Uno studio di registro sui biomarcatori nella cardiopatia ischemica ( BIOMS-IHD )
25 gennaio 2024 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Lo studio del registro mira a scoprire biomarcatori per un'accurata classificazione e valutazione del rischio di cardiopatia ischemica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è scoprire biomarcatori per l'identificazione precoce, la diagnosi, la classificazione molecolare e l'intervento basato sul meccanismo della cardiopatia ischemica (IHD).
Utilizzando la metabolomica basata sulla spettrometria di massa e la tecnologia di imaging multimodale, lo studio mira a costruire ulteriormente un nuovo sistema per la stratificazione precoce del rischio di IHD basato su metaboliti anomali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan Wang, PhD
- Numero di telefono: 13910161443
- Email: wangyuan980510@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yangkai Fan, PhD
- Numero di telefono: 15010188587
- Email: fan@mail.ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contatto:
- Yuan Wang, PhD
- Numero di telefono: 86-010-64456169
- Email: wangyuan980510@163.com
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Investigatore principale:
- Jie Du, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cardiopatia ischemica secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione :
- A partire dai 18 anni di età.
- Precedenti sintomi/segni ischemici o alterazioni ischemiche elettrocardiografiche e.
- >70% di stenosi di almeno un'arteria coronarica epicardica all'angiografia o anamnesi di infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con infarto miocardico acuto sono stati esclusi dallo studio.
- Attuale incapacità nota di seguire le istruzioni o rispettare le procedure di follow-up.
- Pazienti idonei senza modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri per scompenso cardiaco acuto (HF)
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12/24/36/48 mesi dopo la dimissione
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Le visite di emergenza non pianificate oi ricoveri che portavano al deterioramento dell'insufficienza cardiaca sono stati definiti come ricoveri per insufficienza cardiaca
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12/24/36/48 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12/24/36/48 mesi dalla dimissione
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Eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nella popolazione complessiva, definiti come un insieme di morte per tutte le cause, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, infarto miocardico ricorrente, ictus o rivascolarizzazione guidata da ischemia.
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12/24/36/48 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Du, phD, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOMS-IHD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .