- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05977725
Valutazione del tempo di accelerazione della mano con Doppler a ultrasuoni (HAT)
Valutazione emodinamica della perfusione arteriosa della mano attraverso la tecnica del tempo di accelerazione della mano (HAT) a ultrasuoni-Doppler: uno studio descrittivo
La sindrome da ischemia cronica dell'arto superiore è rara rispetto all'ischemia dell'arto inferiore, con diverse potenziali cause (p. Es., Arteriosclerosi, sindromi da compressione, arterite, malattie del tessuto connettivo, traumi e trombosi). Molti pazienti con ischemia dell'arto superiore rimangono asintomatici a causa della vascolarizzazione arteriosa collaterale.
Data l'ampia varietà di potenziali cause di ischemia dell'arto superiore, la diagnosi può richiedere diversi approcci tecnici. L'ecografia Doppler è una tecnica non invasiva, accessibile e non radiante che fornisce immagini arteriose dirette, fornendo preziose informazioni sull'anatomia arteriosa e sull'emodinamica.
Alcuni autori hanno descritto l'affidabilità dell'ecografia Doppler arteriosa per la valutazione degli arti inferiori utilizzando il tempo di accelerazione del pedale (PAT). Il PAT fornisce informazioni fisiologiche emodinamiche in tempo reale sull'intero arto. Il tempo di accelerazione è definito come il tempo trascorso dall'inizio dell'onda arteriosa fino al raggiungimento della sua velocità sistolica massima.
In un individuo sano, questo tempo dovrebbe essere breve (tra 40 e 100 millisecondi), mostrando una forma d'onda trifasica con un'accelerazione sistolica, un'improvvisa caduta diastolica e un successivo flusso anterogrado alla fine della diastole. Un'onda più smorzata suggerisce una stenosi prossimale e il tempo di accelerazione è stato correlato a diversi gradi di ischemia del piede.
Sebbene il parametro del tempo di accelerazione sia stato studiato anche in altri territori (ad esempio, le arterie carotidi e polmonari, le arterie coronarie e l'aorta), non ci sono prove per quanto riguarda il territorio della mano. Il presente studio si propone di colmare questa lacuna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (volontari sani):
- Volontari adulti sani (≥ 18 anni di età).
- Nessuna evidenza di arteriopatia dell'arto superiore.
- Chi firma il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione (volontari sani):
- - Volontari sani incapaci (a discrezione dello sperimentatore) di comprendere o rispettare qualsiasi procedura correlata allo studio.
- Volontari sani che si rifiutano di partecipare.
- Coloro che presentano fattori di rischio cardiovascolare (ad es. ipertensione, diabete mellito, dislipidemia).
Criteri di inclusione (pazienti con ischemia dell'arto superiore):
- Pazienti adulti (≥ 18 anni di età) con diagnosi nota di ischemia cronica dell'arto superiore.
- Chi firma il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione (pazienti con ischemia dell'arto superiore):
- - Pazienti incapaci (a discrezione dello sperimentatore) di comprendere o rispettare qualsiasi procedura correlata allo studio.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
Mancanza di malattia arteriosa dell'arto superiore.
|
Ecografia Doppler della mano per valutare il tempo di accelerazione della mano (HAT)
|
|
Pazienti con ischemia cronica dell'arto superiore
Diagnosi nota di ischemia cronica dell'arto superiore.
|
Ecografia Doppler della mano per valutare il tempo di accelerazione della mano (HAT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di accelerazione della mano mediano (range) misurato mediante ecografia Doppler
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il tempo di accelerazione della mano sarà misurato alle seguenti arterie:
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età media (intervallo) dei partecipanti.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Numero (percentuale) di partecipanti maschi/femmine.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Numero (percentuale) di pazienti che presentano fattori di rischio cardiovascolare di interesse.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I fattori di rischio cardiovascolare di interesse sono l'abitudine al fumo, l'ipertensione arteriosa, il diabete mellito e la dislipidemia).
|
Giorno 1
|
|
Numero (percentuale) di pazienti con anamnesi pregressa di interesse.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Una storia medica passata di interesse è definita come cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca e broncopneumopatia cronica ostruttiva.
|
Giorno 1
|
|
Presenza (Sì/No) di polsi distali nell'arto superiore.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
- Wang S, Wang Y, Gao M, Tan Y. Acceleration time to Ejection time ratio in fetal pulmonary artery system can predict neonatal respiratory disorders in gestational diabetic mellitus women. Clin Hemorheol Microcirc. 2022;80(4):497-507. doi: 10.3233/CH-211265.
- Takemoto K, Hirata K, Wada N, Shiono Y, Komukai K, Tanimoto T, Ino Y, Kitabata H, Takarada S, Nakamura N, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Acceleration time of systolic coronary flow velocity to diagnose coronary stenosis in patients with microvascular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Feb;27(2):200-7. doi: 10.1016/j.echo.2013.10.013. Epub 2013 Dec 15.
- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 - VASC - 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .