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초음파 도플러를 이용한 손 가속 시간 평가 (HAT)

2024년 1월 10일 업데이트: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

초음파-도플러 손 가속 시간(HAT) 기법을 통한 손 동맥 관류의 혈역학적 평가: 기술 연구

만성 상지 허혈 증후군은 하지 허혈에 비해 흔하지 않으며 몇 가지 잠재적인 원인(예: 동맥경화증, 압박 증후군, 동맥염, 결합 조직 질환, 외상 및 혈전증)이 있습니다. 상지 허혈이 있는 많은 환자는 동맥 측부 혈관 형성으로 인해 무증상 상태로 남아 있습니다.

상지 허혈에 대한 다양한 잠재적 원인을 감안할 때 진단에는 다른 기술적 접근이 필요할 수 있습니다. 도플러 초음파는 직접 동맥 영상을 제공하는 비침습적이고 접근 가능한 비방사 기술로 동맥 해부학 및 혈역학에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.

일부 저자는 페달 가속 시간(PAT)을 사용하여 하지 평가를 위한 동맥 도플러 초음파의 신뢰성을 설명했습니다. PAT는 팔다리 전체에 대한 실시간 혈역학적 생리학적 정보를 제공합니다. 가속 시간은 동맥파의 시작부터 최고 수축기 속도에 도달할 때까지 경과된 시간으로 정의됩니다.

건강한 개인의 경우 이 시간은 짧아야 하며(40 - 100밀리초 사이) 수축기 가속, 갑작스러운 확장기 하강 및 확장기 말에 이어지는 전방 흐름의 3상 파형을 표시해야 합니다. 더 감쇠된 파동은 근위부 협착증을 암시하고 가속 시간은 발 허혈의 다른 정도와 상관관계가 있습니다.

가속 시간 매개변수가 다른 영역(예: 경동맥 및 폐동맥, 관상 동맥 및 대동맥)에서도 연구되었지만 손 영역에 대한 증거는 없습니다. 본 연구는 이러한 간극을 메우는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 혈관학 및 혈관외과 외래 환자 클리닉 방문 환자와 만성 상지 허혈 진단을 받은 환자를 동반하는 건강한 지원자로 구성됩니다. 둘 다 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다.

설명

포함 기준(건강한 지원자):

  • 건강한 성인 자원봉사자(18세 이상).
  • 상지 동맥 질환의 증거 없음.
  • 서면 동의서에 서명하는 사람.

제외 기준(건강한 지원자):

  • 연구 관련 절차를 이해하거나 준수할 수 없는(조사자의 재량에 따라) 건강한 지원자.
  • 참여를 거부하는 건강한 자원봉사자.
  • 심혈관 위험 요인(예: 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증)을 나타내는 자.

포함 기준(상지 허혈 환자):

  • 만성 상지 허혈 진단을 받은 성인 환자(18세 이상).
  • 서면 동의서에 서명하는 사람.

제외 기준(상지 허혈 환자):

  • 임의의 연구 관련 절차를 이해하거나 준수할 수 없는(조사자의 재량에 따라) 환자.
  • 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
상지 동맥 질환의 부족.
진단 검사: 핸드 도플러 초음파
손 가속 시간(HAT)을 평가하기 위한 손 도플러 초음파
만성 상지 허혈 환자
만성 상지 허혈의 알려진 진단.
진단 검사: 핸드 도플러 초음파
손 가속 시간(HAT)을 평가하기 위한 손 도플러 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도플러 초음파로 측정한 중간(범위) 손 가속 시간
기간: 1일차

손 가속 시간은 다음 동맥에서 측정됩니다.

  • 원위요골동맥
  • 말단 척골 동맥
  • 프린켑스 무지 동맥
  • 검지 요골 동맥
  • 두 번째 손바닥 디지털 동맥
  • 제4온수장발동맥
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 중간(범위) 연령.
기간: 1일차
1일차
남성/여성 참가자 수(백분율).
기간: 1일차
1일차
관심 있는 심혈관 위험 인자를 제시하는 환자의 수(백분율).
기간: 1일차
관심 있는 심혈관 위험 인자는 흡연 습관, 동맥성 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증입니다.
1일차
관심 있는 과거 병력이 있는 환자의 수(백분율).
기간: 1일차
관심 있는 과거 병력은 허혈성 심장병증, 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환으로 정의됩니다.
1일차
상지에 원위 맥박의 존재(예/아니요).
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari de Bellvitge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 - VASC - 2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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