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超音波ドップラーによる手の加速時間の評価 (HAT)

2024年1月10日 更新者:Begoña Gonzalo Villanueva、Hospital Universitari de Bellvitge

超音波ドップラー手加速時間 (HAT) 技術による手の動脈灌流の血行力学的評価: 記述的研究

慢性上肢虚血症候群は、下肢虚血に比べてまれであり、いくつかの潜在的な原因(動脈硬化、圧迫症候群、動脈炎、結合組織疾患、外傷、血栓症など)が考えられます。 上肢虚血患者の多くは、側副動脈の血管新生により無症状のままです。

上肢虚血の潜在的な原因は多種多様であるため、診断には異なる技術的アプローチが必要になる場合があります。 ドップラー超音波検査は、非侵襲的でアクセスしやすい非放射線技術であり、直接動脈画像を提供し、動脈の解剖学的構造と血行力学に関する貴重な情報をもたらします。

一部の著者は、ペダル加速時間 (PAT) を使用した下肢評価における動脈ドップラー超音波の信頼性について説明しています。 PAT は、四肢全体に関するリアルタイムの血行力学的な生理学的情報を提供します。 加速時間は、動脈波の開始からその最大収縮速度に到達するまでの経過時間として定義されます。

健康な人の場合、この時間は短く (40 ~ 100 ミリ秒の間)、収縮期の加速、突然の拡張期の下降、およびそれに続く拡張期の終わりの順行性の流れを伴う 3 相性の波形が表示されます。 より減衰した波形は近位部の狭窄を示唆しており、加速時間は足の虚血のさまざまな程度と相関しています。

加速時間パラメータは他の領域 (例、頸動脈、肺動脈、冠動脈、大動脈) でも研究されていますが、手の領域に関する証拠はありません。 本研究は、このギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、血管学および血管外科の外来診療に同行する患者および慢性上肢虚血と診断された患者に付き添う健康なボランティアで構成されます。 両者とも、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要がある。

説明

参加基準 (健康なボランティア):

  • 健康な成人ボランティア (18 歳以上)。
  • 上肢の動脈疾患の証拠はありません。
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名する人。

除外基準 (健康なボランティア):

  • 健康なボランティアは(研究者の裁量により)研究関連の手順を理解または遵守することができません。
  • 参加を拒否する健康なボランティア。
  • 心血管系危険因子(高血圧、糖尿病、脂質異常症など)を呈する患者。

包含基準(上肢虚血患者):

  • 慢性上肢虚血と診断されている成人患者(18歳以上)。
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名する人。

除外基準(上肢虚血患者):

  • 患者は(研究者の裁量により)研究関連の手順を理解できない、または従うことができない。
  • 参加を拒否する患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
上肢の動脈疾患がないこと。
ハンド加速時間 (HAT) を評価するためのハンド ドップラー超音波検査
慢性上肢虚血患者
慢性上肢虚血の既知の診断。
ハンド加速時間 (HAT) を評価するためのハンド ドップラー超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー超音波によって測定された手の加速時間の中央値(範囲)
時間枠:1日目

手の加速時間は、次の動脈で測定されます。

  • 遠位橈骨動脈
  • 遠位尺骨動脈
  • 母指プリンセプス動脈
  • 人差し指橈骨動脈
  • 第二総掌指動脈
  • 第4総掌指動脈
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の年齢の中央値(範囲)。
時間枠:1日目
1日目
男性/女性参加者の数(割合)。
時間枠:1日目
1日目
関心のある心血管危険因子を示す患者の数(パーセンテージ)。
時間枠:1日目
関心のある心血管危険因子は、喫煙習慣、動脈性高血圧、糖尿病、脂質異常症です)。
1日目
対象となる過去の病歴を持つ患者の数(割合)。
時間枠:1日目
対象となる過去の病歴は、虚血性心疾患、心不全、慢性閉塞性肺疾患と定義されます。
1日目
上肢の遠位パルスの存在 (はい/いいえ)。
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 - VASC - 2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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