Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del tempo di accelerazione della mano con Doppler a ultrasuoni (HAT)

10 gennaio 2024 aggiornato da: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Valutazione emodinamica della perfusione arteriosa della mano attraverso la tecnica del tempo di accelerazione della mano (HAT) a ultrasuoni-Doppler: uno studio descrittivo

La sindrome da ischemia cronica dell'arto superiore è rara rispetto all'ischemia dell'arto inferiore, con diverse potenziali cause (p. Es., Arteriosclerosi, sindromi da compressione, arterite, malattie del tessuto connettivo, traumi e trombosi). Molti pazienti con ischemia dell'arto superiore rimangono asintomatici a causa della vascolarizzazione arteriosa collaterale.

Data l'ampia varietà di potenziali cause di ischemia dell'arto superiore, la diagnosi può richiedere diversi approcci tecnici. L'ecografia Doppler è una tecnica non invasiva, accessibile e non radiante che fornisce immagini arteriose dirette, fornendo preziose informazioni sull'anatomia arteriosa e sull'emodinamica.

Alcuni autori hanno descritto l'affidabilità dell'ecografia Doppler arteriosa per la valutazione degli arti inferiori utilizzando il tempo di accelerazione del pedale (PAT). Il PAT fornisce informazioni fisiologiche emodinamiche in tempo reale sull'intero arto. Il tempo di accelerazione è definito come il tempo trascorso dall'inizio dell'onda arteriosa fino al raggiungimento della sua velocità sistolica massima.

In un individuo sano, questo tempo dovrebbe essere breve (tra 40 e 100 millisecondi), mostrando una forma d'onda trifasica con un'accelerazione sistolica, un'improvvisa caduta diastolica e un successivo flusso anterogrado alla fine della diastole. Un'onda più smorzata suggerisce una stenosi prossimale e il tempo di accelerazione è stato correlato a diversi gradi di ischemia del piede.

Sebbene il parametro del tempo di accelerazione sia stato studiato anche in altri territori (ad esempio, le arterie carotidi e polmonari, le arterie coronarie e l'aorta), non ci sono prove per quanto riguarda il territorio della mano. Il presente studio si propone di colmare questa lacuna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da volontari sani che accompagnano i pazienti alla visita ambulatoriale di Angiologia e Chirurgia Vascolare e da pazienti con diagnosi di ischemia cronica dell'arto superiore. Entrambi dovranno firmare il consenso informato scritto prima di unirsi allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione (volontari sani):

  • Volontari adulti sani (≥ 18 anni di età).
  • Nessuna evidenza di arteriopatia dell'arto superiore.
  • Chi firma il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione (volontari sani):

  • - Volontari sani incapaci (a discrezione dello sperimentatore) di comprendere o rispettare qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Volontari sani che si rifiutano di partecipare.
  • Coloro che presentano fattori di rischio cardiovascolare (ad es. ipertensione, diabete mellito, dislipidemia).

Criteri di inclusione (pazienti con ischemia dell'arto superiore):

  • Pazienti adulti (≥ 18 anni di età) con diagnosi nota di ischemia cronica dell'arto superiore.
  • Chi firma il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione (pazienti con ischemia dell'arto superiore):

  • - Pazienti incapaci (a discrezione dello sperimentatore) di comprendere o rispettare qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Pazienti che si rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Mancanza di malattia arteriosa dell'arto superiore.
Ecografia Doppler della mano per valutare il tempo di accelerazione della mano (HAT)
Pazienti con ischemia cronica dell'arto superiore
Diagnosi nota di ischemia cronica dell'arto superiore.
Ecografia Doppler della mano per valutare il tempo di accelerazione della mano (HAT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di accelerazione della mano mediano (range) misurato mediante ecografia Doppler
Lasso di tempo: Giorno 1

Il tempo di accelerazione della mano sarà misurato alle seguenti arterie:

  • Arteria radiale distale
  • Arteria ulnare distale
  • Arteria Princeps pollicis
  • Arteria radiale del dito indice
  • Seconda arteria digitale palmare comune
  • Quarta arteria digitale palmare comune
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età media (intervallo) dei partecipanti.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero (percentuale) di partecipanti maschi/femmine.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero (percentuale) di pazienti che presentano fattori di rischio cardiovascolare di interesse.
Lasso di tempo: Giorno 1
I fattori di rischio cardiovascolare di interesse sono l'abitudine al fumo, l'ipertensione arteriosa, il diabete mellito e la dislipidemia).
Giorno 1
Numero (percentuale) di pazienti con anamnesi pregressa di interesse.
Lasso di tempo: Giorno 1
Una storia medica passata di interesse è definita come cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca e broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Giorno 1
Presenza (Sì/No) di polsi distali nell'arto superiore.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 - VASC - 2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi