Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneet genikulær nerveablasjon ved termisk radiofrekvens vs termisk radiofrekvens pluss alkoholnevrolyse

29. juli 2023 oppdatert av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Sammenlignende studie mellom genikulær nerveablasjon av kne etter termisk radiofrekvens vs termisk radiofrekvens pluss alkoholnevrolyse for behandling av symptomatisk kneartrose

Målet med vår studie er å sammenligne effektivitet (tilfredshet) og varighet av smertelindring mellom pasienter som mottar den konvensjonelle termiske radiofrekvensen på de genikulære nervene alene og pasienter som vil motta den konvensjonelle metoden pluss alkoholnevrolyse av de målrettede nervene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: samuel H Daniel, MD
  • Telefonnummer: 00201224394897

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn.
  2. Alder mellom 60-70 år.
  3. ASA 1,2 & 3 fysisk status.
  4. røntgenbilde som bekrefter slitasjegikt og uvel eller ikke kandidat for kneprotesekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske lidelser.(tidligere cerebrovaskulært slag, nevropati eller svakhet)
  2. koagulopati ( plt < 50 000, INR > 1,7 )
  3. Infeksjon på eller nær injeksjonsstedet.
  4. tilstedeværelse av pacemaker eller defibrillator 5 - Akutt kneskade.

6- alder <60 eller >70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasientene legges i ryggleie med kneforberedelse ved bruk av et jodbasert produkt og draperes på en steril måte. Deretter legges jordputen til radiofrekvensmaskinen i det andre benet (vi brukte Neurotherm NT1100 re generator) Alle pasientene vil bli overvåket med EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri De 3 inngangsstedene vil bli oppdaget under fluoroskopi, deretter vil lokalbedøvelse bli utført med lidokain 2 % etterfulgt av innsetting av de 3 radiofrekvenskanylene (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spiss) rettet mot de 3 hovednervene (overlegne mediale genikulære, superior laterale genikulære og de nedre mediale genikulære nerver). denne gruppen vil motta radiofrekvens alene.

radiofrekvens vil bli utført ved hjelp av Neurotherm NT1100 re-generator. De 3 inngangsstedene vil bli oppdaget under fluoroskopi, deretter vil lokalbedøvelse bli utført ved bruk av lidokain 2 % etterfulgt av innsetting av de 3 radiofrekvenskanylene (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spiss) rettet mot de 3 hovednervene (overlegen medial genikulær) , overlegne laterale genikulære og de nedre mediale genikulære nerver ) .

En bekreftelse av de målrettede stedene gjøres under fluoroskopi i både A-P og laterale visninger, deretter vil en motorstimulering bli utført for å sikre ingen uønsket motorisk respons etterfulgt av lidokain 1 % injeksjon og plassering av radiofrekvenskablene og ablasjon ble utført ved 80 grader i 90 grader. sekunder. Prosedyren vil bli gjentatt 3 ganger på forskjellige nivåer i sidevisningen atskilt med 0,5 cm for å sikre vellykket målretting. Fjern deretter nålene.

Eksperimentell: studie gruppe
denne gruppen vil gå gjennom alle trinnene, men etter at radiofrekvensen er utført på hvert nivå vil en 1 ml 70 % alkohol injiseres, noe som gir en totalt 3 ml injeksjon til hver nerve.

radiofrekvens vil bli utført ved hjelp av Neurotherm NT1100 re-generator. De 3 inngangsstedene vil bli oppdaget under fluoroskopi, deretter vil lokalbedøvelse bli utført ved bruk av lidokain 2 % etterfulgt av innsetting av de 3 radiofrekvenskanylene (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spiss) rettet mot de 3 hovednervene (overlegen medial genikulær) , overlegne laterale genikulære og de nedre mediale genikulære nerver ) .

En bekreftelse av de målrettede stedene gjøres under fluoroskopi i både A-P og laterale visninger, deretter vil en motorstimulering bli utført for å sikre ingen uønsket motorisk respons etterfulgt av lidokain 1 % injeksjon og plassering av radiofrekvenskablene og ablasjon ble utført ved 80 grader i 90 grader. sekunder. Prosedyren vil bli gjentatt 3 ganger på forskjellige nivåer i sidevisningen atskilt med 0,5 cm for å sikre vellykket målretting. Fjern deretter nålene.

radiofrekvens vil bli utført ved hjelp av Neurotherm NT1100 re-generator. De 3 inngangsstedene vil bli oppdaget under fluoroskopi, deretter vil lokalbedøvelse bli utført med lidokain 2 % etterfulgt av innsetting av de 3 radiofrekvenskanylene (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spiss) rettet mot de 3 hovednervene i kneet.

En bekreftelse av de målrettede stedene gjøres under fluoroskopi i både A-P og laterale visninger, deretter vil en motorstimulering bli utført for å sikre ingen uønsket motorisk respons etterfulgt av lidokain 1 % injeksjon og plassering av radiofrekvenskablene og ablasjon ble utført ved 80 grader i 90 sekunder. Prosedyren vil bli gjentatt 3 ganger på forskjellige nivåer i sidevisningen. Etter at radiofrekvensen er utført på hvert nivå vil en 1 ml 70 % alkohol injiseres, noe som gir totalt 3 ml injeksjon til hver nerve. Fjern deretter nålene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
evaluering av graden av smertelindring etter genikulær nerveablasjon i kneet ved termisk radiofrekvens pluss alkoholnevrolyse ved bruk av numerisk smerteskala (11 tallscoreskala hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte) etter 1 måned.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • knee genicular nerve ablation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

3
Abonnere