Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákgondozás az otthonhoz közelebb myeloma multiplexben szenvedő betegek számára

2023. december 20. frissítette: Washington University School of Medicine

Természetes kísérlet a myeloma multiplexben szenvedő betegek otthonához közelebbi rákellátásának biztosítására

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) műholdoldalainak általános felhasználásáról. A rendelkezésre álló lehetőségek közül a legtöbb a betegek otthonához közelebbi létesítményekben történő kemoterápia biztosítására vonatkozik. Ezeket a „műholdas kemoterápiás infúziós központokat”, amelyek jellemzően közösségi alapú kezelési helyszínek a közösségi kórházakban/létesítményekben, szabadon álló klinikákon vagy mobil egységekben, a jelentések szerint kedvelik a betegek, akik igénybe veszik szolgáltatásaikat, és csökkentik utazási idejüket és költségeiket. Ezekben a vizsgálatokban a betegek továbbra is a jelenlegi szolgáltatójuk és telephelyük gondozásában maradtak, és klinikai vizitekre és egyéb időpontokra kötelesek a helyszínre utazni. Jelenleg nem ismert, hogy a betegek hajlandóak-e átadni ellátásukat egy másik szolgáltatóhoz az utazási terhek enyhítése érdekében. Ezen túlmenően, bár a megnövekedett utazási teher a keresztmetszeti vizsgálatokban alacsonyabb életminőséget mutatott, a vizsgálók tudomása szerint nincs olyan adat, amely arra utalna, hogy ezek a csökkentő utazási terhek javíthatnák ezeket a betegeken belüli eredményeket.

A myeloma multiplex klinikai szolgáltatóinak szerepe a Siteman elsődleges helyszínén az elmúlt években nőtt. A szolgáltatók megállapították, hogy egyes betegeket a műholdhelyekre kell irányítani, hogy enyhítsék a torlódást a helyszínen, miközben remélhetőleg javítják a betegek klinikai élményét. Ez a tanulmány ennek a folyamatnak a természetes kísérlete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mark Fiala, Ph.D. MSW
  • Telefonszám: 314-273-2783
  • E-mail: mfiala@wustl.edu

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Jogosultsági kritériumok

  • Legalább 18 éves
  • Mielóma multiplexet diagnosztizáltak
  • A Siteman Cancer Center elsődleges helyszínén az Onkológiai Osztályon belüli szolgáltatótól kapott ellátást
  • A Siteman Cancer Center műholdterület vonzáskörzetében él
  • Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozás átmenet
- Az alaphelyzetben a résztvevő és a szolgáltató dönt arról, hogy a résztvevő áthelyezi-e az ellátást egy műholdas helyre.
A rákellátást műholdas helyszínre helyezik át.
Aktív összehasonlító: Nincs ellátás átállás
- Az alaphelyzetben a résztvevő és a szolgáltató dönt arról, hogy a résztvevő áthelyezi-e az ellátást egy műholdas helyre.
A rákellátást nem helyezik át műholdas helyszínre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon jogosult résztvevők aránya, akik sikeresen váltottak át a szolgáltatóhoz egy műholdas helyen
Időkeret: Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatók által az ellátás műholdas helyek felé történő átadására használt jelölések típusai
Időkeret: Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
Kvalitatív adatgyűjtés
Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
A résztvevők kezelési terhe a módosított kezelési teher kérdőív alapján
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
  • Fedezze fel, milyen különbségek vannak a résztvevők tapasztalatai között azok között, akik úgy döntenek, hogy áthelyezik a műholdhelyre, és azok, akik elutasítják az átvitelt.
  • A módosított kezelési teher kérdőívet az alaphelyzetben (az áthelyezési döntés időpontjában), majd körülbelül 6 hónappal később újra kitöltik. 3 kérdés van, amelyekre a válaszok 0-tól (nem probléma) 10-ig (nagy probléma) terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb kezelési terhet tapasztalt a résztvevő.
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
A résztvevő-szolgáltató interakciókkal való elégedettség az orvos-beteg interakció minőségéről szóló kérdőív alapján
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
  • Fedezze fel a résztvevők elégedettsége közötti különbségeket azok között, akik úgy döntenek, hogy egy műholdhelyre költöznek, és azok között, akik megtagadják az átvitelt.
  • Az orvos-beteg interakció minőségéről szóló kérdőívet az alaphelyzetben (az áthelyezési döntés időpontjában), majd körülbelül 6 hónappal később újra kitöltik. 14 kérdés van, 1-től (nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) a válaszokkal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az orvos-beteg interakció minősége.
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
A résztvevők pénzügyi toxicitása a pénzügyi toxicitás átfogó pontszámával mérve
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
  • Fedezze fel a résztvevők pénzügyi toxicitásának különbségeit azok között, akik úgy döntenek, hogy egy műholdhelyre szeretnének utalni, és azok között, akik megtagadják az átvitelt.
  • A pénzügyi toxicitásra vonatkozó átfogó pontszámot a kiinduláskor (az átruházási döntés időpontjában), majd körülbelül 6 hónappal később újra kitöltik. 11 kérdés van, a válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sokig) terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb pénzügyi toxicitást tapasztalt a résztvevő.
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
A résztvevők indoklása annak érdekében, hogy a műholdas telephelyre költözzenek, vagy fenntartsák az ellátást a szokásos helyükön.
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
Egy 20 betegből álló mintát, körülbelül 10-et, akik úgy döntöttek, hogy átültetik, és 10-et, akik elutasították, egy részvizsgálat részeként megvizsgálják a döntésük oka(i) tekintetében. Azok a betegek, akiket nem vontak be a vizsgálat leendő részébe, akár visszaesésük miatt, akár nem keresték meg őket, mindaddig részt vehetnek az alvizsgálatban, amíg a szolgáltatójuk felajánlotta nekik, hogy átvigyenek egy műholdas helyszínre.
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozás átmenet

3
Iratkozz fel