- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05977725
Käden kiihtyvyysajan arviointi ultraääni Dopplerilla (HAT)
Käden valtimoperfuusion hemodynaaminen arviointi ultraääni-Doppler-käden kiihtyvyysaikatekniikan (HAT) avulla: kuvaava tutkimus
Krooninen yläraajan iskemiasyndrooma on harvinainen alaraajojen iskemiaan verrattuna, ja siihen voi olla useita mahdollisia syitä (esim. arterioskleroosi, puristusoireyhtymät, valtimotulehdus, sidekudossairaudet, trauma ja tromboosi). Monet potilaat, joilla on yläraajojen iskemia, pysyvät oireettomina valtimon kollateraalisen verisuonituksen vuoksi.
Koska yläraajojen iskemian mahdolliset syyt ovat hyvin erilaisia, diagnoosi voi vaatia erilaisia teknisiä lähestymistapoja. Doppler-ultraääni on ei-invasiivinen, helposti saatavilla oleva, säteilemätön tekniikka, joka mahdollistaa suoran valtimokuvauksen ja tuottaa arvokasta tietoa valtimoiden anatomiasta ja hemodynamiikasta.
Jotkut kirjoittajat ovat kuvanneet valtimoiden Doppler-ultraäänen luotettavuutta alaraajojen arvioinnissa käyttämällä polkimen kiihtyvyysaikaa (PAT). PAT tarjoaa reaaliaikaista hemodynaamista fysiologista tietoa koko raajasta. Kiihtyvyysajaksi määritellään aika, joka on kulunut valtimoaallon alusta sen systolisen huippunopeuden saavuttamiseen.
Terveellä yksilöllä tämän ajan tulisi olla lyhyt (40 - 100 millisekuntia), ja se näyttää kolmivaiheisen aaltomuodon systolisella kiihtyvyydellä, äkillisen diastolisen laskun ja sitä seuraavan anterogradisen virtauksen diastolin lopussa. Vaimentunut aalto viittaa proksimaaliseen stenoosiin ja kiihtyvyysaika on korreloitu eri asteisiin jalkaiskemiaan.
Vaikka kiihtyvyysaikaparametria on tutkittu myös muilla alueilla (esim. kaula- ja keuhkovaltimoissa, sepelvaltimoissa ja aortassa), käsien alueesta ei ole näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset (≥ 18-vuotiaat).
- Ei näyttöä yläraajojen valtimotaudista.
- Kuka allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät pysty (tutkijan harkinnan mukaan) ymmärtämään tai noudattamaan mitään tutkimukseen liittyvää menettelyä.
- Terveet vapaaehtoiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Ne, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemia).
Osallistumiskriteerit (ylaraajan iskemiapotilaat):
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on tunnettu krooninen yläraajan iskemia.
- Kuka allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit (ylaraajan iskemiapotilaat):
- Potilaat, jotka eivät pysty (tutkijan harkinnan mukaan) ymmärtämään tai noudattamaan mitään tutkimukseen liittyvää menettelyä.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Yläraajojen valtimotaudin puute.
|
Käsien Doppler-ultraääni käden kiihtyvyysajan (HAT) arvioimiseksi
|
|
Potilaat, joilla on krooninen yläraajan iskemia
Tunnettu kroonisen yläraajan iskemian diagnoosi.
|
Käsien Doppler-ultraääni käden kiihtyvyysajan (HAT) arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani (alue) käden kiihtyvyysaika mitattuna Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käden kiihtyvyysaika mitataan seuraavista valtimoista:
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien mediaani-ikä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Miesten/naisten osallistujien lukumäärä (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joilla on kiinnostavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kiinnostavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat tupakointitottumukset, verenpainetauti, diabetes mellitus ja dyslipidemia).
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joiden sairaushistoria on kiinnostanut.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kiinnostava aiempi sairaushistoria määritellään iskeemiseksi kardiopatiaksi, sydämen vajaatoiminnaksi ja krooniseksi obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi.
|
Päivä 1
|
|
Distaalisten pulssien läsnäolo (Kyllä/Ei) yläraajassa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
- Wang S, Wang Y, Gao M, Tan Y. Acceleration time to Ejection time ratio in fetal pulmonary artery system can predict neonatal respiratory disorders in gestational diabetic mellitus women. Clin Hemorheol Microcirc. 2022;80(4):497-507. doi: 10.3233/CH-211265.
- Takemoto K, Hirata K, Wada N, Shiono Y, Komukai K, Tanimoto T, Ino Y, Kitabata H, Takarada S, Nakamura N, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Acceleration time of systolic coronary flow velocity to diagnose coronary stenosis in patients with microvascular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Feb;27(2):200-7. doi: 10.1016/j.echo.2013.10.013. Epub 2013 Dec 15.
- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 - VASC - 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .