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Fornecendo tratamento de câncer mais perto de casa para pacientes com mieloma múltiplo

1 de outubro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine

Uma experiência natural de fornecer cuidados contra o câncer mais perto de casa para pacientes com mieloma múltiplo

Há dados muito limitados sobre a utilização de sites satélites do National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) em geral. Do que está disponível, a maior parte diz respeito ao fornecimento de quimioterapia em instalações mais próximas da casa do paciente. Esses "centros satélites de infusão de quimioterapia", geralmente locais de tratamento baseados na comunidade em hospitais/instalações comunitárias, clínicas autônomas ou unidades móveis, são considerados muito apreciados pelos pacientes que utilizam seus serviços e reduzem o tempo de viagem e as despesas. Nesses estudos, os pacientes ainda permaneceram sob os cuidados de seu provedor e local atual e são obrigados a se deslocar até o local para visitas clínicas e outros compromissos. Atualmente, não se sabe se os pacientes estão dispostos a transferir seus cuidados para um provedor diferente para aliviar o fardo da viagem. Além disso, embora o aumento da carga de viagens tenha sido uma qualidade de vida inferior em estudos transversais, não existem dados sugerindo que a redução da carga de viagens possa melhorar esses resultados intra-paciente, até onde os investigadores sabem.

As funções dos pacientes dos provedores clínicos de mieloma múltiplo no local principal da Siteman cresceram nos últimos anos. Os provedores determinaram a necessidade de encaminhar alguns pacientes para os locais de satélite para aliviar o congestionamento no local e, ao mesmo tempo, melhorar a experiência clínica desses pacientes. Este estudo é um experimento natural desse processo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de eleição

  • Pelo menos 18 anos
  • Diagnosticado com mieloma múltiplo
  • Receber cuidados de um provedor dentro da Divisão de Oncologia no site principal do Siteman Cancer Center
  • Reside na área de captação de um site satélite do Siteman Cancer Center
  • Capaz de ler, falar e entender inglês
  • Disposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transição de cuidado
-Na linha de base, o participante e o provedor tomarão uma decisão sobre se o participante transferirá os cuidados para um local satélite.
O tratamento do câncer é transferido para um site satélite.
Comparador Ativo: Nenhuma transição de cuidado
-Na linha de base, o participante e o provedor tomarão uma decisão sobre se o participante transferirá os cuidados para um local satélite.
O tratamento do câncer não é transferido para um local satélite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes elegíveis que se transferem com sucesso para o provedor em um local satélite
Prazo: No momento da decisão de transferência (dia 1)
No momento da decisão de transferência (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de candidatura que os provedores usam para transferência de atendimento para locais satélites
Prazo: No momento da decisão de transferência (dia 1)
Coleta de dados qualitativos
No momento da decisão de transferência (dia 1)
Sobrecarga de tratamento dos participantes medida pelo Questionário de Sobrecarga de Tratamento Modificado
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
  • Explore as diferenças na experiência do participante entre aqueles que optam por se transferir para um site satélite e aqueles que se recusam a se transferir.
  • O Questionário de Sobrecarga do Tratamento Modificado será preenchido na linha de base (momento da decisão de transferência) e novamente aproximadamente 6 meses depois. São 3 questões com respostas que variam de 0 (sem problema) a 10 (grande problema). Quanto maior a pontuação, maior a carga de tratamento que o participante experimentou.
Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
Satisfação com as interações participante-prestador conforme medido pelo Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
  • Explore as diferenças na satisfação dos participantes entre aqueles que optam por se transferir para um site satélite e aqueles que se recusam a se transferir.
  • O Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente será preenchido na linha de base (momento da decisão de transferência) e novamente aproximadamente 6 meses depois. São 14 questões com respostas que variam de 1 (não concordo) a 5 (concordo plenamente). Quanto maior a pontuação, maior a qualidade das interações médico-paciente.
Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
Toxicidade financeira dos participantes conforme medida pela Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
  • Explore as diferenças na toxicidade financeira dos participantes entre aqueles que optam por se transferir para um site satélite e aqueles que se recusam a se transferir.
  • A pontuação abrangente para toxicidade financeira será concluída na linha de base (momento da decisão de transferência) e novamente aproximadamente 6 meses depois. São 11 questões com respostas que variam de 0 (nada) a 4 (muito). Quanto maior a pontuação, menos toxicidade financeira o participante experimentou.
Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
Justificativas dos participantes para optar pela transferência para um local satélite ou manter o atendimento em seu local habitual.
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)
Uma amostra de 20 pacientes, aproximadamente 10 que decidiram transferir e 10 que recusaram, será pesquisada em relação ao(s) motivo(s) de sua decisão como parte de um subestudo. Os pacientes que não foram inscritos na parte prospectiva do estudo, devido ao declínio ou não abordados, poderão se inscrever no subestudo, desde que seu provedor tenha oferecido a possibilidade de transferência para um local satélite.
Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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