Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja nerwu kolanowego za pomocą termicznej częstotliwości radiowej w porównaniu z termiczną częstotliwością radiową plus neuroliza alkoholowa

29 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Badanie porównawcze między ablacją nerwu kolanowego za pomocą termicznej częstotliwości radiowej a termiczną częstotliwością radiową z neurolizą alkoholową w leczeniu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem naszego badania jest porównanie skuteczności (zadowolenia) i czasu trwania ulgi w bólu pomiędzy pacjentami otrzymującymi konwencjonalną termiczną falę radiową tylko na nerwy kolanowe z pacjentami, którzy otrzymają metodę konwencjonalną z neurolizą alkoholową nerwów docelowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: samuel H Daniel, MD
  • Numer telefonu: 00201224394897

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie.
  2. Wiek między 60-70 lat.
  3. Stan fizyczny ASA 1,2 i 3.
  4. zdjęcie rentgenowskie potwierdzające chorobę zwyrodnieniową stawów i złe samopoczucie lub brak kandydata do operacji wymiany stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne. (poprzedni udar mózgu , neuropatia lub osłabienie )
  2. koagulopatia ( plt < 50 000, INR > 1,7 )
  3. Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu.
  4. obecność rozrusznika serca lub defibrylatora 5 - Ostra kontuzja kolana.

6- wiek < 60 lub > 70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci układani są w pozycji leżącej z przygotowaniem kolana preparatem na bazie jodu i sterylnym obłożeniem. Następnie w drugą nogę zostanie umieszczona podkładka uziemiająca urządzenia częstotliwości radiowej (użyliśmy regeneratora Neurotherm NT1100). Wszyscy pacjenci będzie monitorowany za pomocą EKG, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i pulsoksymetrii. 3 miejsca wejścia zostaną wykryte za pomocą fluoroskopii, następnie zostanie wykonane znieczulenie miejscowe z użyciem lidokainy 2%, a następnie wprowadzenie 3 kaniul o częstotliwości radiowej (STRYKER 20 G, 9 cm z 1 cm aktywna końcówka) celująca w 3 główne nerwy (nerwy kolankowe przyśrodkowe górne, kolankowe boczne górne i kolankowe przyśrodkowe dolne). ta grupa będzie odbierać tylko częstotliwość radiową.

Radiofrekwencja zostanie wykonana przy użyciu regeneratora Neurotherm NT1100. Trzy miejsca wejścia zostaną wykryte za pomocą fluoroskopii, a następnie zostanie wykonane znieczulenie miejscowe przy użyciu 2% roztworu lidokainy, a następnie wprowadzone zostaną 3 kaniule o częstotliwości radiowej (STRYKER 20 G, 9 cm z aktywną końcówką 1 cm) ukierunkowane na 3 główne nerwy (przyśrodkowy kolankowy górny , nerw kolankowy górny boczny i nerw kolankowy przyśrodkowy dolny ) .

Potwierdzenie docelowych miejsc przeprowadza się za pomocą fluoroskopii zarówno w projekcji A-P, jak i bocznej, następnie przeprowadza się stymulację ruchową, aby upewnić się, że nie ma niepożądanej odpowiedzi ruchowej, a następnie wstrzykuje się 1% lidokainy i umieszcza kable o częstotliwości radiowej oraz wykonuje się ablację pod kątem 80 stopni przez 90 sekundy . Procedura zostanie powtórzona 3 razy na różnych poziomach w widoku bocznym w odstępie 0,5 cm, aby zapewnić skuteczne celowanie. Następnie usuń igły.

Eksperymentalny: kółko naukowe
ta grupa przejdzie przez wszystkie etapy, ale po wykonaniu częstotliwości radiowej na każdym poziomie zostanie wstrzyknięty 1 ml 70% alkoholu, co daje łącznie 3 ml wstrzyknięcia do każdego nerwu.

Radiofrekwencja zostanie wykonana przy użyciu regeneratora Neurotherm NT1100. Trzy miejsca wejścia zostaną wykryte za pomocą fluoroskopii, a następnie zostanie wykonane znieczulenie miejscowe przy użyciu 2% roztworu lidokainy, a następnie wprowadzone zostaną 3 kaniule o częstotliwości radiowej (STRYKER 20 G, 9 cm z aktywną końcówką 1 cm) ukierunkowane na 3 główne nerwy (przyśrodkowy kolankowy górny , nerw kolankowy górny boczny i nerw kolankowy przyśrodkowy dolny ) .

Potwierdzenie docelowych miejsc przeprowadza się za pomocą fluoroskopii zarówno w projekcji A-P, jak i bocznej, następnie przeprowadza się stymulację ruchową, aby upewnić się, że nie ma niepożądanej odpowiedzi ruchowej, a następnie wstrzykuje się 1% lidokainy i umieszcza kable o częstotliwości radiowej oraz wykonuje się ablację pod kątem 80 stopni przez 90 sekundy . Procedura zostanie powtórzona 3 razy na różnych poziomach w widoku bocznym w odstępie 0,5 cm, aby zapewnić skuteczne celowanie. Następnie usuń igły.

Radiofrekwencja zostanie wykonana przy użyciu regeneratora Neurotherm NT1100. Trzy miejsca wejścia zostaną wykryte za pomocą fluoroskopii, a następnie zostanie wykonane znieczulenie miejscowe przy użyciu 2% lidokainy, a następnie wprowadzone zostaną trzy kaniule o częstotliwości radiowej (STRYKER 20 G, 9 cm z aktywną końcówką o długości 1 cm) ukierunkowane na 3 główne nerwy kolana.

Potwierdzenie docelowych miejsc przeprowadza się za pomocą fluoroskopii zarówno w projekcji A-P, jak i bocznej, następnie przeprowadza się stymulację ruchową, aby upewnić się, że nie ma niepożądanej odpowiedzi ruchowej, po czym następuje wstrzyknięcie 1% lidokainy i umieszczenie kabli o częstotliwości radiowej oraz ablacja została przeprowadzona pod kątem 80 stopni przez 90 sekund. Procedura zostanie powtórzona 3 razy na różnych poziomach w widoku bocznym. Po wykonaniu częstotliwości radiowej na każdym poziomie zostanie wstrzyknięty 1 ml 70% alkoholu, co daje łącznie 3 ml wstrzyknięcia do każdego nerwu. Następnie usuń igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulga w bólu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena stopnia złagodzenia bólu po ablacji nerwu kolanowego za pomocą termicznej częstotliwości radiowej i neurolizy alkoholowej za pomocą numerycznej skali oceny bólu (11-cyfrowa skala punktowa, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) po 1 miesiącu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • knee genicular nerve ablation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj