Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení doby zrychlení ruky pomocí ultrazvukového dopplera (HAT)

10. ledna 2024 aktualizováno: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Hemodynamické hodnocení arteriální perfuze ruky pomocí techniky ultrazvukově-dopplerovské akcelerace ruky (HAT): Deskriptivní studie

Syndrom chronické ischemie horní končetiny je ve srovnání s ischemií dolních končetin neobvyklý, má několik potenciálních příčin (např. arterioskleróza, kompresivní syndromy, arteritida, onemocnění pojivové tkáně, trauma a trombóza). Mnoho pacientů s ischemií horních končetin zůstává asymptomatických v důsledku arteriální kolaterální vaskularizace.

Vzhledem k široké škále možných příčin ischemie horních končetin může diagnóza vyžadovat různé technické přístupy. Dopplerovský ultrazvuk je neinvazivní, přístupná, nevyzařující technika, která poskytuje přímé arteriální zobrazování a poskytuje cenné informace o arteriální anatomii a hemodynamice.

Někteří autoři popsali spolehlivost arteriálního dopplerovského ultrazvuku pro hodnocení dolních končetin pomocí pedální akcelerace (PAT). PAT poskytuje v reálném čase hemodynamické fyziologické informace o celé končetině. Doba zrychlení je definována jako doba, která uplyne od začátku arteriální vlny do dosažení její maximální systolické rychlosti.

U zdravého jedince by tato doba měla být krátká (mezi 40 - 100 milisekundami) a měla by zobrazovat trojfázový průběh se systolickým zrychlením, náhlým diastolickým poklesem a následným anterográdním průtokem na konci diastoly. Více tlumená vlna naznačuje proximální stenózu a doba zrychlení byla korelována s různými stupni ischemie nohy.

Ačkoli parametr času zrychlení byl studován také na jiných územích (např. karotidové a plicní tepny, koronární tepny a aorta), neexistují žádné důkazy týkající se území ruky. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie budou tvořit zdraví dobrovolníci doprovázející pacienty na návštěvu ambulance Angiologie a cévní chirurgie a pacienti s diagnózou chronické ischemie horní končetiny. Oba budou muset před vstupem do studie podepsat písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria začlenění (zdraví dobrovolníci):

  • Zdraví dospělí dobrovolníci (≥ 18 let věku).
  • Žádné známky onemocnění tepen horní končetiny.
  • Kdo podepíše písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (zdraví dobrovolníci):

  • Zdraví dobrovolníci neschopní (podle uvážení zkoušejícího) porozumět nebo dodržovat jakýkoli postup související se studií.
  • Zdraví dobrovolníci, kteří se odmítají zúčastnit.
  • Ti, kteří představují kardiovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, diabetes mellitus, dyslipidémie).

Kritéria pro zařazení (pacienti s ischemií horní končetiny):

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let) se známou diagnózou chronické ischemie horních končetin.
  • Kdo podepíše písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (pacienti s ischemií horní končetiny):

  • Pacienti neschopní (podle uvážení zkoušejícího) porozumět nebo dodržovat jakýkoli postup související se studií.
  • Pacienti, kteří odmítají účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Nedostatek onemocnění tepen horní končetiny.
Ruční dopplerovský ultrazvuk k posouzení doby zrychlení ruky (HAT)
Pacienti s chronickou ischemií horní končetiny
Známá diagnóza chronické ischemie horní končetiny.
Ruční dopplerovský ultrazvuk k posouzení doby zrychlení ruky (HAT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední (rozsah) čas zrychlení ruky měřený Dopplerovým ultrazvukem
Časové okno: Den 1

Čas zrychlení ruky bude měřen na následujících tepnách:

  • Distální radiální tepna
  • Distální ulnární tepna
  • Princeps pollicis tepna
  • Radiální tepna ukazováčku
  • Druhá společná palmární digitální tepna
  • Čtvrtá společná palmární digitální tepna
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián (rozsah) věku účastníků.
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet (procento) mužských/ženských účastníků.
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet (procento) pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory zájmu.
Časové okno: Den 1
Kardiovaskulární rizikové faktory zájmu jsou kouření, arteriální hypertenze, diabetes mellitus a dyslipidémie).
Den 1
Počet (procento) pacientů s anamnézou zájmu.
Časové okno: Den 1
Minulá lékařská historie zájmu je definována jako ischemická kardiopatie, srdeční selhání a chronická obstrukční plicní nemoc.
Den 1
Přítomnost (Ano/Ne) distálních pulzů v horní končetině.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 - VASC - 2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční dopplerovský ultrazvuk

3
Předplatit