高齢者の同種造血細胞移植候補者の生存率を改善するための老年最適化計画、OTIS 研究

第一目的：

I. 管理付き高齢者評価（GAM）介入が、少なくとも 35 メートルの 6 分間歩行テストの距離の改善によって測定される、同種造血細胞移植（同種 HCT）の対象となる高齢者における身体機能の改善につながることを実証すること。

第二の目的:

I. GAM 介入により、Short Physical Performance Battery スコアが少なくとも 1 ポイント改善されるか、ベースライン スコアが 10 以上の人のスコアが 10 以上のままであることを実証する。

II. GAM 介入によりミニ栄養評価スコアが少なくとも 2 ポイント向上するか、ベースライン スコアが 12 以上の人のスコアが 12 以上のままであることを実証する。

Ⅲ． GAM 介入前後のモントリオール認知評価、個人健康アンケート 9、全般性不安障害 7、および移植評価評価スケール スコアによって測定される認知と精神的健康の変化を評価する。

IV. 研究参加者における同種異系HCTの累積発生率を決定するため。

V. 研究参加者の全生存率と非再発死亡率を測定する。

VI. 自己申告による処方された介入の順守を評価するため。 VII. GAM 介入直後および介入完了後 1 年後までの患者報告の生活の質の変化を測定します。

探索的な目的:

I. 加速度計のデータに基づいて、介入期間中の研究参加者の睡眠と活動のパターンを説明すること。

II. 適格な診断を受けた高齢患者に対して同種HCTを行わない移植医師の理論的根拠を理解する。

概要：

患者は、ベースライン時と初回来院後6ヵ月後または骨髄移植のための入院時に50分以上、移植後3ヵ月目と12ヵ月目に25分以上の研究来院からなる個別化された老年最適化（GO!）計画を受ける。 患者は月に 1 回、最長 6 か月間アンケートに回答し、最長 6 か月間加速度計を装着します。