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다발성 골수종 환자를 위해 집에서 가까운 곳에서 암 치료 제공

2023년 12월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine

다발성 골수종 환자를 위해 집에서 가까운 곳에서 암 치료를 제공하는 자연 실험

일반적으로 국립암연구소 종합암센터(NCI-CCC) 위성 사이트 활용에 대한 데이터는 매우 제한적이다. 이용 가능한 것 중 대부분은 환자의 집에 더 가까운 시설에서 화학 요법을 제공하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 "위성 화학요법 주입 센터"는 일반적으로 지역 사회 병원/시설, 독립형 클리닉 또는 이동 장치의 지역 사회 기반 치료 위치로, 서비스를 활용하고 이동 시간과 비용을 줄이는 환자들이 선호하는 것으로 보고되었습니다. 이 연구에서 환자는 여전히 현재 서비스 제공자와 사이트에서 치료를 받고 있으며 임상 방문 및 기타 약속을 위해 사이트로 이동해야 합니다. 환자가 여행 부담을 덜기 위해 다른 서비스 제공자에게 치료를 이전할 의향이 있는지는 현재 알 수 없습니다. 또한 횡단면 연구에서 여행 부담이 증가하면 삶의 질이 낮아지지만 여행 부담을 줄이는 것이 환자 내에서 이러한 결과를 개선할 수 있음을 시사하는 데이터는 없습니다.

Siteman 기본 위치에서 다발성 골수종 임상 공급자의 환자 역할은 최근 몇 년 동안 성장했습니다. 공급자는 사이트의 혼잡을 완화하는 동시에 해당 환자의 임상 경험을 개선하기 위해 일부 환자를 위성 사이트로 추천할 필요가 있다고 판단했습니다. 본 연구는 이러한 과정의 자연스러운 실험이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mark Fiala, Ph.D. MSW
  • 전화번호: 314-273-2783
  • 이메일: mfiala@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Fiala, Ph.D., MSW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

자격 기준

  • 만 18세 이상
  • 다발성 골수종 진단
  • 1차 Siteman Cancer Center 사이트에서 종양학 부서 내 제공자로부터 치료 받기
  • Siteman Cancer Center 위성 부지의 집수 구역 내에 거주
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어 전환
-기준선에서 참가자와 공급자는 참가자가 위성 위치로 치료를 이전할지 여부를 결정합니다.
다른: 케어 전환
암 치료는 위성 사이트로 전환됩니다.
활성 비교기: 케어 전환 없음
-기준선에서 참가자와 공급자는 참가자가 위성 위치로 치료를 이전할지 여부를 결정합니다.
다른: 케어 전환 없음
암 치료는 위성 사이트로 전환되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위성 위치에서 공급자에게 성공적으로 이전한 적격 참가자의 비율
기간: 편입 결정 시(1일차)
편입 결정 시(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자가 위성 사이트로 치료를 이전하는 데 사용하는 후보 유형
기간: 편입 결정 시(1일차)
정성적 데이터 수집
편입 결정 시(1일차)
수정된 치료 부담 설문지로 측정한 참가자의 치료 부담
기간: 사후관리 완료까지(6개월 예상)
  • 위성 사이트로 이전하기로 선택한 참가자와 이전을 거부한 참가자 간의 경험 차이를 살펴보세요.
  • 수정된 치료 부담 설문지는 기준선(이전 결정 시점)과 약 6개월 후 다시 완료됩니다. 0(문제 없음)에서 10(큰 문제)까지 3개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 참가자가 경험한 치료 부담이 더 컸습니다.
사후관리 완료까지(6개월 예상)
의사-환자 상호 작용의 질에 대한 설문지로 측정한 참가자-제공자 상호 작용에 대한 만족도
기간: 사후관리 완료까지(6개월 예상)
  • 위성 사이트로 이전하기로 선택한 참가자와 이전을 거부한 참가자 간의 참가자 만족도 차이를 살펴보세요.
  • 의사-환자 상호 작용의 질에 대한 설문지는 기준선(이동 결정 시점)과 약 6개월 후 다시 완료됩니다. 1(동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 14개의 질문에 대한 답이 있습니다. 점수가 높을수록 의사-환자 상호 작용의 품질이 높아집니다.
사후관리 완료까지(6개월 예상)
금융독성 종합점수로 측정한 참여자의 금융독성
기간: 사후관리 완료까지(6개월 예상)
  • 위성 사이트로 이전하기로 선택한 사람들과 이전을 거부한 사람들 사이의 참가자 재정적 독성의 차이를 살펴보십시오.
  • 재정적 독성에 대한 종합 점수는 기준선(이전 결정 시점)과 약 6개월 후에 다시 완료됩니다. 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 11개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 참가자가 경험한 재정적 독성이 적습니다.
사후관리 완료까지(6개월 예상)
위성 사이트로 이전하거나 평소 사이트에서 치료를 유지하기로 결정한 참가자의 근거.
기간: 후속조치 완료를 통해(6개월 예상)
하위 연구의 일환으로 이전을 결정한 환자 약 10명과 거부한 10명 등 20명의 환자 샘플을 대상으로 결정 이유를 조사할 예정입니다. 연구의 전향적 부분에 등록되지 않은 환자는 거부 또는 접근 거부로 인해 제공자로부터 위성 사이트로 이전할 수 있는 능력을 제공받는 한 하위 연구에 등록하는 것이 허용됩니다.
후속조치 완료를 통해(6개월 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202306162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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