En registerstudie av biomarkører ved iskemisk hjertesykdom (BIOMS-IHD)
25. januar 2024 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Registerstudien tar sikte på å oppdage biomarkører for nøyaktig klassifisering og risikovurdering av iskemisk hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å oppdage biomarkører for tidlig identifikasjon, diagnose, molekylær klassifisering og intervensjon basert på mekanismen for iskemisk hjertesykdom (IHD).
Ved å bruke massespektrometri-basert metabolomikk og multimodal avbildningsteknologi, tar studien sikte på å konstruere et nytt system for tidlig risikostratifisering av IHD basert på unormale metabolitter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 13910161443
- E-post: wangyuan980510@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yangkai Fan, PhD
- Telefonnummer: 15010188587
- E-post: fan@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456169
- E-post: wangyuan980510@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Jie Du, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med iskemisk hjertesykdom i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- 18 år eller eldre.
- Tidligere iskemiske symptomer/tegn eller elektrokardiografiske iskemiske endringer og.
- >70 % stenose av minst én epikardisk koronararterie ved angiografi eller en historie med hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt ble ekskludert fra studien.
- Gjeldende kjent manglende evne til å følge instruksjoner eller følge oppfølgingsprosedyrer.
- Kvalifiserte pasienter uten skjema for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser for akutt hjertesvikt (HF)
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12/24/36/48 måneder etter utskrivning
|
Uplanlagte akuttbesøk eller sykehusinnleggelser som førte til HF-forverring ble definert som sykehusinnleggelser for HF
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12/24/36/48 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12/24/36/48 måneder etter utskrivning
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) i den totale populasjonen, definert som sammensatt av dødsfall av alle årsaker, hjertesvikt sykehusinnleggelse, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjerneslag eller iskemi-drevet revaskularisering.
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12/24/36/48 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIOMS-IHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .