Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie opieki onkologicznej bliżej domu dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim

1 października 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Naturalny eksperyment polegający na zapewnieniu opieki onkologicznej bliżej domu pacjentom ze szpiczakiem mnogim

Dane dotyczące ogólnego wykorzystania witryn satelitarnych National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) są bardzo ograniczone. Z tego, co jest dostępne, większość dotyczy zapewniania chemioterapii w placówkach położonych bliżej domu pacjenta. Te „ośrodki infuzji chemioterapii satelitarnej”, zazwyczaj lokalizacje leczenia oparte na społeczności w szpitalach / placówkach społecznych, wolnostojących klinikach lub jednostkach mobilnych, są bardzo lubiane przez pacjentów, którzy korzystają z ich usług i skracają czas podróży i wydatki. W tych badaniach pacjenci nadal pozostawali pod opieką swojego obecnego świadczeniodawcy i ośrodka i są zobowiązani do podróżowania do ośrodka na wizyty kliniczne i inne wizyty. Obecnie nie wiadomo, czy pacjenci są skłonni przenieść swoją opiekę do innego usługodawcy, aby zmniejszyć obciążenie związane z podróżami. Ponadto, chociaż zwiększone obciążenie związane z podróżowaniem obniżało jakość życia w badaniach przekrojowych, według wiedzy badaczy nie ma danych sugerujących, że zmniejszenie obciążenia związanego z podróżowaniem może poprawić te wyniki wewnątrz pacjenta.

W ostatnich latach wzrosła liczba pacjentów świadczących usługi kliniczne w zakresie szpiczaka mnogiego w głównej lokalizacji Siteman. Dostawcy stwierdzili potrzebę skierowania niektórych pacjentów do witryn satelitarnych w celu zmniejszenia zatorów w witrynie, a także, miejmy nadzieję, poprawy doświadczenia klinicznego tych pacjentów. Niniejsze badanie jest naturalnym eksperymentem tego procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacji

  • Co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowano szpiczaka mnogiego
  • Otrzymywanie opieki od usługodawcy w ramach Oddziału Onkologii w głównym ośrodku Siteman Cancer Center
  • Mieszka w obszarze zlewni witryny satelitarnej Siteman Cancer Center
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przejście pielęgnacyjne
-Na początku uczestnik i usługodawca podejmą decyzję, czy uczestnik przeniesie opiekę do lokalizacji satelitarnej.
Inny: Przejście pielęgnacyjne
Opieka nad rakiem zostaje przeniesiona do ośrodka satelitarnego.
Aktywny komparator: Brak przejścia opieki
-Na początku uczestnik i usługodawca podejmą decyzję, czy uczestnik przeniesie opiekę do lokalizacji satelitarnej.
Inny: Brak przejścia opieki
Opieka nad rakiem nie jest przenoszona do serwisu satelitarnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy pomyślnie przenieśli się do dostawcy w lokalizacji satelitarnej
Ramy czasowe: W momencie decyzji o przeniesieniu (dzień 1)
W momencie decyzji o przeniesieniu (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje kandydatur, z których usługodawcy korzystają w celu przeniesienia opieki do ośrodków satelitarnych
Ramy czasowe: W momencie decyzji o przeniesieniu (dzień 1)
Zbieranie danych jakościowych
W momencie decyzji o przeniesieniu (dzień 1)
Obciążenie uczestników leczeniem mierzone za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
  • Zbadaj różnice w doświadczeniach uczestników między tymi, którzy zdecydują się przenieść do strony satelitarnej, a tymi, którzy odmówią przeniesienia.
  • Zmodyfikowany Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem zostanie wypełniony na początku badania (czas podjęcia decyzji o przeniesieniu) i ponownie około 6 miesięcy później. Są 3 pytania z odpowiedziami od 0 (brak problemu) do 10 (duży problem). Im wyższy wynik, tym większy ciężar leczenia odczuwała pacjentka.
Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
Zadowolenie z interakcji uczestnik-świadczeniodawca mierzone za pomocą Kwestionariusza jakości interakcji lekarz-pacjent
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
  • Zbadaj różnice w zadowoleniu uczestników między tymi, którzy zdecydują się przenieść do strony satelitarnej, a tymi, którzy odmówią przeniesienia.
  • Kwestionariusz dotyczący jakości interakcji lekarz-pacjent zostanie wypełniony na początku badania (czas podjęcia decyzji o przeniesieniu) i ponownie około 6 miesięcy później. Jest 14 pytań z odpowiedziami od 1 (nie zgadzam się) do 5 (całkowicie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym wyższa jakość interakcji lekarz-pacjent.
Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
Toksyczność finansowa uczestników mierzona za pomocą kompleksowej oceny toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
  • Zbadaj różnice w toksyczności finansowej uczestników między tymi, którzy zdecydują się przenieść do witryny satelitarnej, a tymi, którzy odmówią przeniesienia.
  • Kompleksowa ocena toksyczności finansowej zostanie uzupełniona na początku (czas decyzji o przeniesieniu) i ponownie około 6 miesięcy później. Jest 11 pytań z odpowiedziami od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im wyższy wynik, tym mniej toksyczności finansowej doświadczył uczestnik.
Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 6 miesięcy)
Powody uczestnika decydujące się na przeniesienie do ośrodka satelitarnego lub utrzymanie opieki w zwykłym ośrodku.
Ramy czasowe: Do zakończenia działań następczych (szacowany na 6 miesięcy)
Próba 20 pacjentów, z czego około 10 zdecydowało się na przeniesienie i 10, którzy odmówili, zostanie przebadana pod kątem powodów ich decyzji w ramach badania dodatkowego. Pacjenci, którzy nie zostali włączeni do przyszłej części badania ze względu na odmowę udziału w badaniu lub brak kontaktu, będą mogli zapisać się do badania dodatkowego, pod warunkiem że ich usługodawca zaoferował im możliwość przeniesienia się do ośrodka satelitarnego.
Do zakończenia działań następczych (szacowany na 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202306162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj