Piano di ottimizzazione geriatrica per migliorare la sopravvivenza negli anziani candidati al trapianto di cellule emopoietiche allogeniche, studio OTIS

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Dimostrare che l'intervento di valutazione geriatrica con gestione (GAM) porterà a un miglioramento del funzionamento fisico negli anziani idonei al trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT) come misurato dal miglioramento della distanza del test del cammino in 6 minuti di almeno 35 metri.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Dimostrare che l'intervento GAM comporterà un miglioramento del punteggio della Short Physical Performance Battery di almeno 1 punto o che il punteggio rimarrà >= 10 per quelli con punteggi di riferimento >= 10.

II. Dimostrare che l'intervento GAM comporterà un miglioramento del punteggio del Mini Nutritional Assessment di almeno 2 punti o che il punteggio rimarrà >= 12 per quelli con punteggi basali >= 12.

III. Valutare il cambiamento nella cognizione e nella salute mentale misurato dal Montreal Cognitive Assessment, Personal Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7 e Transplant Evaluation Rating Scale score prima e dopo l'intervento GAM.

IV. Per determinare il tasso di incidenza cumulativo per la ricezione di allo-HCT tra i partecipanti allo studio.

V. Misurare la sopravvivenza globale e la mortalità senza recidiva tra i partecipanti allo studio.

VI. Per valutare l'aderenza auto-riportata agli interventi prescritti. VII. Per misurare il cambiamento nella qualità della vita riferita dal paziente immediatamente dopo l'intervento GAM e fino a un anno dopo il completamento dell'intervento.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere i modelli di sonno e attività tra i partecipanti allo studio durante il periodo di intervento sulla base dei dati dell'accelerometro.

II. Comprendere la logica del medico dei trapianti per non procedere all'allo-HCT per i pazienti più anziani con diagnosi ammissibili.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a un piano personalizzato di ottimizzazione geriatrica (GO!) costituito da visite di studio di oltre 50 minuti al basale e 6 mesi dopo la prima visita o al momento del ricovero ospedaliero per trapianto di midollo osseo e oltre 25 minuti a 3 e 12 mesi dopo il trapianto. I pazienti completano i questionari una volta al mese per un massimo di 6 mesi e indossano un accelerometro per un massimo di 6 mesi.