- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05971056
Rákgondozás az otthonhoz közelebb myeloma multiplexben szenvedő betegek számára
Természetes kísérlet a myeloma multiplexben szenvedő betegek otthonához közelebbi rákellátásának biztosítására
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) műholdoldalainak általános felhasználásáról. A rendelkezésre álló lehetőségek közül a legtöbb a betegek otthonához közelebbi létesítményekben történő kemoterápia biztosítására vonatkozik. Ezeket a „műholdas kemoterápiás infúziós központokat”, amelyek jellemzően közösségi alapú kezelési helyszínek a közösségi kórházakban/létesítményekben, szabadon álló klinikákon vagy mobil egységekben, a jelentések szerint kedvelik a betegek, akik igénybe veszik szolgáltatásaikat, és csökkentik utazási idejüket és költségeiket. Ezekben a vizsgálatokban a betegek továbbra is a jelenlegi szolgáltatójuk és telephelyük gondozásában maradtak, és klinikai vizitekre és egyéb időpontokra kötelesek a helyszínre utazni. Jelenleg nem ismert, hogy a betegek hajlandóak-e átadni ellátásukat egy másik szolgáltatóhoz az utazási terhek enyhítése érdekében. Ezen túlmenően, bár a megnövekedett utazási teher a keresztmetszeti vizsgálatokban alacsonyabb életminőséget mutatott, a vizsgálók tudomása szerint nincs olyan adat, amely arra utalna, hogy ezek a csökkentő utazási terhek javíthatnák ezeket a betegeken belüli eredményeket.
A myeloma multiplex klinikai szolgáltatóinak szerepe a Siteman elsődleges helyszínén az elmúlt években nőtt. A szolgáltatók megállapították, hogy egyes betegeket a műholdhelyekre kell irányítani, hogy enyhítsék a torlódást a helyszínen, miközben remélhetőleg javítják a betegek klinikai élményét. Ez a tanulmány ennek a folyamatnak a természetes kísérlete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Fiala, Ph.D. MSW
- Telefonszám: 314-273-2783
- E-mail: mfiala@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Fiala, Ph.D., MSW
- Telefonszám: 314-273-2783
- E-mail: mfiala@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Mark Fiala, Ph.D., MSW
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Jogosultsági kritériumok
- Legalább 18 éves
- Mielóma multiplexet diagnosztizáltak
- A Siteman Cancer Center elsődleges helyszínén az Onkológiai Osztályon belüli szolgáltatótól kapott ellátást
- A Siteman Cancer Center műholdterület vonzáskörzetében él
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gondozás átmenet
- Az alaphelyzetben a résztvevő és a szolgáltató dönt arról, hogy a résztvevő áthelyezi-e az ellátást egy műholdas helyre.
|
A rákellátást műholdas helyszínre helyezik át.
|
Aktív összehasonlító: Nincs ellátás átállás
- Az alaphelyzetben a résztvevő és a szolgáltató dönt arról, hogy a résztvevő áthelyezi-e az ellátást egy műholdas helyre.
|
A rákellátást nem helyezik át műholdas helyszínre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon jogosult résztvevők aránya, akik sikeresen váltottak át a szolgáltatóhoz egy műholdas helyen
Időkeret: Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
|
Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltatók által az ellátás műholdas helyek felé történő átadására használt jelölések típusai
Időkeret: Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
|
Kvalitatív adatgyűjtés
|
Az áthelyezési döntés időpontjában (1. nap)
|
A résztvevők kezelési terhe a módosított kezelési teher kérdőív alapján
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
|
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
A résztvevő-szolgáltató interakciókkal való elégedettség az orvos-beteg interakció minőségéről szóló kérdőív alapján
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
|
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
A résztvevők pénzügyi toxicitása a pénzügyi toxicitás átfogó pontszámával mérve
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
|
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
A résztvevők indoklása annak érdekében, hogy a műholdas telephelyre költözzenek, vagy fenntartsák az ellátást a szokásos helyükön.
Időkeret: A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
Egy 20 betegből álló mintát, körülbelül 10-et, akik úgy döntöttek, hogy átültetik, és 10-et, akik elutasították, egy részvizsgálat részeként megvizsgálják a döntésük oka(i) tekintetében.
Azok a betegek, akiket nem vontak be a vizsgálat leendő részébe, akár visszaesésük miatt, akár nem keresték meg őket, mindaddig részt vehetnek az alvizsgálatban, amíg a szolgáltatójuk felajánlotta nekik, hogy átvigyenek egy műholdas helyszínre.
|
A nyomon követés befejeztével (becslések szerint 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202306162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozás átmenet
-
University of AarhusMotilis Medica A/S ,SwitzerlandIsmeretlen
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Queen Mary University of LondonBefejezve
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország