- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971056
At yde kræftbehandling tættere på hjemmet til patienter med myelomatose
Et naturligt eksperiment med at yde kræftbehandling tættere på hjemmet til patienter med myelomatose
Der er meget begrænsede data om udnyttelsen af National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) satellitsteder generelt. Af det, der er tilgængeligt, handler det meste om at give kemoterapi på faciliteter tættere på patienternes hjem. Disse "satellit-kemoterapi-infusionscentre", typisk lokalsamfundsbaserede behandlingssteder på lokale hospitaler/faciliteter, fritstående klinikker eller mobile enheder, rapporteres at være vellidt af patienter, der bruger deres tjenester og reducerer deres rejsetider og -udgifter. I disse undersøgelser forblev patienterne stadig i deres nuværende udbyders og stedets pleje og er forpligtet til at rejse til stedet for kliniske besøg og andre aftaler. Det er i øjeblikket uvist, om patienter er villige til at overføre deres pleje til en anden udbyder for at lette rejsebyrden. Derudover, selvom øget rejsebyrde har været lavere livskvalitet i tværsnitsundersøgelser, findes der ingen data, der tyder på, at disse reducerende rejsebyrde kan forbedre disse resultater intra-patient, så vidt efterforskernes viden.
Patientrollerne for de kliniske udbydere af myelomatose på Sitemans primære lokation er vokset i de senere år. Udbyderne har fastslået et behov for at henvise nogle patienter til satellitwebstederne for at afhjælpe overbelastning på stedet, mens de forhåbentlig også forbedrer den kliniske oplevelse for disse patienter. Denne undersøgelse er et naturligt eksperiment af denne proces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark Fiala, Ph.D. MSW
- Telefonnummer: 314-273-2783
- E-mail: mfiala@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Mark Fiala, Ph.D., MSW
- Telefonnummer: 314-273-2783
- E-mail: mfiala@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mark Fiala, Ph.D., MSW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Berettigelseskriterier
- Mindst 18 år gammel
- Diagnosticeret med myelomatose
- Modtagelse af pleje fra en udbyder inden for afdelingen for onkologi på det primære Siteman Cancer Center-sted
- Bor inden for oplandet til et Siteman Cancer Center-satellitsted
- Kan læse, tale og forstå engelsk
- Er villig til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omsorgsovergang
- Ved baseline vil deltageren og udbyderen tage en beslutning om, hvorvidt deltageren vil overføre pleje til en satellitplacering.
|
Kræftbehandlingen overgår til et satellitsted.
|
Aktiv komparator: Ingen omsorgsovergang
- Ved baseline vil deltageren og udbyderen tage en beslutning om, hvorvidt deltageren vil overføre pleje til en satellitplacering.
|
Kræftbehandling er ikke overført til et satellitsted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af berettigede deltagere, der med succes overfører til udbyderen på en satellitplacering
Tidsramme: På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
|
På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Typer af kandidatur, som udbydere bruger til overførsel af pleje til satellitwebsteder
Tidsramme: På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
|
Kvalitativ dataindsamling
|
På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
|
Behandlingsbyrde for deltagere målt ved det ændrede spørgeskema om behandlingsbyrde
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
|
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
Tilfredshed med interaktioner mellem deltager og udbyder målt ved spørgeskemaet om kvaliteten af læge-patient-interaktion
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
|
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
Deltageres finansielle toksicitet målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
|
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
Deltagerbegrundelser for at vælge at overføre til et satellitsted eller opretholde pleje på deres sædvanlige sted.
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
En stikprøve på 20 patienter, ca. 10, der besluttede at overføre og 10, der afviste, vil blive undersøgt med hensyn til årsagen(e) til deres beslutning som en del af en delundersøgelse.
Patienter, der ikke blev tilmeldt den prospektive del af undersøgelsen, enten på grund af afvisning eller ikke henvendte sig, vil få lov til at tilmelde sig delstudiet, så længe de blev tilbudt muligheden for at overføre til et satellitsted af deres udbyder.
|
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omsorgsovergang
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
McMaster UniversityWestern UniversityRekrutteringAutoimmune sygdomme | Juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Autoinflammatorisk sygdom | Juvenil Dermatomyositis | Juvenil psoriasisgigt | Lupus erythematosusCanada
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetPatientudskrivningForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
McGill UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater