- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05965882
Rekisteritutkimus biomarkkereista iskeemisessä sydänsairaudessa (BIOMS-IHD)
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Rekisteritutkimuksen tavoitteena on löytää biomarkkereita iskeemisen sydänsairauden tarkkaa luokittelua ja riskinarviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää biomarkkereita varhaiseen tunnistamiseen, diagnoosiin, molekyylien luokitteluun ja interventioon iskeemisen sydänsairauden (IHD) mekanismin perusteella.
Massaspektrometriaan perustuvaa metabolomiikkaa ja multimodaalista kuvantamistekniikkaa käyttämällä tutkimuksessa pyritään edelleen rakentamaan uusi järjestelmä IHD:n varhaiseen riskikerrotukseen, joka perustuu epänormaaleihin metaboliitteihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 13910161443
- Sähköposti: wangyuan980510@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yangkai Fan, PhD
- Puhelinnumero: 15010188587
- Sähköposti: fan@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456169
- Sähköposti: wangyuan980510@163.com
-
Päätutkija:
- Jie Du, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Aiemmat iskeemiset oireet/merkit tai elektrokardiografiset iskeemiset muutokset ja.
- >70 % vähintään yhden epikardiaalisen sepelvaltimon ahtauma angiografiassa tai aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon revaskularisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli akuutti sydäninfarkti, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Nykyinen tiedossa oleva kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai noudattaa seurantamenettelyjä.
- Tukikelpoiset potilaat ilman tietoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12/24/36/48 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Suunnittelemattomat hätäkäynnit tai sairaalahoidot, jotka johtavat HF:n pahenemiseen, määriteltiin HF-sairaalahoidoksi
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12/24/36/48 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä (MACE)
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12/24/36/48 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) koko väestössä, jotka määritellään kaikista syistä johtuvan kuoleman, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon, toistuvan sydäninfarktin, aivohalvauksen tai iskemian aiheuttaman revaskularisaation yhdistelmänä.
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12/24/36/48 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOMS-IHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada