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Beurteilung der Handbeschleunigungszeit mit Ultraschall-Doppler (HAT)

10. Januar 2024 aktualisiert von: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Hämodynamische Beurteilung der Handarterienperfusion durch die Ultraschall-Doppler-Handbeschleunigungszeit-Technik (HAT): Eine beschreibende Studie

Das chronische Ischämiesyndrom der oberen Extremitäten ist im Vergleich zur Ischämie der unteren Extremitäten selten und kann mehrere Ursachen haben (z. B. Arteriosklerose, Kompressionssyndrome, Arteriitis, Bindegewebserkrankungen, Trauma und Thrombose). Viele Patienten mit Ischämie der oberen Extremitäten bleiben aufgrund der arteriellen Kollateralvaskularisation asymptomatisch.

Angesichts der Vielzahl möglicher Ursachen für eine Ischämie der oberen Extremitäten kann die Diagnose unterschiedliche technische Ansätze erfordern. Doppler-Ultraschall ist eine nichtinvasive, zugängliche und strahlungsfreie Technik, die eine direkte arterielle Bildgebung ermöglicht und wertvolle Informationen über die Anatomie und Hämodynamik der Arterien liefert.

Einige Autoren haben die Zuverlässigkeit des arteriellen Doppler-Ultraschalls für die Beurteilung der unteren Extremitäten anhand der Pedalbeschleunigungszeit (PAT) beschrieben. Der PAT liefert in Echtzeit hämodynamische physiologische Informationen über die gesamte Extremität. Die Beschleunigungszeit ist definiert als die Zeit, die vom Beginn der arteriellen Welle bis zum Erreichen ihrer systolischen Spitzengeschwindigkeit vergeht.

Bei einem gesunden Menschen sollte diese Zeit kurz sein (zwischen 40 und 100 Millisekunden) und eine triphasische Wellenform mit einer systolischen Beschleunigung, einem plötzlichen diastolischen Abfall und einem anschließenden anterograden Fluss am Ende der Diastole aufweisen. Eine gedämpftere Welle deutet auf eine proximale Stenose hin und die Beschleunigungszeit wurde mit unterschiedlichen Graden der Fußischämie korreliert.

Obwohl der Beschleunigungszeitparameter auch in anderen Gebieten untersucht wurde (z. B. den Hals- und Lungenarterien, Koronararterien und der Aorta), gibt es keine Hinweise auf das Handgebiet. Die vorliegende Studie soll diese Lücke schließen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden Freiwilligen, die Patienten zum Besuch der Ambulanz für Angiologie und Gefäßchirurgie begleiten, sowie aus Patienten, bei denen eine chronische Ischämie der oberen Extremitäten diagnostiziert wurde. Beide müssen die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien (gesunde Freiwillige):

  • Gesunde erwachsene Freiwillige (≥ 18 Jahre).
  • Keine Hinweise auf eine arterielle Erkrankung der oberen Extremitäten.
  • Wer unterschreibt die schriftliche Einverständniserklärung?

Ausschlusskriterien (gesunde Freiwillige):

  • Gesunde Freiwillige, die (nach Ermessen des Prüfers) nicht in der Lage sind, studienbezogene Verfahren zu verstehen oder einzuhalten.
  • Gesunde Freiwillige, die die Teilnahme verweigern.
  • Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Dyslipidämie).

Einschlusskriterien (Patienten mit Ischämie der oberen Extremitäten):

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit bekannter Diagnose einer chronischen Ischämie der oberen Extremitäten.
  • Wer unterschreibt die schriftliche Einverständniserklärung?

Ausschlusskriterien (Patienten mit Ischämie der oberen Extremitäten):

  • Patienten, die (nach Ermessen des Prüfers) nicht in der Lage sind, studienbezogene Verfahren zu verstehen oder einzuhalten.
  • Patienten, die die Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Fehlen einer arteriellen Verschlusskrankheit der oberen Extremitäten.
Hand-Doppler-Ultraschall zur Beurteilung der Handbeschleunigungszeit (HAT)
Patienten mit chronischer Ischämie der oberen Extremitäten
Bekannte Diagnose einer chronischen Ischämie der oberen Extremitäten.
Hand-Doppler-Ultraschall zur Beurteilung der Handbeschleunigungszeit (HAT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittels Doppler-Ultraschall gemessene mittlere (Bereichs-)Handbeschleunigungszeit
Zeitfenster: Tag 1

Die Handbeschleunigungszeit wird an folgenden Arterien gemessen:

  • Distale Arteria radialis
  • Distale Ulnararterie
  • Arterie Princeps pollicis
  • Arteria radialis des Zeigefingers
  • Zweite gemeinsame palmare Fingerarterie
  • Vierte Arteria palmaris digitalis communis
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres (Bereichs-)Alter der Teilnehmer.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl (Prozentsatz) der männlichen/weiblichen Teilnehmer.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl (Prozentsatz) der Patienten, die interessante kardiovaskuläre Risikofaktoren aufweisen.
Zeitfenster: Tag 1
Zu den interessierenden kardiovaskulären Risikofaktoren zählen Rauchgewohnheiten, arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus und Dyslipidämie.
Tag 1
Anzahl (Prozentsatz) der Patienten mit interessanter Vorgeschichte.
Zeitfenster: Tag 1
Eine interessante Vorgeschichte ist definiert als ischämische Kardiopathie, Herzinsuffizienz und chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
Tag 1
Vorhandensein (Ja/Nein) distaler Impulse in der oberen Extremität.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 - VASC - 2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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