- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977725
Hodnocení doby zrychlení ruky pomocí ultrazvukového dopplera (HAT)
Hemodynamické hodnocení arteriální perfuze ruky pomocí techniky ultrazvukově-dopplerovské akcelerace ruky (HAT): Deskriptivní studie
Syndrom chronické ischemie horní končetiny je ve srovnání s ischemií dolních končetin neobvyklý, má několik potenciálních příčin (např. arterioskleróza, kompresivní syndromy, arteritida, onemocnění pojivové tkáně, trauma a trombóza). Mnoho pacientů s ischemií horních končetin zůstává asymptomatických v důsledku arteriální kolaterální vaskularizace.
Vzhledem k široké škále možných příčin ischemie horních končetin může diagnóza vyžadovat různé technické přístupy. Dopplerovský ultrazvuk je neinvazivní, přístupná, nevyzařující technika, která poskytuje přímé arteriální zobrazování a poskytuje cenné informace o arteriální anatomii a hemodynamice.
Někteří autoři popsali spolehlivost arteriálního dopplerovského ultrazvuku pro hodnocení dolních končetin pomocí pedální akcelerace (PAT). PAT poskytuje v reálném čase hemodynamické fyziologické informace o celé končetině. Doba zrychlení je definována jako doba, která uplyne od začátku arteriální vlny do dosažení její maximální systolické rychlosti.
U zdravého jedince by tato doba měla být krátká (mezi 40 - 100 milisekundami) a měla by zobrazovat trojfázový průběh se systolickým zrychlením, náhlým diastolickým poklesem a následným anterográdním průtokem na konci diastoly. Více tlumená vlna naznačuje proximální stenózu a doba zrychlení byla korelována s různými stupni ischemie nohy.
Ačkoli parametr času zrychlení byl studován také na jiných územích (např. karotidové a plicní tepny, koronární tepny a aorta), neexistují žádné důkazy týkající se území ruky. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění (zdraví dobrovolníci):
- Zdraví dospělí dobrovolníci (≥ 18 let věku).
- Žádné známky onemocnění tepen horní končetiny.
- Kdo podepíše písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (zdraví dobrovolníci):
- Zdraví dobrovolníci neschopní (podle uvážení zkoušejícího) porozumět nebo dodržovat jakýkoli postup související se studií.
- Zdraví dobrovolníci, kteří se odmítají zúčastnit.
- Ti, kteří představují kardiovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, diabetes mellitus, dyslipidémie).
Kritéria pro zařazení (pacienti s ischemií horní končetiny):
- Dospělí pacienti (≥ 18 let) se známou diagnózou chronické ischemie horních končetin.
- Kdo podepíše písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (pacienti s ischemií horní končetiny):
- Pacienti neschopní (podle uvážení zkoušejícího) porozumět nebo dodržovat jakýkoli postup související se studií.
- Pacienti, kteří odmítají účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví dobrovolníci
Nedostatek onemocnění tepen horní končetiny.
|
Ruční dopplerovský ultrazvuk k posouzení doby zrychlení ruky (HAT)
|
Pacienti s chronickou ischemií horní končetiny
Známá diagnóza chronické ischemie horní končetiny.
|
Ruční dopplerovský ultrazvuk k posouzení doby zrychlení ruky (HAT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední (rozsah) čas zrychlení ruky měřený Dopplerovým ultrazvukem
Časové okno: Den 1
|
Čas zrychlení ruky bude měřen na následujících tepnách:
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Medián (rozsah) věku účastníků.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet (procento) mužských/ženských účastníků.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet (procento) pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory zájmu.
Časové okno: Den 1
|
Kardiovaskulární rizikové faktory zájmu jsou kouření, arteriální hypertenze, diabetes mellitus a dyslipidémie).
|
Den 1
|
Počet (procento) pacientů s anamnézou zájmu.
Časové okno: Den 1
|
Minulá lékařská historie zájmu je definována jako ischemická kardiopatie, srdeční selhání a chronická obstrukční plicní nemoc.
|
Den 1
|
Přítomnost (Ano/Ne) distálních pulzů v horní končetině.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
- Wang S, Wang Y, Gao M, Tan Y. Acceleration time to Ejection time ratio in fetal pulmonary artery system can predict neonatal respiratory disorders in gestational diabetic mellitus women. Clin Hemorheol Microcirc. 2022;80(4):497-507. doi: 10.3233/CH-211265.
- Takemoto K, Hirata K, Wada N, Shiono Y, Komukai K, Tanimoto T, Ino Y, Kitabata H, Takarada S, Nakamura N, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Acceleration time of systolic coronary flow velocity to diagnose coronary stenosis in patients with microvascular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Feb;27(2):200-7. doi: 10.1016/j.echo.2013.10.013. Epub 2013 Dec 15.
- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 - VASC - 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruční dopplerovský ultrazvuk
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
InSightecDokončeno