Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu przyspieszania ręki za pomocą ultradźwiękowego Dopplera (HAT)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Ocena hemodynamiczna perfuzji tętnicy ręki za pomocą techniki czasu przyspieszenia ręki w badaniu ultrasonograficznym i dopplerowskim (HAT): badanie opisowe

Przewlekły zespół niedokrwienny kończyny górnej jest rzadki w porównaniu z niedokrwieniem kończyn dolnych i ma kilka potencjalnych przyczyn (np. miażdżyca tętnic, zespoły uciskowe, zapalenie tętnic, choroby tkanki łącznej, uraz i zakrzepica). Wielu pacjentów z niedokrwieniem kończyny górnej pozostaje bezobjawowych z powodu unaczynienia tętnic obocznych.

Biorąc pod uwagę dużą różnorodność potencjalnych przyczyn niedokrwienia kończyny górnej, rozpoznanie może wymagać różnych podejść technicznych. Ultrasonografia dopplerowska jest nieinwazyjną, dostępną, niepromieniującą techniką, która zapewnia bezpośrednie obrazowanie tętnic, dostarczając cennych informacji na temat anatomii i hemodynamiki tętnic.

Niektórzy autorzy opisali wiarygodność tętniczego USG Dopplera w ocenie kończyn dolnych za pomocą czasu przyspieszenia pedału (PAT). PAT dostarcza w czasie rzeczywistym hemodynamicznych informacji fizjologicznych dotyczących całej kończyny. Czas akceleracji definiuje się jako czas, jaki upłynął od początku fali tętniczej do osiągnięcia szczytowej prędkości skurczowej.

U zdrowej osoby czas ten powinien być krótki (między 40 a 100 milisekundami), wykazując trójfazowy kształt fali z przyspieszeniem skurczowym, nagłym spadkiem rozkurczowym i późniejszym przepływem wstecznym pod koniec rozkurczu. Bardziej stłumiona fala sugeruje zwężenie proksymalne, a czas akceleracji skorelowano z różnymi stopniami niedokrwienia stopy.

Chociaż parametr czasu przyspieszenia był również badany na innych terytoriach (np. W tętnicach szyjnych i płucnych, tętnicach wieńcowych i aorcie), nie ma dowodów dotyczących terytorium ręki. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składała się ze zdrowych ochotników towarzyszących pacjentom podczas wizyty w Poradni Angiologii i Chirurgii Naczyniowej oraz pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego niedokrwienia kończyny górnej. Obie osoby będą musiały podpisać pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Opis

Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):

  • Zdrowi dorośli ochotnicy (≥ 18 lat).
  • Brak dowodów na chorobę tętnic kończyn górnych.
  • Kto podpisze pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia (zdrowi ochotnicy):

  • Zdrowi ochotnicy, którzy nie są w stanie (według uznania badacza) zrozumieć lub zastosować się do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Zdrowi ochotnicy, którzy odmawiają udziału.
  • Osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, dyslipidemia).

Kryteria włączenia (pacjenci z niedokrwieniem kończyny górnej):

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) ze znanym rozpoznaniem przewlekłego niedokrwienia kończyny górnej.
  • Kto podpisze pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia (pacjenci z niedokrwieniem kończyny górnej):

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie (według uznania badacza) zrozumieć lub zastosować się do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Brak choroby tętnic kończyny górnej.
Test diagnostyczny: Ręczne USG Dopplera
USG Hand Doppler w celu oceny czasu przyspieszania ręki (HAT)
Pacjenci z przewlekłym niedokrwieniem kończyny górnej
Znane rozpoznanie przewlekłego niedokrwienia kończyny górnej.
Test diagnostyczny: Ręczne USG Dopplera
USG Hand Doppler w celu oceny czasu przyspieszania ręki (HAT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana (zakres) czasu przyspieszania ręki mierzona za pomocą ultrasonografii Dopplera
Ramy czasowe: Dzień 1

Czas przyspieszenia ręki będzie mierzony w następujących tętnicach:

  • Dalsza tętnica promieniowa
  • Dalsza tętnica łokciowa
  • Tętnica Princeps pollicis
  • Tętnica promieniowa palca wskazującego
  • Druga wspólna tętnica dłoniowo-palcowa
  • Czwarta wspólna tętnica dłoniowo-palcowa
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana (zakres) wieku uczestników.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba (procent) uczestników płci męskiej/żeńskiej.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba (procent) pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego będącymi przedmiotem zainteresowania.
Ramy czasowe: Dzień 1
Interesujące czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego to palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidemia).
Dzień 1
Liczba (procent) pacjentów z interesującą historią medyczną w przeszłości.
Ramy czasowe: Dzień 1
Interesująca historia medyczna w przeszłości definiowana jest jako kardiopatia niedokrwienna, niewydolność serca i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Dzień 1
Obecność (tak/nie) tętna dystalnego w kończynie górnej.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 - VASC - 2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj