Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ge cancervård närmare hemmet för patienter med multipelt myelom

20 december 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Ett naturligt experiment för att ge cancervård närmare hemmet för patienter med multipelt myelom

Det finns mycket begränsad information om användningen av National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center (NCI-CCC) satellitplatser i allmänhet. Av det som är tillgängligt handlar det mesta om att tillhandahålla kemoterapi på anläggningar närmare patientens hem. Dessa "satellit-kemoterapiinfusionscenter", typiskt lokalt baserade behandlingsplatser på kommunala sjukhus/anläggningar, fristående kliniker eller mobila enheter, rapporteras vara omtyckta av patienter som använder deras tjänster och minskar sina restider och utgifter. I dessa studier förblev patienterna fortfarande i vården av sin nuvarande leverantör och plats och måste resa till platsen för kliniska besök och andra möten. Det är för närvarande okänt om patienter är villiga att överföra sin vård till en annan leverantör för att lindra resebördan. Dessutom, även om ökad resebörda har varit lägre livskvalitet i tvärsnittsstudier, finns inga data som tyder på att dessa minskande resebörda kan förbättra dessa resultat inom patienten, såvitt utredarna vet.

Patientrollerna för de kliniska leverantörerna av multipelt myelom på Sitemans primära plats har vuxit under de senaste åren. Leverantörerna har bestämt ett behov av att hänvisa vissa patienter till satellitplatserna för att lindra trängseln på platsen samtidigt som de förhoppningsvis också förbättrar den kliniska upplevelsen för dessa patienter. Denna studie är ett naturligt experiment av denna process.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mark Fiala, Ph.D. MSW
  • Telefonnummer: 314-273-2783
  • E-post: mfiala@wustl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Urvalskriterier

  • Minst 18 år gammal
  • Diagnostiserats med multipelt myelom
  • Ta emot vård från en leverantör inom avdelningen för onkologi på den primära Siteman Cancer Center-platsen
  • Bor inom upptagningsområdet för en Siteman Cancer Center-satellitplats
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska
  • Villig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdövergång
-Vid baslinjen kommer deltagaren och leverantören att fatta ett beslut om deltagaren ska överföra vården till en satellitplats.
Övrig: Vårdövergång
Cancervården övergår till en satellitplats.
Aktiv komparator: Ingen vårdövergång
-Vid baslinjen kommer deltagaren och leverantören att fatta ett beslut om deltagaren ska överföra vården till en satellitplats.
Övrig: Ingen vårdövergång
Cancervården övergår inte till en satellitplats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel kvalificerade deltagare som framgångsrikt överför till leverantören på en satellitplats
Tidsram: Vid tidpunkten för överföringsbeslut (dag 1)
Vid tidpunkten för överföringsbeslut (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av kandidatur som leverantörer använder för överföring av vård till satellitsajter
Tidsram: Vid tidpunkten för överföringsbeslut (dag 1)
Kvalitativ datainsamling
Vid tidpunkten för överföringsbeslut (dag 1)
Behandlingsbördan för deltagarna mätt med den modifierade behandlingsbördankäten
Tidsram: Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
  • Utforska skillnader i deltagarupplevelse mellan de som väljer att överföra till en satellitplats och de som avböjer att överföra.
  • Enkäten om modifierad behandlingsbörda kommer att fyllas i vid baslinjen (tidpunkten för överföringsbeslut) och igen cirka 6 månader senare. Det finns 3 frågor med svar från 0 (inte ett problem) till 10 (stort problem). Ju högre poäng desto mer behandlingsbörda upplevde deltagaren.
Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
Tillfredsställelse med interaktioner mellan deltagare och leverantör enligt frågeformuläret om kvaliteten på interaktion mellan läkare och patient
Tidsram: Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
  • Utforska skillnader i deltagarnas tillfredsställelse mellan de som väljer att överföra till en satellitplats och de som vägrar att överföra.
  • Frågeformuläret om kvaliteten på interaktion mellan läkare och patient kommer att fyllas i vid baslinjen (tidpunkten för överföringsbeslut) och igen cirka 6 månader senare. Det finns 14 frågor med svar från 1 (håller inte med) till 5 (jag håller helt med). Ju högre poäng desto högre kvalitet på interaktionerna mellan läkare och patient.
Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
Deltagares finansiella toxicitet mätt med Comprehensive Score for Financial Toxicitet
Tidsram: Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
  • Utforska skillnader i deltagares finansiella toxicitet mellan de som väljer att överföra till en satellitplats och de som vägrar att överföra.
  • Den omfattande poängen för finansiell toxicitet kommer att slutföras vid baslinjen (tidpunkten för överföringsbeslut) och igen cirka 6 månader senare. Det finns 11 frågor med svar från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Ju högre poäng desto mindre ekonomisk toxicitet upplevde deltagaren.
Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
Deltagarmotiv för att välja att flytta till en satellitplats eller upprätthålla vård på sin vanliga plats.
Tidsram: Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)
Ett urval av 20 patienter, cirka 10 som beslutade sig för att överföra och 10 som avböjde, kommer att undersökas med avseende på skälen till deras beslut som en del av en delstudie. Patienter som inte var inskrivna i den prospektiva delen av studien, antingen på grund av att de avböjde eller inte kontaktade, kommer att få registrera sig i delstudien så länge som de erbjöds möjligheten att överföra till en satellitplats av sin leverantör.
Genom avslutad uppföljning (beräknad till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202306162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Vårdövergång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera