열 고주파에 의한 무릎 관절 신경 절제 vs 열 고주파 + 알코올 신경 용해
증상이 있는 슬관절 골관절염 치료를 위한 온열 고주파에 의한 슬관절 신경절제술과 온열 고주파 + 알코올 신경용해술의 비교 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lydia E Zakhary, MD
- 전화번호: 00201222555128
- 이메일: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: samuel H Daniel, MD
- 전화번호: 00201224394897
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- lydia E zakhary
- 전화번호: 01222555128
- 이메일: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 성별.
- 60-70세 사이의 연령.
- ASA 1,2 및 3 물리적 상태.
- 골관절염을 확인하는 X선 영상과 무릎 교체 수술에 대한 몸이 좋지 않거나 후보가 아님
제외 기준:
- 신경계 장애.(이전 뇌혈관 뇌졸중, 신경병증 또는 쇠약)
- 응고병증( plt < 50000, INR > 1.7 )
- 주사 부위 또는 그 근처의 감염.
- 심박 조율기 또는 제세동기 사용 5 - 급성 무릎 부상.
6세 미만 60세 또는 70세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 요오드 기반 제품을 사용하여 무릎을 준비하고 앙와위 자세로 놓고 멸균 방식으로 드레이프합니다. 그런 다음 무선 주파수 기계의 접지 패드를 다른 쪽 다리에 배치합니다(Neurotherm NT1100 재생기를 사용했습니다). 모든 환자 ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 산소측정기로 모니터링합니다. 형광투시법으로 3개의 진입 부위를 감지한 다음 리도카인 2%를 사용하여 국소 마취를 수행한 후 3개의 고주파 캐뉼라(STRYKER 20G, 9cm 및 1cm 활성 팁) 3개의 주요 신경(상내측 슬개골 신경, 상외측 슬개골 신경 및 하내측 슬개골 신경)을 대상으로 합니다.
이 그룹은 무선 주파수만 수신합니다.
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무선 주파수는 Neurotherm NT1100 재생기를 사용하여 수행됩니다. 형광 투시법으로 3개의 진입 부위를 감지한 다음 리도카인 2%를 사용하여 국소 마취를 시행한 후 3개의 주요 신경(상측 내측 슬골상부 , 상외측 슬골신경 및 하내측 슬골신경). 표적 부위의 확인은 A-P 및 측면 보기 모두에서 형광투시법으로 수행된 다음 바람직하지 않은 운동 반응이 없는지 확인하기 위해 운동 자극을 수행한 다음 리도카인 1% 주사 및 고주파 케이블 배치 및 절제가 80도에서 90도 동안 수행되었습니다. 초. 절차는 성공적인 타겟팅을 보장하기 위해 0.5cm로 분리된 측면 보기에서 다른 수준에서 3번 반복됩니다. 그런 다음 바늘을 제거하십시오. |
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 모든 단계를 통과하지만 각 수준에서 고주파가 수행된 후 70% 알코올 1ml가 각 신경에 총 3ml 주입되도록 주입됩니다.
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무선 주파수는 Neurotherm NT1100 재생기를 사용하여 수행됩니다. 형광 투시법으로 3개의 진입 부위를 감지한 다음 리도카인 2%를 사용하여 국소 마취를 시행한 후 3개의 주요 신경(상측 내측 슬골상부 , 상외측 슬골신경 및 하내측 슬골신경). 표적 부위의 확인은 A-P 및 측면 보기 모두에서 형광투시법으로 수행된 다음 바람직하지 않은 운동 반응이 없는지 확인하기 위해 운동 자극을 수행한 다음 리도카인 1% 주사 및 고주파 케이블 배치 및 절제가 80도에서 90도 동안 수행되었습니다. 초. 절차는 성공적인 타겟팅을 보장하기 위해 0.5cm로 분리된 측면 보기에서 다른 수준에서 3번 반복됩니다. 그런 다음 바늘을 제거하십시오. 무선 주파수는 Neurotherm NT1100 재생기를 사용하여 수행됩니다. 형광투시법으로 3개의 진입 부위를 감지한 다음 리도카인 2%를 사용하여 국소 마취를 수행한 다음 무릎의 3가지 주요 신경을 대상으로 3개의 고주파 캐뉼라(STRYKER 20G, 1cm 활성 팁이 있는 9cm)를 삽입합니다. 표적 부위의 확인은 A-P 및 측면 보기 모두에서 형광투시법으로 수행된 다음 바람직하지 않은 운동 반응이 없는지 확인하기 위해 운동 자극을 수행한 다음 리도카인 1% 주사 및 무선 주파수 케이블 배치 및 절제가 80도에서 수행되었습니다. 90초 동안 . 절차는 측면 보기에서 다른 수준에서 3번 반복됩니다. 고주파가 각 수준에서 수행된 후 70% 알코올 1ml가 각 신경에 총 3ml 주입되도록 주입됩니다. 그런 다음 바늘을 제거합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 후 통증 완화
기간: 1 개월
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1개월 후 수치적 통증 평가 척도(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)를 사용하여 열 고주파 + 알코올 신경분해로 무릎 무릎 신경 절제 후 통증 완화 정도를 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Liu J, Wang T, Zhu ZH. Efficacy and safety of radiofrequency treatment for improving knee pain and function in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):21. doi: 10.1186/s13018-021-02906-4.
- Dass RM, Kim E, Kim HK, Lee JY, Lee HJ, Rhee SJ. Alcohol neurolysis of genicular nerve for chronic knee pain. Korean J Pain. 2019 Jul 1;32(3):223-227. doi: 10.3344/kjp.2019.32.3.223.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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