Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden kiihtyvyysajan arviointi ultraääni Dopplerilla (HAT)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Käden valtimoperfuusion hemodynaaminen arviointi ultraääni-Doppler-käden kiihtyvyysaikatekniikan (HAT) avulla: kuvaava tutkimus

Krooninen yläraajan iskemiasyndrooma on harvinainen alaraajojen iskemiaan verrattuna, ja siihen voi olla useita mahdollisia syitä (esim. arterioskleroosi, puristusoireyhtymät, valtimotulehdus, sidekudossairaudet, trauma ja tromboosi). Monet potilaat, joilla on yläraajojen iskemia, pysyvät oireettomina valtimon kollateraalisen verisuonituksen vuoksi.

Koska yläraajojen iskemian mahdolliset syyt ovat hyvin erilaisia, diagnoosi voi vaatia erilaisia ​​teknisiä lähestymistapoja. Doppler-ultraääni on ei-invasiivinen, helposti saatavilla oleva, säteilemätön tekniikka, joka mahdollistaa suoran valtimokuvauksen ja tuottaa arvokasta tietoa valtimoiden anatomiasta ja hemodynamiikasta.

Jotkut kirjoittajat ovat kuvanneet valtimoiden Doppler-ultraäänen luotettavuutta alaraajojen arvioinnissa käyttämällä polkimen kiihtyvyysaikaa (PAT). PAT tarjoaa reaaliaikaista hemodynaamista fysiologista tietoa koko raajasta. Kiihtyvyysajaksi määritellään aika, joka on kulunut valtimoaallon alusta sen systolisen huippunopeuden saavuttamiseen.

Terveellä yksilöllä tämän ajan tulisi olla lyhyt (40 - 100 millisekuntia), ja se näyttää kolmivaiheisen aaltomuodon systolisella kiihtyvyydellä, äkillisen diastolisen laskun ja sitä seuraavan anterogradisen virtauksen diastolin lopussa. Vaimentunut aalto viittaa proksimaaliseen stenoosiin ja kiihtyvyysaika on korreloitu eri asteisiin jalkaiskemiaan.

Vaikka kiihtyvyysaikaparametria on tutkittu myös muilla alueilla (esim. kaula- ja keuhkovaltimoissa, sepelvaltimoissa ja aortassa), käsien alueesta ei ole näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä vapaaehtoisista, jotka seuraavat potilaita angiologian ja verisuonikirurgian poliklinikan käynnille, sekä potilaista, joilla on diagnosoitu krooninen yläraajan iskemia. Molempien tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset (≥ 18-vuotiaat).
  • Ei näyttöä yläraajojen valtimotaudista.
  • Kuka allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät pysty (tutkijan harkinnan mukaan) ymmärtämään tai noudattamaan mitään tutkimukseen liittyvää menettelyä.
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
  • Ne, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemia).

Osallistumiskriteerit (ylaraajan iskemiapotilaat):

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on tunnettu krooninen yläraajan iskemia.
  • Kuka allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit (ylaraajan iskemiapotilaat):

  • Potilaat, jotka eivät pysty (tutkijan harkinnan mukaan) ymmärtämään tai noudattamaan mitään tutkimukseen liittyvää menettelyä.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Yläraajojen valtimotaudin puute.
Käsien Doppler-ultraääni käden kiihtyvyysajan (HAT) arvioimiseksi
Potilaat, joilla on krooninen yläraajan iskemia
Tunnettu kroonisen yläraajan iskemian diagnoosi.
Käsien Doppler-ultraääni käden kiihtyvyysajan (HAT) arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani (alue) käden kiihtyvyysaika mitattuna Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 1

Käden kiihtyvyysaika mitataan seuraavista valtimoista:

  • Distaalinen radiaalinen valtimo
  • Distaalinen kyynärluun valtimo
  • Princeps pollicis -valtimo
  • Etusormen säteittäinen valtimo
  • Toinen yhteinen kämmenen digitaalinen valtimo
  • Neljäs yhteinen kämmenen digitaalinen valtimo
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien mediaani-ikä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Miesten/naisten osallistujien lukumäärä (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joilla on kiinnostavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Kiinnostavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat tupakointitottumukset, verenpainetauti, diabetes mellitus ja dyslipidemia).
Päivä 1
Niiden potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joiden sairaushistoria on kiinnostanut.
Aikaikkuna: Päivä 1
Kiinnostava aiempi sairaushistoria määritellään iskeemiseksi kardiopatiaksi, sydämen vajaatoiminnaksi ja krooniseksi obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi.
Päivä 1
Distaalisten pulssien läsnäolo (Kyllä/Ei) yläraajassa.
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 - VASC - 2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa