番号：86-010-64456169
- メール：wangyuan980510@163.com
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主任研究者：
- Jie Du, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準に従った虚血性心疾患を有する患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 以前の虚血症状/徴候または心電図の虚血変化および。
- 血管造影で少なくとも1つの心外膜冠動脈の>70%狭窄、または心筋梗塞または冠動脈血行再建術の病歴。
除外基準:
- 急性心筋梗塞患者は研究から除外された。
- 現在知られている、指示に従うことができない、またはフォローアップ手順に従うことができない。
- インフォームドコンセントフォームを持たない対象患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心不全（HF）による入院数
時間枠：これらのデータは、退院後 3/6/12/24/36/48 か月後のフォローアップ訪問中に収集されます。
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心不全の悪化につながる計画外の緊急来院または入院は、心不全のための入院と定義されました。
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これらのデータは、退院後 3/6/12/24/36/48 か月後のフォローアップ訪問中に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管イベント（MACE）の数
時間枠：これらのデータは、退院後 3/6/12/24/36/48 か月後のフォローアップ訪問中に収集されます。
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人口全体における主要な心血管有害事象（MACE）。全死因死亡、心不全入院、再発性心筋梗塞、脳卒中、または虚血による血行再建術の複合として定義されます。
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これらのデータは、退院後 3/6/12/24/36/48 か月後のフォローアップ訪問中に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jie Du, phD、The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。