Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geniculaire zenuwablatie van de knie door thermische radiofrequentie versus thermische radiofrequentie plus alcoholneurolyse

29 juli 2023 bijgewerkt door: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Vergelijkende studie tussen geniculaire zenuwablatie van de knie door thermische radiofrequentie versus thermische radiofrequentie plus alcoholneurolyse voor de behandeling van symptomatische artrose van de knie

het doel van onze studie is om de effectiviteit (tevredenheid) en duur van pijnverlichting te vergelijken tussen patiënten die alleen de conventionele thermische radiofrequentie op de geniculaire zenuwen ontvangen versus patiënten die de conventionele methode plus alcoholneurolyse van de beoogde zenuwen zullen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: samuel H Daniel, MD
  • Telefoonnummer: 00201224394897

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten.
  2. Leeftijd tussen 60-70 jaar.
  3. ASA 1,2 & 3 fysieke status.
  4. röntgenfoto's die de artrose bevestigen en onwel of niet kandidaat zijn voor een knievervangende operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurologische aandoeningen. (vorige cerebrovasculaire beroerte, neuropathie of zwakte)
  2. coagulopathie (plt < 50000, INR > 1,7)
  3. Infectie op of nabij de injectieplaats.
  4. aanwezigheid van pacemaker of defibrillator 5 - Acuut knieletsel.

6- leeftijd < 60 of >70 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
De patiënten worden in rugligging geplaatst met knievoorbereiding met behulp van een op jodium gebaseerd product en steriel afdekken. Vervolgens wordt het grondkussen van de radiofrequentiemachine in het andere been geplaatst (we gebruikten de Neurotherm NT1100 re-generator) Alle patiënten worden gecontroleerd door middel van ECG, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie De 3 plaatsen van binnenkomst worden gedetecteerd onder fluoroscopie, vervolgens wordt lokale anesthesie uitgevoerd met lidocaïne 2%, gevolgd door het inbrengen van de 3 radiofrequente canules (STRYKER 20 G, 9 cm met 1 cm actieve tip) gericht op de 3 belangrijkste zenuwen (superieure mediale genicularis, superieure laterale genicularis en de inferieure mediale geniculariszenuwen). deze groep ontvangt alleen radiofrequentie.
Procedure: genicular zenuwablatie door thermische radiofrequentie

radiofrequentie zal worden gedaan met behulp van de Neurotherm NT1100-regenerator. De 3 ingangsplaatsen worden gedetecteerd onder fluoroscopie, vervolgens wordt lokale anesthesie uitgevoerd met behulp van lidocaïne 2%, gevolgd door het inbrengen van de 3 radiofrequente canules (STRYKER 20 G, 9 cm met 1 cm actieve punt) gericht op de 3 hoofdzenuwen (superieur mediaal genicular , superieure laterale genicular zenuwen en de inferieure mediale genicular zenuwen ).

Een bevestiging van de doellocaties wordt gedaan onder fluoroscopie in zowel A-P- als laterale weergaven, vervolgens wordt een motorische stimulatie uitgevoerd om ervoor te zorgen dat er geen ongewenste motorische respons optreedt, gevolgd door een injectie met lidocaïne 1% en het plaatsen van de radiofrequentiekabels en ablatie werd gedaan bij 80 graden gedurende 90 seconden. De procedure wordt 3 keer herhaald op verschillende niveaus in het zijaanzicht, gescheiden door 0,5 cm om succesvol richten te garanderen. Verwijder vervolgens de naalden.
Experimenteel: studiegroep
deze groep zal alle stappen doorlopen, maar nadat de radiofrequentie op elk niveau is gedaan, wordt 1 ml 70% alcohol geïnjecteerd, wat een totaal van 3 ml injectie in elke zenuw oplevert.
Procedure: genicular zenuwablatie door thermische radiofrequentie

radiofrequentie zal worden gedaan met behulp van de Neurotherm NT1100-regenerator. De 3 ingangsplaatsen worden gedetecteerd onder fluoroscopie, vervolgens wordt lokale anesthesie uitgevoerd met behulp van lidocaïne 2%, gevolgd door het inbrengen van de 3 radiofrequente canules (STRYKER 20 G, 9 cm met 1 cm actieve punt) gericht op de 3 hoofdzenuwen (superieur mediaal genicular , superieure laterale genicular zenuwen en de inferieure mediale genicular zenuwen ).

Een bevestiging van de doellocaties wordt gedaan onder fluoroscopie in zowel A-P- als laterale weergaven, vervolgens wordt een motorische stimulatie uitgevoerd om ervoor te zorgen dat er geen ongewenste motorische respons optreedt, gevolgd door een injectie met lidocaïne 1% en het plaatsen van de radiofrequentiekabels en ablatie werd gedaan bij 80 graden gedurende 90 seconden. De procedure wordt 3 keer herhaald op verschillende niveaus in het zijaanzicht, gescheiden door 0,5 cm om succesvol richten te garanderen. Verwijder vervolgens de naalden.

Procedure: genicular zenuwablatie door thermische radiofrequentie plus alcoholneurolyse

radiofrequentie zal worden gedaan met behulp van de Neurotherm NT1100-regenerator. De 3 plaatsen van binnenkomst worden gedetecteerd onder fluoroscopie, vervolgens wordt lokale anesthesie uitgevoerd met lidocaïne 2%, gevolgd door het inbrengen van de 3 radiofrequente canules (STRYKER 20 G, 9 cm met actieve tip van 1 cm) gericht op de 3 hoofdzenuwen van de knie.

Een bevestiging van de doellocaties wordt gedaan onder fluoroscopie in zowel A-P- als laterale weergaven, vervolgens wordt een motorische stimulatie uitgevoerd om te zorgen dat er geen ongewenste motorische respons optreedt, gevolgd door injectie met lidocaïne 1% en plaatsing van de radiofrequentiekabels en ablatie werd uitgevoerd bij 80 graden gedurende 90 seconden. De procedure wordt 3 keer herhaald op verschillende niveaus in zijaanzicht. Nadat de radiofrequentie op elk niveau is gedaan, wordt 1 ml 70% alcohol geïnjecteerd, waardoor er in totaal 3 ml injectie in elke zenuw komt. Verwijder vervolgens de naalden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstilling na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
evaluatie van de mate van pijnverlichting na ablatie van de genicularis van de knie door thermische radiofrequentie plus alcoholneurolyse met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (scoreschaal met 11 cijfers waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft) na 1 maand.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • knee genicular nerve ablation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren