Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven sukuhermon ablaatio lämpöradiotaajuudella vs. terminen radiotaajuus plus alkoholin neurolyysi

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus polven genikulaarisen hermon ablaation välillä termisellä radiotaajuudella vs. terminen radiotaajuudella plus alkoholin sisältävällä neurolyysillä oireisen polven nivelrikon hoitoon

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kivunlievityksen tehokkuutta (tyytyväisyyttä) ja kestoa potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista lämpöradiotaajuutta pelkästään sukuhermoihin verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista menetelmää sekä kohdehermojen alkoholineurolyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: samuel H Daniel, MD
  • Puhelinnumero: 00201224394897

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet.
  2. Ikä 60-70 vuoden välillä.
  3. ASA 1,2 & 3 fyysinen tila.
  4. röntgenkuvaus, joka vahvistaa nivelrikkoa ja huonovointisuutta tai ei ehdolla polven tekonivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologiset häiriöt. (ed aivoverenkiertohäiriö, neuropatia tai heikkous)
  2. koagulopatia (plt < 50000, INR > 1,7)
  3. Infektio pistoskohdassa tai sen lähellä.
  4. sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo 5 - Akuutti polvivamma.

6- ikä < 60 tai > 70 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat asetetaan makuuasentoon polvivalmistelulla jodipohjaisella tuotteella ja verhotaan steriilisti. Sitten radiotaajuuskoneen maatyyny asetetaan toiseen jalkaan (käytimme Neurotherm NT1100 regeneraattoria) Kaikki potilaat seurataan EKG:llä, noninvasiivisella verenpaineella ja pulssioksimetrialla. Kolme sisääntulokohtaa havaitaan fluoroskopialla, sitten suoritetaan paikallinen anestesia käyttäen 2 % lidokaiinia, minkä jälkeen asetetaan 3 radiotaajuuskanyylia (STRYKER 20 G, 9 cm ja 1 cm aktiivinen kärki), joka kohdistuu kolmeen päähermoon (ylempi mediaalinen genicular, ylempi lateraalinen genicular ja inferior mediaal genicular hermo). tämä ryhmä vastaanottaa radiotaajuuksia yksin.
Menettely: genikulaarinen hermon ablaatio lämpöradiotaajuudella

radiotaajuus tehdään Neurotherm NT1100 -regeneraattorilla. Kolme sisääntulokohtaa havaitaan fluoroskopialla, sitten suoritetaan paikallinen anestesia käyttäen 2 % lidokaiinia, minkä jälkeen asetetaan 3 radiotaajuista kanyylia (STRYKER 20 G, 9 cm ja 1 cm aktiivinen kärki), jotka kohdistetaan kolmeen päähermoon (ylempi mediaalinen genicular). , ylemmät lateraaliset genicular - hermot ja alemmat mediaaliset sukupuolihermot ) .

Kohdekohteet varmistetaan fluoroskopialla sekä A-P- että sivuttaisnäkymissä, minkä jälkeen suoritetaan motoristimulaatio sen varmistamiseksi, ettei ei-toivottua motorista vastetta, mitä seuraa 1 % lidokaiiniinjektio ja radiotaajuuskaapeleiden sijoittaminen ja ablaatio tehtiin 80 asteessa 90 astetta. sekuntia. Toimenpide toistetaan 3 kertaa eri tasoilla sivukuvassa 0,5 cm:n etäisyydellä onnistuneen kohdistuksen varmistamiseksi. Poista sitten neulat.
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tämä ryhmä läpäisee kaikki vaiheet, mutta sen jälkeen kun radiotaajuus on suoritettu kullakin tasolla, ruiskutetaan 1 ml 70-prosenttista alkoholia, jolloin jokaiseen hermoon ruiskutetaan yhteensä 3 ml.
Menettely: genikulaarinen hermon ablaatio lämpöradiotaajuudella

radiotaajuus tehdään Neurotherm NT1100 -regeneraattorilla. Kolme sisääntulokohtaa havaitaan fluoroskopialla, sitten suoritetaan paikallinen anestesia käyttäen 2 % lidokaiinia, minkä jälkeen asetetaan 3 radiotaajuista kanyylia (STRYKER 20 G, 9 cm ja 1 cm aktiivinen kärki), jotka kohdistetaan kolmeen päähermoon (ylempi mediaalinen genicular). , ylemmät lateraaliset genicular - hermot ja alemmat mediaaliset sukupuolihermot ) .

Kohdekohteet varmistetaan fluoroskopialla sekä A-P- että sivuttaisnäkymissä, minkä jälkeen suoritetaan motoristimulaatio sen varmistamiseksi, ettei ei-toivottua motorista vastetta, mitä seuraa 1 % lidokaiiniinjektio ja radiotaajuuskaapeleiden sijoittaminen ja ablaatio tehtiin 80 asteessa 90 astetta. sekuntia. Toimenpide toistetaan 3 kertaa eri tasoilla sivukuvassa 0,5 cm:n etäisyydellä onnistuneen kohdistuksen varmistamiseksi. Poista sitten neulat.

Menettely: genikulaarinen hermon ablaatio lämpöradiotaajuudella plus alkoholin neurolyysillä

radiotaajuus tehdään Neurotherm NT1100 -regeneraattorilla. Kolme sisääntulokohtaa havaitaan fluoroskopialla, sitten suoritetaan paikallinen anestesia käyttäen 2 % lidokaiinia, minkä jälkeen asetetaan 3 radiotaajuista kanyylia (STRYKER 20 G, 9 cm ja 1 cm aktiivinen kärki), jotka kohdistetaan polven kolmeen päähermoon.

Kohdekohteet varmistetaan fluoroskopialla sekä A-P- että sivuttaisnäkymissä, minkä jälkeen suoritetaan motoristimulaatio sen varmistamiseksi, ettei ei-toivottua motorista vastetta, mitä seuraa 1 % lidokaiiniinjektio ja radiotaajuuskaapeleiden sijoittaminen ja ablaatio tehtiin 80 asteessa. 90 sekunnin ajan. Toimenpide toistetaan 3 kertaa eri tasoilla sivukuvassa. Kun radiotaajuus on suoritettu kullakin tasolla, ruiskutetaan 1 ml 70-prosenttista alkoholia, jolloin jokaiseen hermoon ruiskutetaan yhteensä 3 ml. Poista sitten neulat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioida kivunlievityksen astetta polven sukuhermon ablaation jälkeen lämpöradiotaajuudella plus alkoholineurolyysillä käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (11 numeron pisteytysasteikko, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) 1 kuukauden jälkeen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • knee genicular nerve ablation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa