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Avaliação do tempo de aceleração da mão com ultrassom Doppler (HAT)

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Avaliação Hemodinâmica da Perfusão Arterial da Mão Através da Técnica Ultrassom-Doppler Hand Acceleration Time (HAT): Um Estudo Descritivo

A síndrome de isquemia crônica do membro superior é incomum em comparação com a isquemia do membro inferior, com várias causas potenciais (por exemplo, arteriosclerose, síndromes compressivas, arterite, doenças do tecido conjuntivo, trauma e trombose). Muitos pacientes com isquemia de membro superior permanecem assintomáticos devido à vascularização colateral arterial.

Dada a grande variedade de causas potenciais de isquemia de membros superiores, o diagnóstico pode exigir diferentes abordagens técnicas. A ultrassonografia Doppler é uma técnica não invasiva, acessível e sem radiação que fornece imagens arteriais diretas, fornecendo informações valiosas sobre a anatomia arterial e a hemodinâmica.

Alguns autores têm descrito a confiabilidade do ultrassom Doppler arterial para avaliação dos membros inferiores por meio do tempo de aceleração do pedal (PAT). O PAT fornece informações fisiológicas hemodinâmicas em tempo real em todo o membro. O tempo de aceleração é definido como o tempo decorrido desde o início da onda arterial até atingir seu pico de velocidade sistólica.

Em um indivíduo saudável, esse tempo deve ser curto (entre 40 - 100 milissegundos), apresentando uma forma de onda trifásica com aceleração sistólica, queda diastólica brusca e subsequente fluxo anterógrado no final da diástole. Uma onda mais amortecida sugere estenose proximal e o tempo de aceleração tem sido correlacionado com diferentes graus de isquemia do pé.

Embora o parâmetro tempo de aceleração também tenha sido estudado em outros territórios (por exemplo, artérias carótidas e pulmonares, artérias coronárias e aorta), não há evidências em relação ao território da mão. O presente estudo pretende preencher esta lacuna.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por voluntários saudáveis ​​que acompanham pacientes ao ambulatório de Angiologia e Cirurgia Vascular e pacientes com diagnóstico de isquemia crônica de membro superior. Ambos serão obrigados a assinar o consentimento informado por escrito antes de ingressar no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):

  • Voluntários adultos saudáveis ​​(≥ 18 anos).
  • Sem evidência de doença arterial dos membros superiores.
  • Que assinam o consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão (voluntários saudáveis):

  • Voluntários saudáveis ​​incapazes (a critério do investigador) de entender ou cumprir qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  • Voluntários saudáveis ​​que se recusam a participar.
  • Aqueles que apresentam fatores de risco cardiovascular (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia).

Critérios de inclusão (pacientes com isquemia de membro superior):

  • Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com diagnóstico conhecido de isquemia crônica do membro superior.
  • Que assinam o consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão (pacientes com isquemia de membro superior):

  • Pacientes incapazes (a critério do investigador) de entender ou cumprir qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  • Pacientes que se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis
Ausência de doença arterial do membro superior.
Ultrassom Doppler da Mão para avaliar o Tempo de Aceleração da Mão (HAT)
Pacientes com Isquemia Crônica de Membros Superiores
Diagnóstico conhecido de isquemia crônica de membro superior.
Ultrassom Doppler da Mão para avaliar o Tempo de Aceleração da Mão (HAT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de aceleração da mão (alcance) medido por ultrassom Doppler
Prazo: Dia 1

O tempo de aceleração da mão será medido nas seguintes artérias:

  • Artéria radial distal
  • Artéria ulnar distal
  • Artéria príncipe do polegar
  • Artéria radial do dedo indicador
  • Segunda artéria digital palmar comum
  • Quarta artéria digital palmar comum
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade mediana (intervalo) dos participantes.
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número (percentual) de participantes do sexo masculino/feminino.
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número (porcentagem) de pacientes que apresentam fatores de risco cardiovascular de interesse.
Prazo: Dia 1
Os fatores de risco cardiovascular de interesse são tabagismo, hipertensão arterial, diabetes mellitus e dislipidemia).
Dia 1
Número (porcentagem) de pacientes com história médica pregressa de interesse.
Prazo: Dia 1
Uma história médica pregressa de interesse é definida como cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Dia 1
Presença (Sim/Não) de pulsos distais no membro superior.
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 - VASC - 2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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