Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At yde kræftbehandling tættere på hjemmet til patienter med myelomatose

20. december 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et naturligt eksperiment med at yde kræftbehandling tættere på hjemmet til patienter med myelomatose

Der er meget begrænsede data om udnyttelsen af ​​National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) satellitsteder generelt. Af det, der er tilgængeligt, handler det meste om at give kemoterapi på faciliteter tættere på patienternes hjem. Disse "satellit-kemoterapi-infusionscentre", typisk lokalsamfundsbaserede behandlingssteder på lokale hospitaler/faciliteter, fritstående klinikker eller mobile enheder, rapporteres at være vellidt af patienter, der bruger deres tjenester og reducerer deres rejsetider og -udgifter. I disse undersøgelser forblev patienterne stadig i deres nuværende udbyders og stedets pleje og er forpligtet til at rejse til stedet for kliniske besøg og andre aftaler. Det er i øjeblikket uvist, om patienter er villige til at overføre deres pleje til en anden udbyder for at lette rejsebyrden. Derudover, selvom øget rejsebyrde har været lavere livskvalitet i tværsnitsundersøgelser, findes der ingen data, der tyder på, at disse reducerende rejsebyrde kan forbedre disse resultater intra-patient, så vidt efterforskernes viden.

Patientrollerne for de kliniske udbydere af myelomatose på Sitemans primære lokation er vokset i de senere år. Udbyderne har fastslået et behov for at henvise nogle patienter til satellitwebstederne for at afhjælpe overbelastning på stedet, mens de forhåbentlig også forbedrer den kliniske oplevelse for disse patienter. Denne undersøgelse er et naturligt eksperiment af denne proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Fiala, Ph.D. MSW
  • Telefonnummer: 314-273-2783
  • E-mail: mfiala@wustl.edu

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnosticeret med myelomatose
  • Modtagelse af pleje fra en udbyder inden for afdelingen for onkologi på det primære Siteman Cancer Center-sted
  • Bor inden for oplandet til et Siteman Cancer Center-satellitsted
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Er villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omsorgsovergang
- Ved baseline vil deltageren og udbyderen tage en beslutning om, hvorvidt deltageren vil overføre pleje til en satellitplacering.
Kræftbehandlingen overgår til et satellitsted.
Aktiv komparator: Ingen omsorgsovergang
- Ved baseline vil deltageren og udbyderen tage en beslutning om, hvorvidt deltageren vil overføre pleje til en satellitplacering.
Kræftbehandling er ikke overført til et satellitsted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af berettigede deltagere, der med succes overfører til udbyderen på en satellitplacering
Tidsramme: På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af kandidatur, som udbydere bruger til overførsel af pleje til satellitwebsteder
Tidsramme: På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
Kvalitativ dataindsamling
På tidspunktet for overførselsbeslutningen (dag 1)
Behandlingsbyrde for deltagere målt ved det ændrede spørgeskema om behandlingsbyrde
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
  • Udforsk forskelle i deltageroplevelse mellem dem, der vælger at overføre til et satellitwebsted, og dem, der afslår at overføre.
  • Spørgeskemaet mod ændret behandlingsbyrde vil blive udfyldt ved baseline (tidspunkt for overførselsbeslutning) og igen ca. 6 måneder senere. Der er 3 spørgsmål med svar fra 0 (ikke et problem) til 10 (stort problem). Jo højere score jo mere behandlingsbyrde oplevede deltageren.
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
Tilfredshed med interaktioner mellem deltager og udbyder målt ved spørgeskemaet om kvaliteten af ​​læge-patient-interaktion
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
  • Udforsk forskelle i deltagertilfredshed mellem dem, der vælger at overføre til en satellitside, og dem, der afviser at overføre.
  • Spørgeskemaet om kvaliteten af ​​læge-patient-interaktion vil blive udfyldt ved baseline (tidspunkt for overførselsbeslutning) og igen ca. 6 måneder senere. Der er 14 spørgsmål med svar fra 1 (ikke enig) til 5 (jeg er helt enig). Jo højere score, jo højere er kvaliteten af ​​læge-patient-interaktionerne.
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
Deltageres finansielle toksicitet målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
  • Udforsk forskelle i deltagernes økonomiske toksicitet mellem dem, der vælger at overføre til et satellitsted, og dem, der afslår at overføre.
  • Den omfattende score for finansiel toksicitet vil blive afsluttet ved baseline (tidspunkt for overførselsbeslutning) og igen cirka 6 måneder senere. Der er 11 spørgsmål med svar fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Jo højere score, jo mindre økonomisk toksicitet oplevede deltageren.
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
Deltagerbegrundelser for at vælge at overføre til et satellitsted eller opretholde pleje på deres sædvanlige sted.
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)
En stikprøve på 20 patienter, ca. 10, der besluttede at overføre og 10, der afviste, vil blive undersøgt med hensyn til årsagen(e) til deres beslutning som en del af en delundersøgelse. Patienter, der ikke blev tilmeldt den prospektive del af undersøgelsen, enten på grund af afvisning eller ikke henvendte sig, vil få lov til at tilmelde sig delstudiet, så længe de blev tilbudt muligheden for at overføre til et satellitsted af deres udbyder.
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorgsovergang

3
Abonner