Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndaccelerationstidsvurdering med ultralydsdoppler (HAT)

10. januar 2024 opdateret af: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Hæmodynamisk vurdering af håndens arterielle perfusion gennem ultralyd-dopplerhåndaccelerationstid (HAT) teknik: en beskrivende undersøgelse

Kronisk iskæmisyndrom i øvre ekstremiteter er ualmindeligt sammenlignet med iskæmi i underekstremiteterne, med flere potentielle årsager (f.eks. arteriosklerose, kompressionssyndromer, arteritis, bindevævssygdomme, traumer og trombose). Mange patienter med iskæmi i øvre lemmer forbliver asymptomatiske på grund af arteriel kollateral vaskularisering.

I betragtning af den brede vifte af potentielle årsager til iskæmi i øvre ekstremiteter, kan diagnosen kræve forskellige tekniske tilgange. Doppler-ultralyd er en ikke-invasiv, tilgængelig, ikke-udstrålende teknik, der giver direkte arteriel billeddannelse, hvilket giver værdifuld information om arteriel anatomi og hæmodynamik.

Nogle forfattere har beskrevet pålideligheden af ​​den arterielle Doppler-ultralyd til vurdering af underekstremiteterne ved hjælp af pedalaccelerationstiden (PAT). PAT giver hæmodynamisk fysiologisk information i realtid om hele lemmen. Accelerationstiden er defineret som den tid, der er gået fra begyndelsen af ​​den arterielle bølge, indtil den når dens højeste systoliske hastighed.

Hos et sundt individ bør denne tid være kort (mellem 40 - 100 millisekunder) og vise en trifasisk bølgeform med en systolisk acceleration, et pludseligt diastolisk fald og et efterfølgende anterograd flow i slutningen af ​​diastolen. En mere dæmpet bølge tyder på proksimal stenose, og accelerationstiden er blevet korreleret til forskellige grader af fodiskæmi.

Selvom accelerationstidsparameteren også er blevet undersøgt i andre territorier (f.eks. hals- og lungearterierne, koronararterierne og aorta), er der ingen beviser vedrørende håndterritoriet. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske frivillige, der ledsager patienter til angiologisk og karkirurgisk ambulatoriebesøg og patienter diagnosticeret med kronisk iskæmi i øvre lemmer. Begge vil være forpligtet til at underskrive det skriftlige informerede samtykke, før de deltager i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (raske frivillige):

  • Raske voksne frivillige (≥ 18 år).
  • Ingen tegn på arteriel sygdom i øvre lemmer.
  • Hvem underskriver det skriftlige informerede samtykke.

Eksklusionskriterier (raske frivillige):

  • Raske frivillige er ude af stand (efter efterforskerens skøn) at forstå eller overholde nogen undersøgelsesrelateret procedure.
  • Friske frivillige, der nægter at deltage.
  • Dem, der præsenterer kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi).

Inklusionskriterier (iskæmipatienter i overekstremiteterne):

  • Voksne patienter (≥ 18 år) med en kendt diagnose af kronisk iskæmi i øvre ekstremiteter.
  • Hvem underskriver det skriftlige informerede samtykke.

Eksklusionskriterier (iskæmipatienter i overekstremiteterne):

  • Patienter ude af stand (efter investigatorens skøn) at forstå eller overholde nogen undersøgelsesrelateret procedure.
  • Patienter, der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Mangel på arteriel sygdom i øvre lemmer.
Hånddoppler-ultralyd for at vurdere håndaccelerationstiden (HAT)
Patienter med kronisk iskæmi i øvre ekstremiteter
Kendt diagnose af kronisk iskæmi i øvre ekstremiteter.
Hånddoppler-ultralyd for at vurdere håndaccelerationstiden (HAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median (område) håndaccelerationstid målt ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: Dag 1

Håndaccelerationstiden vil blive målt ved følgende arterier:

  • Distal radial arterie
  • Distal ulnar arterie
  • Princeps pollicis arterie
  • Pegefinger radial arterie
  • Anden almindelig palmar digital arterie
  • Fjerde almindelige palmar digital arterie
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median (interval) alder for deltagerne.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal (procent) af mandlige/kvindelige deltagere.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal (procent) af patienter med kardiovaskulære risikofaktorer af interesse.
Tidsramme: Dag 1
Kardiovaskulære risikofaktorer af interesse er rygevaner, arteriel hypertension, diabetes mellitus og dyslipidæmi).
Dag 1
Antal (procent) af patienter med tidligere sygehistorie af interesse.
Tidsramme: Dag 1
En tidligere medicinsk historie af interesse er defineret som iskæmisk kardiopati, hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom.
Dag 1
Tilstedeværelse (Ja/Nej) af distale pulser i den øvre ekstremitet.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 - VASC - 2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner