Atención del cáncer más cerca del hogar para pacientes con mieloma múltiple
1 de octubre de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un experimento natural para brindar atención del cáncer más cerca del hogar para pacientes con mieloma múltiple
Hay datos muy limitados sobre la utilización de los sitios satélite del Centro Integral del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CCC) en general. De lo que está disponible, la mayor parte se refiere a brindar quimioterapia en instalaciones más cercanas a la casa de los pacientes. Estos "centros de infusión de quimioterapia satélite", por lo general ubicaciones de tratamiento basadas en la comunidad en hospitales/instalaciones comunitarias, clínicas independientes o unidades móviles, son populares entre los pacientes que utilizan sus servicios y reducen sus tiempos de viaje y gastos. En estos estudios, los pacientes permanecieron bajo el cuidado de su proveedor y sitio actual y deben viajar al sitio para visitas clínicas y otras citas. Actualmente se desconoce si los pacientes están dispuestos a transferir su atención a un proveedor diferente para aliviar la carga del viaje. Además, aunque el aumento de la carga de viaje se ha traducido en una calidad de vida más baja en estudios transversales, no existen datos que sugieran que la reducción de la carga de viaje pueda mejorar estos resultados entre pacientes, según el conocimiento de los investigadores.
Las funciones de los pacientes de los proveedores clínicos de mieloma múltiple en la ubicación principal de Siteman han aumentado en los últimos años. Los proveedores han determinado la necesidad de derivar a algunos pacientes a los sitios satélite para aliviar la congestión en el sitio y, con suerte, mejorar la experiencia clínica de esos pacientes. Este estudio es un experimento natural de este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterio de elegibilidad
- Al menos 18 años
- Diagnosticado con mieloma múltiple
- Recibir atención de un proveedor dentro de la División de Oncología en el sitio principal del Siteman Cancer Center
- Reside dentro del área de captación de un sitio satélite de Siteman Cancer Center
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transición de cuidados
-Al inicio, el participante y el proveedor tomarán una decisión sobre si el participante transferirá la atención a una ubicación satélite.
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La atención del cáncer se traslada a un sitio satélite.
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Comparador activo: Sin transición de cuidados
-Al inicio, el participante y el proveedor tomarán una decisión sobre si el participante transferirá la atención a una ubicación satélite.
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La atención del cáncer no se traslada a un sitio satélite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de participantes elegibles que se transfieren con éxito al proveedor en una ubicación satélite
Periodo de tiempo: En el momento de la decisión de transferencia (día 1)
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En el momento de la decisión de transferencia (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de candidatura que utilizan los proveedores para transferir la atención a sitios satélite
Periodo de tiempo: En el momento de la decisión de transferencia (día 1)
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Recopilación de datos cualitativos
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En el momento de la decisión de transferencia (día 1)
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Carga de tratamiento de los participantes medida por el Cuestionario de Carga de Tratamiento Modificado
Periodo de tiempo: Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Satisfacción con las interacciones participante-proveedor medida por el Cuestionario sobre la Calidad de la Interacción Médico-Paciente
Periodo de tiempo: Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Toxicidad financiera de los participantes medida por el Puntaje Integral de Toxicidad Financiera
Periodo de tiempo: Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Hasta completar el seguimiento (estimado en 6 meses)
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Justificaciones del participante para optar por transferirse a un sitio satélite o mantener la atención en su sitio habitual.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del seguimiento (estimado en 6 meses)
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Se encuestará a una muestra de 20 pacientes, aproximadamente 10 que decidieron transferirse y 10 que rechazaron, con respecto a los motivos de su decisión como parte de un subestudio.
Los pacientes que no se inscribieron en la parte prospectiva del estudio, ya sea por rechazo o por no haber sido contactados, podrán inscribirse en el subestudio siempre que su proveedor les haya ofrecido la posibilidad de transferirse a un sitio satélite.
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Hasta la finalización del seguimiento (estimado en 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 202306162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .