Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarjoaa syöpähoitoa lähempänä kotia potilaille, joilla on multippeli myelooma

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Luonnollinen kokeilu syöpähoidon tarjoamisesta lähempänä kotia potilaille, joilla on multippeli myelooma

National Cancer Institute Comprehensive Cancer Centerin (NCI-CCC) satelliittisivustojen käytöstä yleisesti on hyvin vähän tietoa. Suurin osa saatavilla olevasta koskee kemoterapian tarjoamista potilaiden kotia lähempänä olevissa tiloissa. Nämä "satelliittikemoterapia-infuusiokeskukset", tyypillisesti paikkakunnalliset hoitopaikat paikallisissa sairaaloissa/tiloissa, erillään sijaitsevilla klinikoilla tai liikkuvissa yksiköissä, ovat raportoineet olevan hyvin suosittuja potilaiden keskuudessa, jotka käyttävät heidän palveluitaan ja vähentävät matka-aikojaan ja -kulujaan. Näissä tutkimuksissa potilaat pysyivät edelleen nykyisen palveluntarjoajansa ja toimipisteensä hoidossa, ja heidän on matkustattava paikalle kliinisiä käyntejä ja muita tapaamisia varten. Tällä hetkellä ei tiedetä, ovatko potilaat halukkaita siirtämään hoitonsa toiselle palveluntarjoajalle matkataakan keventämiseksi. Lisäksi, vaikka lisääntynyt matkataakka on poikkileikkaustutkimuksissa alentanut elämänlaatua, ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että nämä vähentävät matkataakkaa voivat parantaa näitä tuloksia potilaan sisällä, tutkijoiden tietojen mukaan.

Multippelin myelooman kliinisen palveluntarjoajien potilasroolit Sitemanin ensisijaisella toimipaikalla ovat kasvaneet viime vuosina. Palveluntarjoajat ovat päättäneet, että jotkut potilaat on lähetettävä satelliittisivustoille ruuhkautumisen lievittämiseksi paikalla ja toivottavasti myös parantaa näiden potilaiden kliinistä kokemusta. Tämä tutkimus on luonnollinen kokeilu tästä prosessista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mark Fiala, Ph.D. MSW
  • Puhelinnumero: 314-273-2783
  • Sähköposti: mfiala@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW
          • Puhelinnumero: 314-273-2783
          • Sähköposti: mfiala@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

  • Vähintään 18-vuotias
  • Diagnosoitu multippeli myelooma
  • Hoitoa saaminen syöpätautiosaston palveluntarjoajalta Sitemanin syöpäkeskuksen ensisijaisessa toimipaikassa
  • Asuu Siteman Cancer Centerin satelliittipaikan vaikutusalueella
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito siirtyminen
- Osallistuja ja palveluntarjoaja tekevät lähtötilanteessa päätöksen, siirtääkö osallistuja hoidon satelliittipaikkaan.
Muut: Hoito siirtyminen
Syöpähoito siirretään satelliittikeskukseen.
Active Comparator: Ei hoitosiirtoa
- Osallistuja ja palveluntarjoaja tekevät lähtötilanteessa päätöksen, siirtääkö osallistuja hoidon satelliittipaikkaan.
Muut: Ei hoitosiirtoa
Syöpähoitoa ei siirretä satelliittikeskukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soveltuvien osallistujien osuus, jotka siirtyvät onnistuneesti palveluntarjoajan palvelukseen satelliittipaikassa
Aikaikkuna: Siirtopäätöshetkellä (päivä 1)
Siirtopäätöshetkellä (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdokastyypit, joita palveluntarjoajat käyttävät hoidon siirtämiseen satelliittisivustoille
Aikaikkuna: Siirtopäätöshetkellä (päivä 1)
Laadullinen tiedonkeruu
Siirtopäätöshetkellä (päivä 1)
Osallistujien hoitotaakka Modified Treatment Burden Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
  • Tutki eroja osallistujien kokemuksissa niiden välillä, jotka päättävät siirtyä satelliittisivustolle, ja niiden välillä, jotka kieltäytyvät siirrosta.
  • Muokattu hoitotaakka -kysely täytetään lähtötilanteessa (siirtopäätöksen tekemisajankohta) ja uudelleen noin 6 kuukautta myöhemmin. On 3 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ongelma) 10:een (suuri ongelma). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hoitotaakkaa osallistuja koki.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Tyytyväisyys osallistujan ja palveluntarjoajan vuorovaikutukseen lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksen laatua koskevalla kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
  • Tutki eroja osallistujien tyytyväisyydessä niiden välillä, jotka päättävät siirtyä satelliittisivustolle, ja niiden välillä, jotka kieltäytyvät siirrosta.
  • Lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen laatua koskeva kyselylomake täytetään lähtötilanteessa (siirtopäätöksen tekemisajankohta) ja uudelleen noin 6 kuukautta myöhemmin. Siinä on 14 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (en ole samaa mieltä) 5:een (olen täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen laatu.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Osallistujien taloudellinen myrkyllisyys mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity -arvolla
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
  • Tutki eroja osallistujien taloudellisessa myrkyllisyydessä niiden välillä, jotka päättävät siirtyä satelliittisivustolle, ja niiden välillä, jotka kieltäytyvät siirrosta.
  • Comprehensive Score for Financial Toxicity valmistuu lähtötilanteessa (siirtopäätöksen tekemisajankohta) ja uudelleen noin 6 kuukautta myöhemmin. On 11 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän taloudellista myrkyllisyyttä osallistuja koki.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Osallistujien perustelut siirtyäkseen satelliittipaikalle tai ylläpitää hoitoa tavallisessa paikassa.
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
20 potilaasta koostuva otos, joista noin 10 päätti siirtää ja 10 kieltäytyi, selvitetään osana osatutkimusta päätöksen syistä. Potilaat, jotka eivät olleet mukana tutkimuksen tulevassa osassa, joko hylkäämisen vuoksi tai joita ei tavoitettu, voivat ilmoittautua osatutkimukseen niin kauan kuin palveluntarjoaja on tarjonnut heille mahdollisuuden siirtyä satelliittisivustolle.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202306162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito siirtyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa