Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fornire assistenza oncologica più vicino a casa per i pazienti affetti da mieloma multiplo

1 ottobre 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Un esperimento naturale per fornire cure oncologiche più vicine a casa per i pazienti affetti da mieloma multiplo

Esistono dati molto limitati sull'utilizzo dei siti satellite del National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) in generale. Di ciò che è disponibile, la maggior parte riguarda la fornitura di chemioterapia presso strutture più vicine al domicilio dei pazienti. Si dice che questi "centri di infusione di chemioterapia satellite", tipicamente luoghi di trattamento basati sulla comunità presso ospedali / strutture comunitarie, cliniche indipendenti o unità mobili, siano apprezzati dai pazienti che utilizzano i loro servizi e riducono i tempi e le spese di viaggio. In questi studi i pazienti sono rimasti ancora affidati alle cure del loro attuale fornitore e sede e sono tenuti a recarsi presso la sede per visite cliniche e altri appuntamenti. Al momento non è noto se i pazienti siano disposti a trasferire le proprie cure a un altro fornitore per alleviare l'onere del viaggio. Inoltre, sebbene l'aumento del carico di viaggio sia stato una minore qualità della vita negli studi trasversali, non esistono dati che suggeriscano che questa riduzione del carico di viaggio possa migliorare questi risultati intra-paziente, a conoscenza dei ricercatori.

Il ruolo dei pazienti dei fornitori di servizi clinici per il mieloma multiplo presso la sede principale di Siteman è cresciuto negli ultimi anni. I fornitori hanno determinato la necessità di indirizzare alcuni pazienti ai siti satellite per alleviare la congestione nel sito, sperando anche di migliorare l'esperienza clinica per quei pazienti. Questo studio è un esperimento naturale di questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di ammissibilità

  • Almeno 18 anni
  • Diagnosi di mieloma multiplo
  • Ricevere cure da un fornitore all'interno della Divisione di Oncologia presso la sede principale del Siteman Cancer Center
  • Risiede all'interno del bacino di utenza di un sito satellite del Siteman Cancer Center
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transizione assistenziale
-Al basale, il partecipante e il fornitore decideranno se il partecipante trasferirà l'assistenza a una posizione satellite.
Altro: Transizione assistenziale
La cura del cancro viene trasferita a un sito satellite.
Comparatore attivo: Nessuna transizione di cura
-Al basale, il partecipante e il fornitore decideranno se il partecipante trasferirà l'assistenza a una posizione satellite.
Altro: Nessuna transizione di cura
La cura del cancro non viene trasferita a un sito satellite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti idonei che si sono trasferiti con successo al fornitore in una località satellite
Lasso di tempo: Al momento della decisione di trasferimento (giorno 1)
Al momento della decisione di trasferimento (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di candidatura che i fornitori utilizzano per il trasferimento delle cure ai siti satellite
Lasso di tempo: Al momento della decisione di trasferimento (giorno 1)
Raccolta di dati qualitativi
Al momento della decisione di trasferimento (giorno 1)
Onere del trattamento dei partecipanti misurato dal questionario sull'onere del trattamento modificato
Lasso di tempo: Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
  • Esplora le differenze nell'esperienza dei partecipanti tra coloro che scelgono di trasferirsi su un sito satellite e coloro che rifiutano di trasferirsi.
  • Il questionario sull'onere del trattamento modificato sarà completato al basale (momento della decisione di trasferimento) e di nuovo circa 6 mesi dopo. Ci sono 3 domande con risposte che vanno da 0 (nessun problema) a 10 (grosso problema). Più alto è il punteggio, maggiore è il carico di trattamento che il partecipante ha sperimentato.
Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
Soddisfazione delle interazioni partecipante-fornitore misurata dal questionario sulla qualità dell'interazione medico-paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
  • Esplora le differenze nella soddisfazione dei partecipanti tra coloro che scelgono di trasferirsi su un sito satellite e coloro che rifiutano di trasferirsi.
  • Il questionario sulla qualità dell'interazione medico-paziente sarà completato al basale (momento della decisione di trasferimento) e di nuovo circa 6 mesi dopo. Ci sono 14 domande con risposte che vanno da 1 (non sono d'accordo) a 5 (sono pienamente d'accordo). Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità delle interazioni medico-paziente.
Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
Tossicità finanziaria dei partecipanti misurata dal punteggio completo per la tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
  • Esplora le differenze nella tossicità finanziaria dei partecipanti tra coloro che scelgono di trasferirsi su un sito satellite e coloro che rifiutano di trasferirsi.
  • Il punteggio completo per la tossicità finanziaria sarà completato al basale (momento della decisione di trasferimento) e di nuovo circa 6 mesi dopo. Ci sono 11 domande con risposte che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto). Più alto è il punteggio, minore è la tossicità finanziaria sperimentata dal partecipante.
Fino al completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
Motivazioni dei partecipanti per la scelta di trasferirsi in un sito satellite o di mantenere l'assistenza presso il loro sito abituale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)
Un campione di 20 pazienti, di cui circa 10 che hanno deciso di trasferirsi e 10 che hanno rifiutato, verrà intervistato in merito ai motivi della loro decisione nell'ambito di un sottostudio. I pazienti che non sono stati arruolati nella parte prospettica dello studio, a causa del rifiuto o del mancato approccio, potranno essere arruolati nel sottostudio a condizione che il loro fornitore offra loro la possibilità di trasferirsi a un sito satellite.
Attraverso il completamento del follow-up (stimato in 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizione assistenziale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi