- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971056
Fornecendo tratamento de câncer mais perto de casa para pacientes com mieloma múltiplo
Uma experiência natural de fornecer cuidados contra o câncer mais perto de casa para pacientes com mieloma múltiplo
Há dados muito limitados sobre a utilização de sites satélites do National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) em geral. Do que está disponível, a maior parte diz respeito ao fornecimento de quimioterapia em instalações mais próximas da casa do paciente. Esses "centros satélites de infusão de quimioterapia", geralmente locais de tratamento baseados na comunidade em hospitais/instalações comunitárias, clínicas autônomas ou unidades móveis, são considerados muito apreciados pelos pacientes que utilizam seus serviços e reduzem o tempo de viagem e as despesas. Nesses estudos, os pacientes ainda permaneceram sob os cuidados de seu provedor e local atual e são obrigados a se deslocar até o local para visitas clínicas e outros compromissos. Atualmente, não se sabe se os pacientes estão dispostos a transferir seus cuidados para um provedor diferente para aliviar o fardo da viagem. Além disso, embora o aumento da carga de viagens tenha sido uma qualidade de vida inferior em estudos transversais, não existem dados sugerindo que a redução da carga de viagens possa melhorar esses resultados intra-paciente, até onde os investigadores sabem.
As funções dos pacientes dos provedores clínicos de mieloma múltiplo no local principal da Siteman cresceram nos últimos anos. Os provedores determinaram a necessidade de encaminhar alguns pacientes para os locais de satélite para aliviar o congestionamento no local e, ao mesmo tempo, melhorar a experiência clínica desses pacientes. Este estudo é um experimento natural desse processo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de eleição
- Pelo menos 18 anos
- Diagnosticado com mieloma múltiplo
- Receber cuidados de um provedor dentro da Divisão de Oncologia no site principal do Siteman Cancer Center
- Reside na área de captação de um site satélite do Siteman Cancer Center
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transição de cuidado
-Na linha de base, o participante e o provedor tomarão uma decisão sobre se o participante transferirá os cuidados para um local satélite.
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O tratamento do câncer é transferido para um site satélite.
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Comparador Ativo: Nenhuma transição de cuidado
-Na linha de base, o participante e o provedor tomarão uma decisão sobre se o participante transferirá os cuidados para um local satélite.
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O tratamento do câncer não é transferido para um local satélite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de participantes elegíveis que se transferem com sucesso para o provedor em um local satélite
Prazo: No momento da decisão de transferência (dia 1)
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No momento da decisão de transferência (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de candidatura que os provedores usam para transferência de atendimento para locais satélites
Prazo: No momento da decisão de transferência (dia 1)
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Coleta de dados qualitativos
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No momento da decisão de transferência (dia 1)
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Sobrecarga de tratamento dos participantes medida pelo Questionário de Sobrecarga de Tratamento Modificado
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Satisfação com as interações participante-prestador conforme medido pelo Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Toxicidade financeira dos participantes conforme medida pela Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Justificativas dos participantes para optar pela transferência para um local satélite ou manter o atendimento em seu local habitual.
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Uma amostra de 20 pacientes, aproximadamente 10 que decidiram transferir e 10 que recusaram, será pesquisada em relação ao(s) motivo(s) de sua decisão como parte de um subestudo.
Os pacientes que não foram inscritos na parte prospectiva do estudo, devido ao declínio ou não abordados, poderão se inscrever no subestudo, desde que seu provedor tenha oferecido a possibilidade de transferência para um local satélite.
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Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 202306162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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