- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977725
Avaliação do tempo de aceleração da mão com ultrassom Doppler (HAT)
Avaliação Hemodinâmica da Perfusão Arterial da Mão Através da Técnica Ultrassom-Doppler Hand Acceleration Time (HAT): Um Estudo Descritivo
A síndrome de isquemia crônica do membro superior é incomum em comparação com a isquemia do membro inferior, com várias causas potenciais (por exemplo, arteriosclerose, síndromes compressivas, arterite, doenças do tecido conjuntivo, trauma e trombose). Muitos pacientes com isquemia de membro superior permanecem assintomáticos devido à vascularização colateral arterial.
Dada a grande variedade de causas potenciais de isquemia de membros superiores, o diagnóstico pode exigir diferentes abordagens técnicas. A ultrassonografia Doppler é uma técnica não invasiva, acessível e sem radiação que fornece imagens arteriais diretas, fornecendo informações valiosas sobre a anatomia arterial e a hemodinâmica.
Alguns autores têm descrito a confiabilidade do ultrassom Doppler arterial para avaliação dos membros inferiores por meio do tempo de aceleração do pedal (PAT). O PAT fornece informações fisiológicas hemodinâmicas em tempo real em todo o membro. O tempo de aceleração é definido como o tempo decorrido desde o início da onda arterial até atingir seu pico de velocidade sistólica.
Em um indivíduo saudável, esse tempo deve ser curto (entre 40 - 100 milissegundos), apresentando uma forma de onda trifásica com aceleração sistólica, queda diastólica brusca e subsequente fluxo anterógrado no final da diástole. Uma onda mais amortecida sugere estenose proximal e o tempo de aceleração tem sido correlacionado com diferentes graus de isquemia do pé.
Embora o parâmetro tempo de aceleração também tenha sido estudado em outros territórios (por exemplo, artérias carótidas e pulmonares, artérias coronárias e aorta), não há evidências em relação ao território da mão. O presente estudo pretende preencher esta lacuna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):
- Voluntários adultos saudáveis (≥ 18 anos).
- Sem evidência de doença arterial dos membros superiores.
- Que assinam o consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão (voluntários saudáveis):
- Voluntários saudáveis incapazes (a critério do investigador) de entender ou cumprir qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Voluntários saudáveis que se recusam a participar.
- Aqueles que apresentam fatores de risco cardiovascular (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia).
Critérios de inclusão (pacientes com isquemia de membro superior):
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com diagnóstico conhecido de isquemia crônica do membro superior.
- Que assinam o consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão (pacientes com isquemia de membro superior):
- Pacientes incapazes (a critério do investigador) de entender ou cumprir qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Pacientes que se recusam a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Voluntários Saudáveis
Ausência de doença arterial do membro superior.
|
Ultrassom Doppler da Mão para avaliar o Tempo de Aceleração da Mão (HAT)
|
Pacientes com Isquemia Crônica de Membros Superiores
Diagnóstico conhecido de isquemia crônica de membro superior.
|
Ultrassom Doppler da Mão para avaliar o Tempo de Aceleração da Mão (HAT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo médio de aceleração da mão (alcance) medido por ultrassom Doppler
Prazo: Dia 1
|
O tempo de aceleração da mão será medido nas seguintes artérias:
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade mediana (intervalo) dos participantes.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Número (percentual) de participantes do sexo masculino/feminino.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Número (porcentagem) de pacientes que apresentam fatores de risco cardiovascular de interesse.
Prazo: Dia 1
|
Os fatores de risco cardiovascular de interesse são tabagismo, hipertensão arterial, diabetes mellitus e dislipidemia).
|
Dia 1
|
Número (porcentagem) de pacientes com história médica pregressa de interesse.
Prazo: Dia 1
|
Uma história médica pregressa de interesse é definida como cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca e doença pulmonar obstrutiva crônica.
|
Dia 1
|
Presença (Sim/Não) de pulsos distais no membro superior.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
- Wang S, Wang Y, Gao M, Tan Y. Acceleration time to Ejection time ratio in fetal pulmonary artery system can predict neonatal respiratory disorders in gestational diabetic mellitus women. Clin Hemorheol Microcirc. 2022;80(4):497-507. doi: 10.3233/CH-211265.
- Takemoto K, Hirata K, Wada N, Shiono Y, Komukai K, Tanimoto T, Ino Y, Kitabata H, Takarada S, Nakamura N, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Acceleration time of systolic coronary flow velocity to diagnose coronary stenosis in patients with microvascular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Feb;27(2):200-7. doi: 10.1016/j.echo.2013.10.013. Epub 2013 Dec 15.
- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 - VASC - 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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