Geriatrinen optimointisuunnitelma iäkkäiden aikuisten allogeenisten hematopoieettisten solujen siirtoehdokkaiden selviytymisen parantamiseksi, OTIS-tutkimus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Osoittaa, että geriatrinen arviointi ja hoito (GAM) parantaa fyysistä toimintaa allogeenisten hematopoieettisten solujen siirtoon (allo-HCT) kelpaavilla iäkkäillä aikuisilla mitattuna 6 minuutin kävelytestin etäisyyden paranemisena vähintään 35 metrillä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoittaa, että GAM-interventio parantaa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun arvoa vähintään 1 pisteellä tai pisteet pysyvät >= 10 niille, joiden peruspisteet ovat >= 10.

II. Sen osoittamiseksi, että GAM-interventio parantaa Mini Nutritional Assessment -pistemäärää vähintään 2 pisteellä tai pisteet pysyvät >= 12 niillä, joiden peruspisteet ovat >= 12.

III. Arvioida muutoksia kognitiossa ja mielenterveydessä mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla, henkilökohtaisella terveyskyselyllä-9, yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 ja transplantaatin arviointiasteikolla ennen ja jälkeen GAM-interventiota.

IV. Määrittää allo-HCT:n saamisen kumulatiivinen ilmaantuvuus tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.

V. Mittaa kokonaiseloonjäämistä ja ei-relapse-kuolleisuutta tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.

VI. Arvioida määrättyjen toimenpiteiden noudattamista itse. VII. Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun muutoksen mittaamiseksi välittömästi GAM-toimenpiteen jälkeen ja enintään vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvailla uni- ja aktiivisuusmalleja tutkimuksen osallistujien keskuudessa interventiojakson aikana kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella.

II. Ymmärtää elinsiirtolääkärin perusteet olla jatkamatta allo-HCT:tä vanhemmille potilaille, joilla on kelvollinen diagnoosi.

YHTEENVETO:

Potilaat läpikäyvät henkilökohtaisen geriatrisen optimointisuunnitelman (GO!), joka koostuu yli 50 minuutin tutkimuskäynneistä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä tai sairaalaan saapumisen yhteydessä luuytimensiirtoa varten ja yli 25 minuuttia 3 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kerran kuukaudessa enintään 6 kuukauden ajan ja käyttävät kiihtyvyysanturia enintään 6 kuukauden ajan.