Handaccelerationstidsbedömning med ultraljudsdoppler (HAT)
Hemodynamisk bedömning av handens arteriell perfusion genom ultraljuds-dopplerhandaccelerationstid (HAT) teknik: en beskrivande studie
Kroniskt ischemisyndrom i övre extremiteterna är ovanligt jämfört med ischemi i nedre extremiteter, med flera potentiella orsaker (t.ex. arterioskleros, kompressionssyndrom, arterit, bindvävssjukdomar, trauma och trombos). Många patienter med ischemi i övre extremiteterna förblir asymtomatiska på grund av arteriell kollateral vaskularisering.
Med tanke på den stora variationen av potentiella orsaker till ischemi i övre extremiteterna kan diagnosen kräva olika tekniska tillvägagångssätt. Dopplerultraljud är en icke-invasiv, tillgänglig, icke-strålande teknik som ger direkt arteriell avbildning, vilket ger värdefull information om arteriell anatomi och hemodynamik.
Vissa författare har beskrivit tillförlitligheten hos det arteriella Doppler-ultraljudet för bedömning av nedre extremiteter med användning av pedalaccelerationstiden (PAT). PAT ger hemodynamisk fysiologisk information i realtid om hela extremiteten. Accelerationstiden definieras som den tid som förflutit från början av artärvågen till dess att den når sin maximala systoliska hastighet.
Hos en frisk individ bör denna tid vara kort (mellan 40 - 100 millisekunder) och visa en trifasisk vågform med en systolisk acceleration, ett plötsligt diastoliskt fall och ett efterföljande anterogradflöde i slutet av diastolen. En mer dämpad våg tyder på proximal stenos och accelerationstiden har korrelerats till olika grader av fotischemi.
Även om parametern accelerationstid också har studerats i andra territorier (t.ex. hals- och lungartärerna, kransartärerna och aortan), finns det inga bevis för handterritoriet. Denna studie syftar till att fylla denna lucka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- Friska vuxna frivilliga (≥ 18 år).
- Inga tecken på artärsjukdom i övre extremiteterna.
- Som undertecknar det skriftliga informerade samtycket.
Uteslutningskriterier (friska frivilliga):
- Friska frivilliga kan (efter utredarens gottfinnande) inte förstå eller följa någon studierelaterad procedur.
- Friska volontärer som vägrar att delta.
- De som uppvisar kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. högt blodtryck, diabetes mellitus, dyslipidemi).
Inklusionskriterier (ischemipatienter i övre extremiteterna):
- Vuxna patienter (≥ 18 år) med en känd diagnos av kronisk ischemi i övre extremiteterna.
- Som undertecknar det skriftliga informerade samtycket.
Uteslutningskriterier (ischemipatienter i övre extremiteterna):
- Patienter som inte (efter utredarens bedömning) kan förstå eller följa någon studierelaterad procedur.
- Patienter som vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Brist på artärsjukdom i övre extremiteterna.
|
Handdoppler-ultraljud för att bedöma handaccelerationstiden (HAT)
|
|
Patienter med kronisk övre extremitetsischemi
Känd diagnos av kronisk ischemi i övre extremiteterna.
|
Handdoppler-ultraljud för att bedöma handaccelerationstiden (HAT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median (intervall) handaccelerationstid mätt med Doppler-ultraljud
Tidsram: Dag 1
|
Handaccelerationstiden kommer att mätas vid följande artärer:
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianåldern (intervall) för deltagarna.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Antal (procent) av manliga/kvinnliga deltagare.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Antal (procent) patienter som uppvisar kardiovaskulära riskfaktorer av intresse.
Tidsram: Dag 1
|
Kardiovaskulära riskfaktorer av intresse är rökvanor, arteriell hypertoni, diabetes mellitus och dyslipidemi).
|
Dag 1
|
|
Antal (procent) patienter med tidigare medicinsk historia av intresse.
Tidsram: Dag 1
|
En tidigare medicinsk historia av intresse definieras som ischemisk kardiopati, hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
|
Dag 1
|
|
Närvaro (Ja/Nej) av distala pulser i den övre extremiteten.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
- Wang S, Wang Y, Gao M, Tan Y. Acceleration time to Ejection time ratio in fetal pulmonary artery system can predict neonatal respiratory disorders in gestational diabetic mellitus women. Clin Hemorheol Microcirc. 2022;80(4):497-507. doi: 10.3233/CH-211265.
- Takemoto K, Hirata K, Wada N, Shiono Y, Komukai K, Tanimoto T, Ino Y, Kitabata H, Takarada S, Nakamura N, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Acceleration time of systolic coronary flow velocity to diagnose coronary stenosis in patients with microvascular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Feb;27(2):200-7. doi: 10.1016/j.echo.2013.10.013. Epub 2013 Dec 15.
- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 - VASC - 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handdoppler ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna