- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976061
Queratosis actínica de alto y bajo riesgo Derivaciones a atención secundaria
Derivación a Atención Secundaria de Queratosis Actínica de Alto y Bajo Riesgo. Implementación de las Guías de médicos generales para pacientes con queratosis actínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el sistema de salud holandés, los pacientes son examinados primero por el médico general, quien decide si se indica una derivación a un dermatólogo. Tanto los médicos generales como los dermatólogos pueden diagnosticar y tratar pacientes con queratosis actínica. Por lo tanto, es necesario distinguir qué pacientes debe derivar el médico general a un dermatólogo y qué pacientes son aptos para ser tratados por el médico general.
Este estudio retrospectivo de datos evalúa la proporción de pacientes con queratosis actínica de bajo riesgo en 2019 y 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Ellen Oyen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años y mayores
- derivado al dermatólogo por sospecha de queratosis actínica y diagnosticado como queratosis actínica por el dermatólogo
- tratados en MaastrichtUMC+ o TergooiHospital
Criterio de exclusión:
- diagnóstico diferente a la queratosis actínica
- derivado por un especialista diferente al médico general
- derivado con múltiples problemas
- referido para una segunda opinión
- si el médico general trató al paciente con un diagnóstico diferente al de la queratosis actínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de bajo riesgo
Pacientes con queratosis actínica de bajo riesgo remitidos por el médico general y diagnosticados como queratosis actínica por el dermatólogo en 2018 y 2019.
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Pacientes de alto riesgo
Pacientes con queratosis actínica de alto riesgo remitidos por el médico general y diagnosticados como queratosis actínica por el dermatólogo en 2018 y 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de pacientes con queratosis actínica de bajo riesgo entre todos los pacientes con queratosis actínica.
Periodo de tiempo: 2018 comparado con 2019 (2 años)
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El cambio en la proporción de pacientes con queratosis actínica de bajo riesgo entre todos los pacientes con queratosis actínica derivados por el médico general al dermatólogo.
La definición de pacientes con queratosis actínica de bajo riesgo se basó en las pautas de los médicos generales 'Lesiones cutáneas sospechosas' (publicadas en 2017).
Se definió a los pacientes como de bajo riesgo cuando no estaban inmunocomprometidos, no presentaban una neoplasia maligna cutánea en su historial médico, no tenían tratamiento previo o si no tenían lesiones extensas.
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2018 comparado con 2019 (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klara Mosterd, prof.dr., Maastricht UMC+
- Investigador principal: Maud Jansen, dr., Maastricht UMC+
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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