Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování onkologické péče blíže domovu pacientům s mnohočetným myelomem

1. října 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Přirozený experiment poskytování onkologické péče blíže domovu pro pacienty s mnohočetným myelomem

Obecně jsou k dispozici velmi omezené údaje o využití satelitních míst NCI-CCC (National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center). Z toho, co je k dispozici, se většina týká poskytování chemoterapie v zařízeních blíže k domovu pacientů. Tato "satelitní infuzní centra pro chemoterapii", typicky komunitní léčebná místa v komunitních nemocnicích/zařízeních, samostatně stojících klinikách nebo mobilních jednotkách, jsou hlášena jako velmi oblíbená u pacientů, kteří využívají jejich služeb a zkracují své cestovní časy a náklady. V těchto studiích pacienti stále zůstávali v péči svého současného poskytovatele a na místě a museli na místo cestovat kvůli klinickým návštěvám a jiným schůzkám. V současné době není známo, zda jsou pacienti ochotni převést svou péči k jinému poskytovateli, aby zmírnili cestovní zátěž. Kromě toho, ačkoli zvýšená cestovní zátěž byla v průřezových studiích nižší kvalitou života, neexistují žádná data, která by naznačovala, že toto snížení cestovní zátěže může zlepšit tyto výsledky u pacienta, pokud je vědcům známo.

Role pacientů poskytovatelů klinického obrazu mnohočetného myelomu v primární lokalitě Siteman v posledních letech vzrostla. Poskytovatelé zjistili, že je potřeba poslat některé pacienty na satelitní místa, aby se uvolnilo přetížení na místě a zároveň doufejme, že zlepší klinický zážitek pro tyto pacienty. Tato studie je přirozeným experimentem tohoto procesu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti

  • Minimálně 18 let
  • Diagnostikován mnohočetný myelom
  • Přijímání péče od poskytovatele v rámci oddělení onkologie v primární lokalitě Siteman Cancer Center
  • Nachází se ve spádové oblasti satelitní lokality Siteman Cancer Center
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přechod péče
-Na začátku se účastník a poskytovatel rozhodnou, zda účastník přenese péči na satelitní místo.
Jiný: Přechod péče
Onkologická péče je převedena na satelitní místo.
Aktivní komparátor: Žádný přechod na péči
-Na začátku se účastník a poskytovatel rozhodnou, zda účastník přenese péči na satelitní místo.
Jiný: Žádný přechod na péči
Onkologická péče není převedena na satelitní místo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl oprávněných účastníků, kteří úspěšně přešli k poskytovateli na satelitním místě
Časové okno: V době rozhodnutí o přestupu (den 1)
V době rozhodnutí o přestupu (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy kandidatur, které poskytovatelé využívají pro přenos péče na satelitní stanoviště
Časové okno: V době rozhodnutí o přestupu (den 1)
Kvalitativní sběr dat
V době rozhodnutí o přestupu (den 1)
Léčebná zátěž účastníků měřená dotazníkem Modified Treatment Burden Questionnaire
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
  • Prozkoumejte rozdíly ve zkušenostech účastníků mezi těmi, kteří se rozhodli přenést na satelitní místo, a těmi, kteří přenos odmítají.
  • Dotazník Modified Treatment Burden Questionnaire bude vyplněn na začátku (čas rozhodnutí o převodu) a znovu přibližně o 6 měsíců později. Existují 3 otázky s odpověďmi od 0 (není problém) do 10 (velký problém). Čím vyšší skóre, tím větší léčebnou zátěž účastník zažil.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
Spokojenost s interakcemi mezi účastníkem a poskytovatelem měřené pomocí dotazníku o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
  • Prozkoumejte rozdíly ve spokojenosti účastníků mezi těmi, kteří se rozhodli přenést na satelitní místo, a těmi, kteří přenos odmítají.
  • Dotazník o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem bude vyplněn na začátku (čas rozhodnutí o převodu) a znovu přibližně o 6 měsíců později. Je zde 14 otázek s odpověďmi od 1 (nesouhlasím) do 5 (plně souhlasím). Čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita interakcí mezi lékařem a pacientem.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
Finanční toxicita účastníků měřená komplexním skóre pro finanční toxicitu
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
  • Prozkoumejte rozdíly ve finanční toxicitě účastníků mezi těmi, kteří se rozhodli přenést na satelitní místo, a těmi, kteří přenos odmítají.
  • Komplexní skóre pro finanční toxicitu bude dokončeno na začátku (čas rozhodnutí o převodu) a znovu přibližně o 6 měsíců později. Existuje 11 otázek s odpověďmi od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Čím vyšší skóre, tím menší finanční toxicitu účastník zažil.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
Zdůvodnění účastníků pro volbu přesunu na satelitní místo nebo zachování péče na jejich obvyklém místě.
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)
Vzorek 20 pacientů, přibližně 10, kteří se rozhodli přestoupit, a 10, kteří odmítli, bude v rámci dílčí studie zkoumán s ohledem na důvod(y) jejich rozhodnutí. Pacienti, kteří nebyli zařazeni do prospektivní části studie, buď z důvodu odmítnutí nebo neoslovení, se budou moci zapsat do dílčí studie, pokud jim jejich poskytovatel nabídl možnost přesunu na satelitní místo.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Fiala, Ph.D., MSW, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202306162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Přechod péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit