高リスクおよび低リスクの光線性角化症の二次治療への紹介
2024年4月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
高リスクおよび低リスクの光線性角化症の場合は二次治療への紹介。光線性角化症患者のための一般開業医ガイドラインの実施。
この研究は、一般医向けガイドライン「疑わしい皮膚病変」の実施状況を評価し、一般医向けガイドラインの発行後、その発行と実施により、日光角化症の低リスク患者を二次医療に紹介する割合の減少につながったかどうかを調査しました。ガイドラインと実施活動。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
オランダの医療制度では、患者はまず一般開業医によって診察され、皮膚科医への紹介が必要かどうかが決定されます。 一般開業医も皮膚科医も、光線性角化症の患者を診断して治療できます。 したがって、一般開業医がどの患者を皮膚科医に紹介すべきか、またどの患者が一般開業医による治療に適しているかを区別する必要があります。
この後ろ向きデータ研究では、2019 年から 2018 年における低リスクの光線性角化症患者の割合を評価しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3379
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Ellen Oyen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者からのデータは、電子医療記録を使用して遡及的に収集されます。
患者は、2018年1月から2019年12月までに皮膚科医によって登録された診断・治療・組み合わせ（DTC）17（前癌病変）およびDTC 14（皮膚悪性腫瘍）に基づいて選択されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 光線性角化症の疑いで皮膚科を受診し、皮膚科で光線性角化症と診断された
- マーストリヒトUMC+またはテルグーイ病院で治療を受ける
除外基準:
- 日光角化症とは異なる診断
- 一般開業医とは別の専門医からの紹介を受けた場合
- 複数の問題で言及された
- セカンドオピニオンを求められた
- 患者が一般開業医によって日光角化症とは異なる診断として扱われた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低リスク患者
2018年と2019年に一般開業医から紹介され、皮膚科医によって日光角化症と診断された低リスクの日光角化症患者。
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ハイリスク患者
2018年と2019年に一般開業医から紹介され、皮膚科医によって日光角化症と診断された高リスク日光角化症患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全光線性角化症患者のうち、低リスク光線性角化症患者の割合の変化。
時間枠：2018 年と 2019 年（2 年間）の比較
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一般開業医が皮膚科医に紹介したすべての光線性角化症患者のうち、低リスクの光線性角化症患者の割合の変化。
低リスクの日光角化症患者の定義は、一般診療ガイドライン「疑わしい皮膚病変」（2017年発行）に基づいています。
患者は、免疫不全状態ではない場合、病歴に皮膚悪性腫瘍がない場合、以前の治療を受けていない場合、または広範囲の病変がない場合に低リスクと定義されました。
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2018 年と 2019 年（2 年間）の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Klara Mosterd, prof.dr.、Maastricht UMC+
- 主任研究者：Maud Jansen, dr.、Maastricht UMC+
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。