Plano de Otimização Geriátrica para Melhorar a Sobrevivência em Candidatos a Transplante de Células Hematopoiéticas Alogênicas em Idosos, Estudo OTIS

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Demonstrar que a intervenção de avaliação geriátrica com gerenciamento (GAM) levará a um melhor funcionamento físico em idosos elegíveis para transplante de células hematopoiéticas alogênicas (alo-HCT), conforme medido pela melhoria na distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos de pelo menos 35 metros.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Demonstrar que a intervenção GAM resultará em melhora na pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto em pelo menos 1 ponto ou a pontuação permanecerá >= 10 para aqueles com pontuações iniciais >= 10.

II. Demonstrar que a intervenção GAM resultará em melhora na pontuação da Mini Avaliação Nutricional em pelo menos 2 pontos ou a pontuação permanecerá >= 12 para aqueles com pontuações iniciais >= 12.

III. Avaliar a mudança na cognição e saúde mental medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal, Questionário de Saúde Pessoal-9, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 e pontuação na Escala de Avaliação de Avaliação de Transplante antes e depois da intervenção GAM.

4. Determinar a taxa de incidência cumulativa de recebimento de alo-HCT entre os participantes do estudo.

V. Para medir a sobrevida global e a mortalidade sem recaída entre os participantes do estudo.

VI. Avaliar a adesão autorrelatada às intervenções prescritas. VII. Para medir a mudança na qualidade de vida relatada pelo paciente imediatamente após a intervenção GAM e até um ano após a conclusão da intervenção.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Descrever os padrões de sono e atividade entre os participantes do estudo durante o período de intervenção com base nos dados do acelerômetro.

II. Compreender a justificativa do médico de transplante para não proceder ao alo-HCT para pacientes idosos com diagnósticos elegíveis.

CONTORNO:

Os pacientes passam por um plano personalizado de Otimização Geriátrica (GO!) que consiste em visitas de estudo de 50 minutos no início e 6 meses após a primeira visita ou no momento da internação para transplante de medula óssea e mais de 25 minutos em 3 e 12 meses após o transplante. Os pacientes completam questionários uma vez por mês por até 6 meses e usam um acelerômetro por até 6 meses.