En registerstudie av biomarkörer vid ischemisk hjärtsjukdom (BIOMS-IHD)
25 januari 2024 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Registerstudien syftar till att upptäcka biomarkörer för korrekt klassificering och riskbedömning av ischemisk hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att upptäcka biomarkörer för tidig identifiering, diagnos, molekylär klassificering och intervention baserat på mekanismen för ischemisk hjärtsjukdom (IHD).
Med hjälp av masspektrometri-baserad metabolomik och multimodal avbildningsteknik syftar studien till att ytterligare konstruera ett nytt system för tidig riskstratifiering av IHD baserat på onormala metaboliter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 13910161443
- E-post: wangyuan980510@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yangkai Fan, PhD
- Telefonnummer: 15010188587
- E-post: fan@mail.ccmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456169
- E-post: wangyuan980510@163.com
-
Huvudutredare:
- Jie Du, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med ischemisk hjärtsjukdom enligt inklusions- och exklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- 18 år eller äldre.
- Tidigare ischemiska symtom/tecken eller elektrokardiografiska ischemiska förändringar och.
- >70 % stenos av minst en epikardiell kransartär vid angiografi eller en historia av hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut hjärtinfarkt exkluderades från studien.
- Aktuell känd oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer.
- Berättigade patienter utan formulär för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar för akut hjärtsvikt (HF)
Tidsram: Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12/24/36/48 månader efter utskrivning
|
Oplanerade akutbesök eller sjukhusinläggningar som ledde till HF-försämring definierades som sjukhusvistelser för HF
|
Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12/24/36/48 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12/24/36/48 månader efter utskrivning
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) i den totala populationen, definierade som sammansatta av dödsfall av alla orsaker, hjärtsvikt på sjukhus, återkommande hjärtinfarkt, stroke eller ischemidriven revaskularisering.
|
Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12/24/36/48 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIOMS-IHD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .