- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977725
Evaluación del tiempo de aceleración de la mano con ultrasonido Doppler (HAT)
Evaluación Hemodinámica de la Perfusión Arterial de la Mano Mediante la Técnica del Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT) por Ultrasonido-Doppler: Estudio Descriptivo
El síndrome de isquemia crónica de las extremidades superiores es poco común en comparación con la isquemia de las extremidades inferiores, con varias causas potenciales (p. ej., arterioesclerosis, síndromes compresivos, arteritis, enfermedades del tejido conjuntivo, traumatismos y trombosis). Muchos pacientes con isquemia de miembros superiores permanecen asintomáticos debido a la vascularización arterial colateral.
Dada la amplia variedad de posibles causas de isquemia de miembros superiores, el diagnóstico puede requerir diferentes enfoques técnicos. La ecografía Doppler es una técnica no invasiva, accesible y sin radiación que proporciona imágenes arteriales directas y proporciona información valiosa sobre la anatomía y la hemodinámica arteriales.
Algunos autores han descrito la fiabilidad de la ecografía Doppler arterial para la valoración de miembros inferiores mediante el tiempo de aceleración del pedal (PAT). El PAT proporciona información fisiológica hemodinámica en tiempo real sobre toda la extremidad. El tiempo de aceleración se define como el tiempo transcurrido desde el inicio de la onda arterial hasta alcanzar su velocidad sistólica máxima.
En un individuo sano, este tiempo debe ser corto (entre 40 - 100 milisegundos), mostrando una forma de onda trifásica con una aceleración sistólica, una caída diastólica súbita y un flujo anterógrado posterior al final de la diástole. Una onda más amortiguada sugiere estenosis proximal y el tiempo de aceleración se ha correlacionado con diferentes grados de isquemia del pie.
Aunque el parámetro del tiempo de aceleración también se ha estudiado en otros territorios (p. ej., las arterias carótida y pulmonar, las arterias coronarias y la aorta), no hay evidencia con respecto al territorio de la mano. El presente estudio pretende llenar este vacío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (voluntarios sanos):
- Voluntarios adultos sanos (≥ 18 años).
- Sin evidencia de enfermedad arterial de miembros superiores.
- Quien firma el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión (voluntarios sanos):
- Voluntarios sanos incapaces (a discreción del investigador) de comprender o cumplir con cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Voluntarios sanos que se niegan a participar.
- Aquellos que presenten factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus, dislipidemia).
Criterios de inclusión (pacientes con isquemia de miembros superiores):
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con diagnóstico conocido de isquemia crónica de miembros superiores.
- Quien firma el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión (pacientes con isquemia de miembros superiores):
- Pacientes incapaces (a discreción del investigador) de comprender o cumplir con cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Pacientes que se nieguen a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
Ausencia de enfermedad arterial de miembros superiores.
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Ultrasonido Doppler de Mano para evaluar el Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT)
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Pacientes con isquemia crónica de miembros superiores
Diagnóstico conocido de isquemia crónica de miembros superiores.
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Ultrasonido Doppler de Mano para evaluar el Tiempo de Aceleración de la Mano (HAT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediana (rango) del tiempo de aceleración de la mano medido por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Día 1
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El tiempo de aceleración de la mano se medirá en las siguientes arterias:
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediana (rango) de edad de los participantes.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Número (porcentaje) de participantes masculinos/femeninos.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Número (porcentaje) de pacientes que presentan factores de riesgo cardiovascular de interés.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los factores de riesgo cardiovascular de interés son el tabaquismo, la hipertensión arterial, la diabetes mellitus y la dislipemia).
|
Día 1
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|
Número (porcentaje) de pacientes con antecedentes médicos de interés.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Una historia médica pasada de interés se define como cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
|
Día 1
|
|
Presencia (Sí/No) de pulsos distales en miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sommerset J, Karmy-Jones R, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Teso D. Plantar Acceleration Time: A Novel Technique to Evaluate Arterial Flow to the Foot. Ann Vasc Surg. 2019 Oct;60:308-314. doi: 10.1016/j.avsg.2019.03.002. Epub 2019 May 8.
- Teso D, Sommerset J, Dally M, Feliciano B, Vea Y, Jones RK. Pedal Acceleration Time (PAT): A Novel Predictor of Limb Salvage. Ann Vasc Surg. 2021 Aug;75:189-193. doi: 10.1016/j.avsg.2021.02.038. Epub 2021 Apr 3.
- Strosberg DS, Haurani MJ, Satiani B, Go MR. Common carotid artery end-diastolic velocity and acceleration time can predict degree of internal carotid artery stenosis. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):226-231. doi: 10.1016/j.jvs.2017.01.041. Epub 2017 Apr 5.
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- Zarzecki MP, Popieluszko P, Zayachkowski A, Pekala PA, Henry BM, Tomaszewski KA. The surgical anatomy of the superficial and deep palmar arches: A Meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Nov;71(11):1577-1592. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1 - VASC - 2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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