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Evaluación del tiempo de aceleración de la mano con ultrasonido Doppler (HAT)

10 de enero de 2024 actualizado por: Begoña Gonzalo Villanueva, Hospital Universitari de Bellvitge

Evaluación Hemodinámica de la Perfusión Arterial de la Mano Mediante la Técnica del Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT) por Ultrasonido-Doppler: Estudio Descriptivo

El síndrome de isquemia crónica de las extremidades superiores es poco común en comparación con la isquemia de las extremidades inferiores, con varias causas potenciales (p. ej., arterioesclerosis, síndromes compresivos, arteritis, enfermedades del tejido conjuntivo, traumatismos y trombosis). Muchos pacientes con isquemia de miembros superiores permanecen asintomáticos debido a la vascularización arterial colateral.

Dada la amplia variedad de posibles causas de isquemia de miembros superiores, el diagnóstico puede requerir diferentes enfoques técnicos. La ecografía Doppler es una técnica no invasiva, accesible y sin radiación que proporciona imágenes arteriales directas y proporciona información valiosa sobre la anatomía y la hemodinámica arteriales.

Algunos autores han descrito la fiabilidad de la ecografía Doppler arterial para la valoración de miembros inferiores mediante el tiempo de aceleración del pedal (PAT). El PAT proporciona información fisiológica hemodinámica en tiempo real sobre toda la extremidad. El tiempo de aceleración se define como el tiempo transcurrido desde el inicio de la onda arterial hasta alcanzar su velocidad sistólica máxima.

En un individuo sano, este tiempo debe ser corto (entre 40 - 100 milisegundos), mostrando una forma de onda trifásica con una aceleración sistólica, una caída diastólica súbita y un flujo anterógrado posterior al final de la diástole. Una onda más amortiguada sugiere estenosis proximal y el tiempo de aceleración se ha correlacionado con diferentes grados de isquemia del pie.

Aunque el parámetro del tiempo de aceleración también se ha estudiado en otros territorios (p. ej., las arterias carótida y pulmonar, las arterias coronarias y la aorta), no hay evidencia con respecto al territorio de la mano. El presente estudio pretende llenar este vacío.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por voluntarios sanos que acompañen a los pacientes a la consulta externa de Angiología y Cirugía Vascular y pacientes diagnosticados de isquemia crónica de miembros superiores. Ambos deberán firmar el consentimiento informado por escrito antes de unirse al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión (voluntarios sanos):

  • Voluntarios adultos sanos (≥ 18 años).
  • Sin evidencia de enfermedad arterial de miembros superiores.
  • Quien firma el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión (voluntarios sanos):

  • Voluntarios sanos incapaces (a discreción del investigador) de comprender o cumplir con cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • Voluntarios sanos que se niegan a participar.
  • Aquellos que presenten factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus, dislipidemia).

Criterios de inclusión (pacientes con isquemia de miembros superiores):

  • Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con diagnóstico conocido de isquemia crónica de miembros superiores.
  • Quien firma el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión (pacientes con isquemia de miembros superiores):

  • Pacientes incapaces (a discreción del investigador) de comprender o cumplir con cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • Pacientes que se nieguen a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables
Ausencia de enfermedad arterial de miembros superiores.
Ultrasonido Doppler de Mano para evaluar el Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT)
Pacientes con isquemia crónica de miembros superiores
Diagnóstico conocido de isquemia crónica de miembros superiores.
Ultrasonido Doppler de Mano para evaluar el Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediana (rango) del tiempo de aceleración de la mano medido por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Día 1

El tiempo de aceleración de la mano se medirá en las siguientes arterias:

  • Arteria radial distal
  • Arteria cubital distal
  • Arteria princeps pollicis
  • Arteria radial del dedo índice
  • Segunda arteria digital palmar común
  • Cuarta arteria digital palmar común
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediana (rango) de edad de los participantes.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Número (porcentaje) de participantes masculinos/femeninos.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Número (porcentaje) de pacientes que presentan factores de riesgo cardiovascular de interés.
Periodo de tiempo: Día 1
Los factores de riesgo cardiovascular de interés son el tabaquismo, la hipertensión arterial, la diabetes mellitus y la dislipemia).
Día 1
Número (porcentaje) de pacientes con antecedentes médicos de interés.
Periodo de tiempo: Día 1
Una historia médica pasada de interés se define como cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Día 1
Presencia (Sí/No) de pulsos distales en miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 - VASC - 2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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