熱高周波による膝関節神経アブレーション vs 熱高周波とアルコール神経溶解療法
症候性膝関節症の治療における熱高周波による膝関節神経アブレーションと熱高周波とアルコール神経溶解療法の比較研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lydia E Zakhary, MD
- 電話番号:00201222555128
- メール:lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:samuel H Daniel, MD
- 電話番号:00201224394897
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Hospital
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コンタクト:
- lydia E zakhary
- 電話番号:01222555128
- メール:lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女とも。
- 年齢は60~70歳くらい。
- ASA 1、2、および 3 の物理ステータス。
- X 線画像により、変形性関節症と、膝関節置換術の適応症であるか、またはその候補でないことが確認されます。
除外基準:
- 神経障害。(前 脳血管卒中、神経障害、または衰弱)
- 凝固障害 (plt < 50000、INR > 1.7)
- 注射部位またはその近くの感染。
- ペースメーカーまたは除細動器の存在 5 - 急性膝損傷。
6 - 年齢 < 60 または > 70 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
患者は仰臥位に配置され、ヨウ素ベースの製品を使用して膝を準備し、無菌的にドレープします。その後、高周波マシンの接地パッドがもう一方の脚に配置されます(ニューロサーム NT1100 再生装置を使用しました)。 ECG、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーによってモニタリングされます。 3 つの侵入部位が透視下で検出されます。その後、リドカイン 2% を使用して局所麻酔が実行され、続いて 3 本の高周波カニューレ (STRYKER 20 G、9 cm、1 cm が挿入されます) が挿入されます。アクティブチップ)3 つの主要な神経(上内側膝状神経、上外側膝状神経、下内側膝状神経)を標的とします。
このグループは無線周波数のみを受信します。
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高周波処理は Neurotherm NT1100 再生装置を使用して行われます。 3 つの侵入部位が X 線透視下で検出され、その後リドカイン 2% を使用して局所麻酔が行われ、続いて 3 つの主要な神経 (上内側膝関節) を標的とする 3 本の高周波カニューレ (STRYKER 20 G、9 cm、1 cm のアクティブチップ付き) が挿入されます。 、上外側膝状神経および下内側膝状神経)。 標的部位の確認は、A-P および側面の両方の透視下で行われ、その後、望ましくない運動反応がないことを確認するために運動刺激が行われ、続いてリドカイン 1% の注射と高周波ケーブルの設置が行われ、80 度で 90 分間アブレーションが行われました。秒。 この手順は、ターゲットを確実に成功させるために、0.5 cm 離れた側面図の異なるレベルで 3 回繰り返されます。 その後、針を取り外します。 |
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実験的:研究グループ
このグループはすべてのステップを通過しますが、各レベルで高周波照射が行われた後、70% アルコール 1 ml が注入され、各神経に合計 3 ml が注入されます。
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高周波処理は Neurotherm NT1100 再生装置を使用して行われます。 3 つの侵入部位が X 線透視下で検出され、その後リドカイン 2% を使用して局所麻酔が行われ、続いて 3 つの主要な神経 (上内側膝関節) を標的とする 3 本の高周波カニューレ (STRYKER 20 G、9 cm、1 cm のアクティブチップ付き) が挿入されます。 、上外側膝状神経および下内側膝状神経)。 標的部位の確認は、A-P および側面の両方の透視下で行われ、その後、望ましくない運動反応がないことを確認するために運動刺激が行われ、続いてリドカイン 1% の注射と高周波ケーブルの設置が行われ、80 度で 90 分間アブレーションが行われました。秒。 この手順は、ターゲットを確実に成功させるために、0.5 cm 離れた側面図の異なるレベルで 3 回繰り返されます。 その後、針を取り外します。 高周波処理は Neurotherm NT1100 再生装置を使用して行われます。 3 つの侵入部位は X 線透視下で検出され、その後リドカイン 2% を使用して局所麻酔が行われ、続いて膝の 3 つの主要な神経を標的とする 3 本の高周波カニューレ (STRYKER 20 G、9 cm、1 cm のアクティブチップ付き) が挿入されます。 標的部位の確認は、透視下で A-P および側面図の両方で行われ、その後、望ましくない運動反応がないことを確認するために運動刺激が行われ、続いてリドカイン 1% の注射と高周波ケーブルの設置が行われ、アブレーションは 80 度で行われます。 90秒間。 この手順は、側面図の異なるレベルで 3 回繰り返されます。 各レベルで高周波照射が行われた後、70% アルコール 1 ml が各神経に合計 3 ml 注入されます。その後、針を抜きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月後に痛みが軽減
時間枠:1ヶ月
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熱高周波による膝膝関節神経切除とアルコール神経溶解療法後の1か月後の痛みの緩和の程度を数値疼痛評価スケール(11の数値スコアスケール、0は痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示す)を使用して評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Liu J, Wang T, Zhu ZH. Efficacy and safety of radiofrequency treatment for improving knee pain and function in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):21. doi: 10.1186/s13018-021-02906-4.
- Dass RM, Kim E, Kim HK, Lee JY, Lee HJ, Rhee SJ. Alcohol neurolysis of genicular nerve for chronic knee pain. Korean J Pain. 2019 Jul 1;32(3):223-227. doi: 10.3344/kjp.2019.32.3.223.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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