多発性骨髄腫患者に、より身近ながん治療を提供
多発性骨髄腫患者に、より身近ながん治療を提供するという自然な実験
一般に、国立がん研究所総合がんセンター (NCI-CCC) のサテライト サイトの利用に関するデータは非常に限られています。 利用可能なもののうち、ほとんどは患者の自宅に近い施設での化学療法の提供に関するものです。 これらの「サテライト化学療法注入センター」は、通常、地域の病院/施設、自立型診療所、または移動ユニットの地域ベースの治療場所であり、そのサービスを利用して移動時間と費用を削減するため、患者に好評であると報告されています。 これらの研究では、患者は依然として現在の医療提供者および施設のケアを受け続けており、臨床訪問やその他の予約のために施設に行く必要があります。 患者が移動の負担を軽減するために別の医療提供者に治療を移す意思があるかどうかは現時点では不明である。 さらに、横断研究では移動負担の増加により生活の質が低下しているが、研究者の知る限りでは、これらの移動負担の軽減が患者内のこれらの転帰を改善できることを示唆するデータは存在しない。
サイトマンの主要拠点における多発性骨髄腫の臨床提供者の患者の役割は近年増加しています。 医療提供者は、サイトの混雑を緩和すると同時に、できればそれらの患者の臨床経験を向上させるために、一部の患者をサテライトサイトに紹介する必要があると判断しました。 この研究は、このプロセスの自然な実験です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
- 18歳以上
- 多発性骨髄腫と診断された
- サイトマンがんセンターの主要サイトの腫瘍科内の医療提供者から治療を受ける
- サイトマンがんセンターのサテライトサイトの集水域内に居住している
- 英語を読み、話し、理解することができる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介護の移行
-ベースラインで、参加者と医療提供者は、参加者がサテライト拠点にケアを移すかどうかを決定します。
|
がん治療はサテライトサイトに移行します。
|
|
アクティブコンパレータ：ケアなしの移行
-ベースラインで、参加者と医療提供者は、参加者がサテライト拠点にケアを移すかどうかを決定します。
|
がん治療はサテライトサイトに移行されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サテライト拠点のプロバイダーへの転送に成功した資格のある参加者の割合
時間枠：異動決定時（1日目）
|
異動決定時（1日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療提供者がサテライトサイトに医療を移管するために使用する候補の種類
時間枠：異動決定時（1日目）
|
定性的データの収集
|
異動決定時（1日目）
|
|
修正治療負担アンケートによって測定された参加者の治療負担
時間枠：フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
医師と患者のやりとりの質に関するアンケートで測定された参加者と医療提供者のやりとりの満足度
時間枠：フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
金融毒性の総合スコアによって測定される参加者の金融毒性
時間枠：フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
フォローアップ完了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
|
サテライト施設に移動するか、通常の施設でケアを維持するかを選択する参加者の論理的根拠。
時間枠：フォローアップ終了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
サブ研究の一環として、転院を決意した約10名と辞退した約10名からなる20名の患者のサンプルが、その決定の理由に関して調査される。
断られたかアプローチされなかったために研究の前向き部分に登録されなかった患者は、提供者からサテライトサイトへの移行の許可が提供されている限り、サブ研究に登録することが許可されます。
|
フォローアップ終了まで（6ヶ月程度と見積もられます）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Fiala, Ph.D., MSW、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。